Остемакс 70мг табл. №4

Состав

Терапевтические свойства препарата определены активным компонентом алендроновой кислотой. Вспомогательный состав представлен моногидратом молочного сахара, микроцеллюлозой, натрия кроскармеллозой, кремния окисью коллоидной обезвоженной, магния стеаратом.

Форма выпуска

Производится лекарственное средство в виде белых продолговатых, двояковыпуклых таблеток. Расфасованы они в ячейки блистеров из металлизированной фольги. Вторичной упаковкой им служит картонная коробка, внутри которой находится аннотация с рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Действующее вещество включено в клинико-фармакологическую группу стимуляторов остеогенеза, регуляторов фосфорно-кальциевого обмена,

Фармакодинамика препарата

Активный компонент – бисфосфонат, оказывающий влияние на течение костного метаболизма. Он является синтетическим аналогом пирофосфата костного матрикса, который постоянно врабатывается в организме. Фармакологические эффекты реализуются на уровне остеокластов, растворяющих коллагеновые волокна и минеральные соли:

• стимуляция остеогенеза;
• восстановление положительного баланса между рассасыванием и регенерацией костных элементов скелета;
• прогрессивное увеличение минеральной плотности кости;
• индуцирование формирования костных тканей, гистологическая структура которых нормальная.

При остеопорозе изменяется структура костей – снижается масса, уменьшается прочность и повышается хрупкость. Скелет более не выдерживает даже незначительные механические нагрузки, что приводит к спонтанным переломам. Если утрачивает целостность шейка бедренной кости, то не исключена инвалидизация и даже летальный исход. Курсовой прием лекарственного средства не позволяет событиям развиваться по столь негативному сценарию. Его активный компонент накапливается на участках с прогрессирующими атрофическими изменениями, способствуя постепенному приросту костной массы.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения пациенток с постменопаузальным остеопорозом. Он сопровождается патологической деструкцией костной ткани, которую вызывают системные обменные нарушения вследствие эстрогеновой недостаточности. Лекарственное средство используется для профилактики самого грозного осложнения заболевания – переломов. За счет повышения минеральной плотности костей, восстановления микроархитектоники их риск существенно снижается.

Противопоказания

Одно из абсолютных противопоказаний – индивидуальная непереносимость активного либо вспомогательного ингредиента. Препарат не назначается больным с такими патологическими состояниями:

• заболевания, врожденными/приобретенными аномалиями или повреждениями пищевода, при которых есть препятствия к прохождению через него таблетки;
• невозможностью стоять или сидеть на протяжении получаса после приема таблетки.

Актуально это и при наличии гипокальциемии – сниженном содержании кальция в крови, необходимого для укрепления костей.

Побочные эффекты

Несмотря на обычную хорошую переносимость, известны случаи развития побочных реакций в виде негативной симптоматики. Проявлялись они преимущественно следующим образом:

• диспепсией, изжогой, тошнотой, повышенным газообразованием, расстройствами стула, нарушениями глотания;
• костными, мышечными, суставными болями;
• мышечными судорогами;
• головными болями;
• кожными зудящими высыпаниями;
• общим недомоганием, лихорадочным состоянием.

Любой, даже слабовыраженный побочный эффект, требует незамедлительной отмены препарата и проведения симптоматической терапии. Некоторые из них, включая общее недомогание, возникают нередко на начальных этапах лечения, а затем исчезают.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном использовании лекарственных средств, содержащих кальций и антацидов. В их присутствии абсорбция активного компонента может расстраиваться, что приведет к изменению выраженности фармакологических эффектов. Если их прием отменить нельзя, то следует контролировать количественное содержание действующего вещества, при необходимости его корректировать.

В остальных случаях препарат может без ограничений применять вместе с любыми средствами для лечения соответствующих заболеваний. А также с эстрогенсодержащими средствами, которые нередко назначаются пациенткам с постменопаузальным остеопорозом.

От употребления алкогольных напитков стоит воздержаться. Этиловый спирт токсичен по отношению к тканям организма, включая костные.

Применение препарата

Стандартная частота приема – одна таблетка в неделю. Ее проглатывают целиком в утренние часы (минимум за полчаса до завтрака), запивая стаканом только простой воды. Чтобы облегчить и ускорить перемещение препарата в полость желудка, используют средство как можно быстрее. Если пациентка примет таблетку сразу после того как встанет с постели, то это позволит исключить раздражение слизистой пищевода. Далее необходимо полчаса прибывать в вертикальном положении.

Длительность терапевтического курса индивидуальна. Она определяется врачом с учетом степени разряжения костных тканей.

Передозировка

Передозировка требует безотлагательной медицинской помощи. Одновременный прием большого количества таблеток проявится гипокальциемией, гипофосфатемией, негативными реакциями со стороны пищеварительных органов:

• эзофагитом;
• гастритом;
• язвенным поражением слизистой и более глубоких слоев желудка;
• нарушениями пищеварения с болями в верхней части живота, тошнотой, изжогой и др.

Абсорбция активного компонента тормозится с помощью молока и/или приема антацидов. В отличие от передозировки многими другими препаратами в этом случае очищение желудка вызовом рвоты запрещено – может быть нанесен серьезный вред пищеводу. До проведения лечебных мероприятий нельзя лежать.

Условия продажи

Сотрудники аптек отпускают лекарственное средство только по рецепту.

Условия хранения

Хранят препарат в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические испытания не проводились, нет сведений об официально доказанной безопасности для пациенток этих групп. Исследования на животных продемонстрировали, что существует вероятность затрудненного родоразрешения из-за аномальных размеров или положения плода. Неизвестно, способен ли активный компонент накапливаться в грудном молоке, проникать с ним в организм ребенка. Поэтому лечение не рекомендовано во время вынашивания беременности и в лактационном периоде.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вероятность того, что на фоне курсового лечения ослабнет концентрация внимания, затормозятся психомоторные реакции, существует. Поэтому нужно проконсультироваться с врачом по поводу возможности управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ.

Особые указания

Врачу, назначающему препарат, необходимо учитывать наличие в составе таблеток молочного сахара. Следует избегать их приема пациенткам с такими состояниями:

• индивидуальной непереносимостью;
• отсутствием расщепляющего фермента (лактазным дефицитом);
• мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Перед терапией должен быть полностью скорректирован нарушенный минеральный обмен, нормализован уровень кальция, компенсирована недостаточность жирорастворимого витамина D.

При каких заболеваниях применяют?

• Постменопаузальный остеопороз