Глутаргин 4% раствор д/ин 5мл N10

Форма выпуска

Раствор для инфузий 4%, в упаковке 10 ампул.

Состав

1 мл раствора содержит:

• активное вещество - аргинина глутамат 40 мг;
• вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе, нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови.

В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика

Не исследована.

Показания к применению

• острые и хронические гепатиты различной этиологии (в том числе реактивные при инфекционных заболеваниях);
• отравление гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами);
• цирроз печени;
• печеночная энцефалопатия;
• острая алкогольная интоксикация средней и тяжелой степени;
• осложнения в III триместре беременности (поздний гестоз, включая тяжелые его формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных).

Способ применения и дозы

Глутаргин назначают взрослым внутривенно, капельно.

Острые и хронические гепатиты, отравление гепатотропными ядами, цирроз печени, печеночная энцефалопатия: вводят 2 раза в день по 50 мл (10 ампул - 2 г) на 150–250 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% со скоростью 60–70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточная доза препарата повышается до 150–200 мл - 6–8 г.

Курс лечения – 5-10 суток. Максимальная суточная доза – 200 мл - 8 г.

Алкогольная интоксикация: назначают 2 раза в сутки в течение 2–3 дней по 20 мл (0,8 г), вводят на 150–250 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% со скоростью 60–70 капель в минуту, затем дозу уменьшают до 10 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточная доза повышается до 50 мл (2 г) 2 раза в сутки.

После курса лечения 4% раствором Глутаргина, при необходимости, следует перейти на прием таблеток Глутаргина.

Патологии беременности в ІІІ триместре: вводят 1-2 раза в сутки по 50 мл (по 2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% со скоростью 60-70 капель в минуту. Курс лечения – 5-7 суток. Высшая суточная доза – 100 мл (4 г).

Побочные действия

Общие нарушения: одышка, озноб, загрудинная боль, повышение температуры тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к аминокислотам (аргинину и глутаминовой кислоте);
• лихорадка;
• повышенная возбудимость, острые психозы;
• тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с аминофиллином потенцируется индуцированное Глутаргином повышение содержания эндогенного инсулина в крови. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегатных средств (дипиридамол). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления при применении изониазида, ослабляет эффект винбластина.

Особые указания

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения в детском возрасте не исследованы.

Беременности и период лактации

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью не исследована.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Поскольку во время лечения Глутаргином могут возникать побочные реакции со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, тремор) необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.