Пролютекс р-р для инъекций 25мг №7

Сбои в работе гормональной системы могут привести к различным последствиям. Одна из наиболее популярных сегодня — это бесплодие или сложности с зачатием ребенка. Для нормализации гормонального фона можно применять специальные препараты, которые помогут решить проблему. Пролютекс — препарат на основе прогестерона, который применяется с этой целью.

Состав

Основное действующее вещество — прогестерон в концентрации 25 мг. Он дополнен дистиллированной водой для инъекций и гидроксипропилбетадексом.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора, который предназначен для подкожного введения. Раствор имеет прозрачный цвет, может присутствовать слегка желтоватый оттенок, что является нормой. Все ампулы пакуются в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Пролютекс относится к группе препаратом гестагенного типа. В основе — синтетический гормон, который является аналогом природного гормона желтого тела яичников. При проникновении на поверхность клеток он связывается с рецепторами, проникает далее в ядро клеток, выполняя дальше активизацию ДНК и стимуляцию образования РНК.

В результате воздействия синтетического гормона слизистая оболочка матки переходит из фазы пролиферации в стадию секреции. После успешного результата оплодотворения яйцеклетки снижается возбудимость мускулатуры матки и маточных труб, уменьшается сократительная деятельность. Благодаря этому образуется нормальное состояние эндометрия.

За счет стимуляции развития элементов молочной железы провоцируется процесс лактации. Увеличение концентрации инсулина (стимулированного и базального) в печени накапливается гликоген, что в результате нормализует выработку гормонов гипофиза, улучшает выведение азота через мочу.

Фармакодинамика препарата

Вторичная метаболизация прогестерона осуществляется в печени. При этом образуются конъюгаты с серной кислотой. В метаболизме также принимает участие изофермент CYP2С19.

Выведение через почки составляет до 60%, с желчью — выше 10%. Общий объем метаболитов зависит от стадии, в которой находится желтое тело.

Показания к применению

Пролютекс используется для лечения бесплодия, которое возникло на фоне лютеиновой недостаточности. Он обычно входит в комплекс репродуктивной схемы терапии.

Противопоказания

Запрет на применение этого препарата накладывается в случае:

• тромбоза глубоких вен;
• нарушений тромбоэмболического характера, в том числе симптоматика со стороны легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда;
• внутричерепного кровоизлияния, в том числе если подобные состояния присутствуют в анамнезе пациента;
• влагалищных кровотечений невыясненной причины;
• неполного аборта;
• порфирии.

Недопустимо назначение Пролютекса в случае злокачественных образований в мочеполовой системе. Прямым противопоказанием являются различные заболевания печени в тяжелой форме, включая гепатит, синдром Ротора, опухоли, холестатическую желтуху.

На пациентах до 18 лет исследования не проводились, поэтому применение Пролютекса запрещено, так как неизвестны возможные последствия. В период грудного вскармливания тоже не рекомендуется применять гормональный препарат.

В случае индивидуальной чувствительности пациента к прогестерону стоит выбрать альтернативный вариант терапии без применения Пролютекса.

С осторожностью и под контролем назначается этот препарат при наличии заболеваний сердечной, сосудистой системы, почечной недостаточности, нарушениях толерантности к глюкозе, бронхиальной астме, эпилепсии, депрессивных состояниях, фоточувствительности, артериальной гипертензии.

Побочные эффекты

В той или иной степени могут возникать различные симптомы разлада работы различных систем организма. Чаще всего в ходе исследований были выявлены следующие побочные эффекты:

• кожные реакции — зуд, крапивница, сыпь;
• иммунные — гирсутизм;
• обмен веществ — отечность, стремительный набор массы тела при снижении аппетита;
• нервная система — апатичные, депрессивные состояния, дисфория, головные боли, сонливость или бессонница, разлады зрительной функции, головокружение;
• сосудистая система — повышение артериального давления, образование тромбов в сосудах головного мозга, сетчатки, геморрагическая сыпь;
• расстройства органов ЖКТ — боль в области живота, вздутие, запоры или диарея, приступы тошноты, рвоты;
• нарушения функциональности печени — холецистит, гепатит, желтуха;
• сбои в работе мочеполовой системы — прорывные кровотечения из половых органов, аменорея, сокращение менструального цикла, эрозионные процессы в тканях матки, спастические реакции мышечных тканей матки, ощущение дискомфорта, сопровождающееся выделениями, приливы, ПДС, болезненность молочных желез, цистит.

Также могут возникать болезненные ощущения в спине в случае индивидуальной реакции организма со стороны костной системы. Нередко образуются акне, были случаи образования алопеции, узловатой эритемы. Общие реакции выражались в виде повышенной утомляемости, ощущения общего недомогания, а также местной реакции в месте укола (образование уплотнения, болезненные ощущения).

Совместимость с другими препаратами

Одновременное применение синтетического гормона прогестерона и диуретиков может спровоцировать усиленное действие последних. Аналогичной будет ситуация при сочетании с иммунодепрессантами и антикоагулянтами.

При сочетании с окситоцином уменьшается лактогенный эффект.

Ускорение метаболизма прогестерона в печени может быть вызвано комбинацией препарата с:

• барбитуратами;
• препаратами против эпилепсии;
• рифампицином;
• спиронолактоном;
• фенилбутазоном.

Снижение эффективности Пролютекса будет наблюдаться при комбинации с антибактериальными препаратами пенициллиновой и тетрациклиновой группы. Такое сочетание также может спровоцировать разлады в работе ЖКТ по причине изменения микрофлоры кишечника.

Синтетический прогестерон может снижать эффективность бромокриптина, однако повышать ее при использовании кетоконазола, циклоспорина. При наличии СД Пролютекс может снизить толерантность к глюкозе, что в итоге повышает потребность в инсулине и препаратах гипогликемического действия.

Употребление алкоголя не запрещено, как и курение, но существенно снижает биодоступность гормона в организме.

Применение препарата

Производитель рекомендует дозу в 25 мг 1 раз в сутки. Введение осуществляется подкожно в область живота. Однако конкретную схему лечения выбирает лечащий врач в индивидуальном порядке, учитывая общую клиническую картину состояния пациентки.

Передозировка

В случае передозировки усиливаются побочные эффекты.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат нельзя хранить в холодильнике или подвергать заморозке. Для хранения оптимальным будет затемненное место с комнатной температурой до 25 градусов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Курс лечения продолжается вплоть до 12 недели подтвержденной беременности. В период ГВ применять препарат запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если общее состояние пациентки соответствует норме, нет разладов со стороны нервной системы, зрения, можно управлять автомобилем. Однако первые несколько дней после начала терапии стоит ограничить такую деятельность, чтобы полностью исключить риск появления побочных симптомов.

Особые указания

Категорически недопустимо использовать препарат при тяжелых заболеваниях печени, а также при выявленной дисфункции почек. С осторожностью допустимо применение в случае хронической формы почечной недостаточности. Не применяется на детях до 18 лет и пациентов пожилого возраста.

Пролютекс — не препарат для контрацепции, применять его в этом качестве недопустимо.

С осторожностью и под контролем применять, если наблюдаются в анамнезе разлады со стороны психики, в том числе депрессивные и апатичные расстройства. В случае развития тяжелой формы таких состояний прогестерон отменяют.

Длительный курс лечения обязательно должен сопровождаться регулярными медосмотрами, в том числе с включением исследований функций печени, почек.

В случае аменореи необходимо провести тесты и обследования, чтобы подтвердить или исключить наступившую беременность.

Применение Пролютекса нерационально с целью задержки аборта, если он происходит природным путем, так как чаще всего причина заключается в генетических сбоях и нарушениях развития плода. Повышенный уровень прогестерона, который получают искусственным путем, может задерживать процесс эвакуации нежизнеспособного плода из утробы матери.

При нарушениях зрительной функции, в частности при таких симптомах, как двоение в глазах, сосудистое поражение сетчатки, потеря зрения, следует немедленно прекратить применение препарата.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Нормализация уровня гормонов в организме помогает достичь желаемой цели — рождение ребенка, что позволяет женщине реализовать свой материнский инстинкт и ощущать полноту жизни. Со стороны врачей отмечается достаточно высокая эффективность препарата при выборе корректной дозировки.

При каких заболеваниях применяют?

• женское бесплодие