Солу Кортеф (Солу-кортеф) лиофил. для инъекций 100мг/2мл №1

Состав

Помимо главного активного вещества гидрокортизона (в форме сукцината натрия) в дозе 100 мг, в состав также входят: натрия дигидрофосфат моногидрат - 0,9 мг, фосфат натрия - 8,8 мг.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в / в) и внутримышечного (в / м) введения: порошок или пористая масса белого цвета [в бесцветных стеклянных флаконах или во флаконах ACT-O-VIAL с двумя диапазонами (GCS лиофилизат и растворитель в двух отдельных контейнерах, по одной бутылке), в картонной коробке 1 бутылка и инструкция по применению Solu-Cortef].

Фармакологическое действие

Проникая в клеточные мембраны, гидрокортизон образует комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Эти комплексы проникают в ядро ​​клетки, где связываются с дезоксирибонуклеиновой кислотой (хроматином). Затем полученные комплексы стимулируют транскрипцию мРНК (матрицы рибонуклеиновой кислоты) с последующим синтезом различных ферментов. Этот механизм действия объясняет системное действие Solu-Cortefa. Гидрокортизон может влиять не только на иммунный ответ и воспалительный процесс, но и на метаболизм белков, жиров и углеводов.

Максимальная фармакологическая активность гидрокортизона проявляется не при пиковой концентрации в плазме, а после нее, поэтому действие ГКС в основном обусловлено его влиянием на ферментативную активность.

Solu-Cortef имеет противошоковое, противовоспалительное, иммунодепрессивное, антитоксическое, десенсибилизирующее, противоаллергическое и антиметаболическое действие.

Фармакокинетика

Cmax гидрокортизона после введения/м2 наблюдается примерно через 30-60 минут.

Взаимосвязь веществ с белками плазмы составляет 40-90%. Большинство гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином), лишь незначительная часть - с альбумином.

Препарат преимущественно метаболизируется в печени.

С мочой в течение суток выводится 22-30% внутримышечно или внутривенно гидрокортизона.

Гидрокортизон почти полностью выводится из организма в течение 12 часов, поэтому, если есть необходимость поддерживать высокий уровень крови, препарат Солу-Кортеф следует давать каждые 4-6 часов.

Показания к применению

Чрезвычайные условия, при которых назначается Солу-Кортеф:

• шок от недостаточности надпочечников;
• шок, устойчивый к стандартной терапии у пациентов с возможной надпочечниковой недостаточностью;
• геморрагический, травматический и хирургический шок, которые невозможно исправить с помощью стандартной терапии;
• острые аллергические симптомы (реакции на укусы насекомых, анафилактические реакции, астматический состояние) - после применения адреналина;
• тяжелые и инвалидизирующие аллергические состояния, при которых обычная терапия потерпела неудачу.

Кроме того, препарат по показаниям может использоваться при гематологических, эндокринных заболеваниях, системных заболеваниях соединительной ткани, заболеваниях органов дыхания, при болезнях желудочно-кишечного тракта, ревматических и офтальмологических заболеваниях, а также в лечении дерматологических и онкологических заболеваний.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями к использованию данного лекарственного средства являются:

• системные грибковые инфекции
• наличие индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Solu-Cortef не рекомендуется применять при остром и подостром инфаркте миокарда, поскольку гидрокортизон может способствовать распространению некротического очага, тормозя образование рубцовой ткани и как результат, разрыв сердечной мышцы.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом могут возникать следующие побочные реакции: отрицательный азотный баланс, задержка жидкости / натрия в организме, потеря калия, усиленная экскреция кальция, гипокалиемический алкалоз, гипертония, хроническая сердечная недостаточность у пациентов, склонных к этому заболеванию, симптомы скрытого диабета, снижение толерантности к глюкозе, эзофагит, желудочные кровотечения, перфорация кишечника, панкреатит, язва с возможной перфорацией и кровотечением, реакции гиперчувствительности, псевдоопухоль головного мозга, повышенное внутричерепное давление с отеком зрительного нерва, мышечная слабость, стероидная миопатия.

Лекарственное взаимодействие

Solu-Cortef может увеличить клиренс ацетилсалициловой кислоты (АСК), которая долгое время применяется в высоких дозах, в результате чего уровень салицилата в сыворотке крови может упасть, и существует риск токсичности салицилатов при отмене кортикостероидов.

Гидрокортизон может по-разному влиять на непрямые антикоагулянты: усиливая или уменьшая их действие.

Некоторые препараты, такие как кетоконазол и тролендондицин, могут подавлять метаболизм и снижать клиренс гидрокортизона, требуя снижения дозы Солу-Кортеф, чтобы избежать передозировки.

Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как рифампицин, фенобарбитал и фенитоин, могут увеличить клиренс гидрокортизона, что требует увеличения дозы гидрокортизона для получения желаемого терапевтического эффекта.

Применение и дозы

Начальная доза зависит от тяжести состояния пациента и может составлять 100-500 мг и более. Каждые 2, 4 или 6 часов препарат повторно вводят в дозе, определенной индивидуально, в зависимости от клинической картины и реакции пациента на терапию.

Детям Солу-Кортеф назначают в меньших дозах (но менее 25 мг в сутки), однако при определении дозы они в основном руководствуются не возрастом и массой тела, а тяжестью заболевания и ответ ребенка на терапию.

Передозировка

Клинические признаки острой передозировки гидрокортизоном не описаны.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей. Срок годности составляет 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство запрещено назначать в периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Особые указания

Парентеральное лечение ГКС редко может вызвать анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), поэтому перед введением Солу-Кортеф следует принять соответствующие профилактические меры, особенно у пациентов с аллергическими реакциями на лекарства в анамнезе.

Пациентам, получающим Solu-Cortef в иммунодепрессивных дозах, противопоказано вводить живые и живые ослабленные вакцины. При необходимости следует использовать инактивированные или убиты вакцины, однако следует учитывать вероятность уменьшения реакции на их введение. Вакцинация не противопоказана, если препарат применяется в дозах, не имеют иммунодепрессорного эффекта.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

И специалисты и потребители хорошо отзываются о данном препарате и часто применяют его в комплексной терапии большого списка заболеваний. Переносимость лекарственного средства относительно неплохая, пациенты отмечают значительное улучшение после прохождения курса лечения. Большим плюсом данного медсредства является возможность его применения в педиатрии.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Шок
• аллергические реакции
• гемотрансфузионный шок
• анафилактический шок
• анафилактоидные реакции
• отек мозга
• бронхиальная астма
• ревматоидный артрит
• острая надпочечниковая недостаточность
• тиреотоксический криз
• острый гепатит
• печеночная кома