5-Фторурацил Accord (Евросоюз) конц. для инъекц. раствора 5г : 50мг/мл 100мл №1

5-Фторурацил является антиметаболитом, применяемым в качестве химиотерапевтического средства для лечения различных видов рака. Данный препарат влияет на процесс деления клеток, тем самым замедляя или останавливая рост раковых клеток.

Состав

Основным действующим веществом является фторурацил. В одном миллилитре раствора содержится 50 мг вещества.

Дополнительный состав представлен: гидроксидом натрия для регулировки pH, соляной кислотой для регулирования pH, водой для инъекций.

Форма выпуска

Раствор представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость. В упаковке 1 флакон.

Аналоги 5-Фторурацил Accord (Евросоюз) конц. для инъекц. раствора 5г : 50мг/мл 100мл №1

Фармакологическое действие

5-Фторурацил относится к группе антиметаболитов, обладающих антитуморным действием. Препарат действует как аналог пирамидинового нуклеозида, нарушая синтез ДНК и РНК в раковых клетках, что приводит к их гибели. Основное действие 5-Фторурацила заключается в ингибировании фермента тимидилатсинтазы, что приводит к блокировке синтеза тимидиловой кислоты, необходимой для синтеза ДНК. Это приводит к нарушению деления клеток и их последующей гибели. Фторурацил особенно эффективен в отношении клеток, находящихся в фазе быстрого деления.

Фармакокинетика

После введения, 5-Фторурацил быстро распределяется по тканям и жидкостям организма. Препарат проникает в раковые клетки, где претерпевает метаболические превращения.

При внутривенном введении 5-Фторурацил быстро достигает высоких концентраций в крови, обеспечивая терапевтическое действие. Распределение препарата происходит неравномерно, с наибольшей концентрацией в тканях с высокой скоростью деления клеток, включая опухолевые ткани.

5-Фторурацил метаболизируется в печени и раковых клетках. Основным метаболитом, обладающим активностью, является 5-фтордезоксиуридинмонофосфат, который блокирует тимидилатсинтазу.

Метаболиты выводятся преимущественно почками в виде урофторурацила, а также через желудочно-кишечный тракт. Небольшое количество препарата может выводиться в неизмененном виде.

Период полувыведения 5-Фторурацила короткий, что обусловлено его быстрым метаболизмом и эффективным выведением из организма.

Показания к применению

Препарат назначают для лечения различных типов рака, включая рак груди, желудка, кишечника, поджелудочной железы, а также при карциноме мочевого пузыря и других опухолях.

Противопоказания

Противопоказан при повышенной чувствительности к составляющим компонентам, серьезных нарушениях функции печени и почек, при тяжелых инфекционных заболеваниях, в период беременности и лактации.

К ограничениям также относятся:

• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• анемия;
• инфекции;
• открытые раны;
• недавние операции.

Побочные эффекты

Могут возникать тошнота, рвота, диарея, язвы во рту, ухудшение аппетита, утомляемость, изменения в крови, воспаление и болезненность в месте инъекции.

Также сообщалось о появлении: стоматита, лейкопении, тромбоцитопении, анемии, выпадении волос, покраснения и зуда кожи, аллергических реакций.

Лекарственные взаимодействия

Сочетание с другими препаратами, угнетающими функцию костного мозга, может усилить миелосупрессию, увеличивая риск развития анемии, лейкопении и тромбоцитопении.

Антагонисты фолиевой кислоты (например, метотрексат): может произойти усиление токсического эффекта на костный мозг, поскольку оба препарата конкурируют за пути метаболизма.

Фторурацил может усиливать действие антикоагулянтов, увеличивая риск кровотечений.

При одновременном применении с другими цитотоксическими агентами может наблюдаться усиление как терапевтического эффекта, так и токсичности.

Ингибиторы дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), такие как энхансеры метаболизма фторурацила, могут усиливать его токсическое действие, увеличивая риск тяжелых побочных эффектов.

Левкофорин (фолиновая кислота): может использоваться для снижения токсичности фторурацила, особенно при лечении колоректального рака, однако это сочетание требует тщательного медицинского контроля.

Применение живых или ослабленных вакцин у пациентов, получающих химиотерапию фторурацилом, может увеличить риск инфекции из-за снижения иммунного ответа.

Сочетание с алкоголем может усиливать негативное воздействие на печень, увеличивая риск развития гепатотоксичности.

Способ применения и дозы

Дозировка и курс лечения устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от типа и стадии рака, общего состояния пациента.

Ориентировочные дозы

Примечания:

1. Дозировка указана в мг на метр квадратный поверхности тела пациента (мг/м²), что является стандартной мерой в онкологии для определения доз лекарств.
2. Все процедуры должны проводиться под строгим медицинским наблюдением.
3. Перед началом лечения и во время его проведения необходимо регулярно контролировать функции жизненно важных органов и состав крови.
4. Индивидуальная коррекция дозы может быть необходима в зависимости от побочных эффектов и общего состояния пациента.

Передозировка

Симптомы могут включать усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое, специфического антидота нет.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Ограничить доступ для маленьких детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не прописывают.

Влияние на управление транспортными средствами

Медикамент может влиять на способность управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных задач.

Особые указания

Пациентам рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости во время курса лечения, чтобы предотвратить дегидратацию, особенно при наличии рвоты или диареи.

Важно поддерживать адекватное питание во время лечения, так как 5-Фторурацил может вызывать потерю аппетита, тошноту или рвоту.

Из-за возможного угнетения иммунной системы пациенты могут быть более подвержены инфекциям. Следует избегать контакта с больными людьми и сообщать врачу о любых признаках инфекции.

При развитии осложнений, связанных с лечением, таких как нейтропеническая лихорадка или тяжелая миелосупрессия, может потребоваться коррекция дозы или временное прекращение терапии.

При каких заболеваниях применяют?

• Рак толстой и прямой кишки
• рак молочной железы
• рак пищевода
• рак желудка
• рак поджелудочной железы
• первичный рак печени
• рак яичников
• рак шейки матки
• рак мочевого пузыря
• злокачественные опухоли головы и шеи
• рак предстательной железы
• рак надпочечников
• рак полового члена
• карциноид