Сталево табл. 50мг+12,5мг+200мг №100

Состав

Активный состав лекарственного средства представлен леводопой, карбидопой, энтакапоном. Для формирования таблетированной основы с пленочной оболочкой производитель воспользовался крахмалом кукурузным, маннитолом, кроскармеллозой натрия, повидоном, магния стеаратом, гипромеллозой, сахарозой, титана диокисью, железа окисью желтой и красной, полисорбатом, глицеролом.

Форма выпуска

Производится в виде продолговатых, эллипсоидальных, двояковыпуклых таблеток с коричневатыми пленочными оболочками. Они находятся в пластиковом флаконе с крышкой. В картонную коробку также вложена инструкция с подробными рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Усиление дофаминергической передачи с ослаблением симптомов паркинсонизма.

Фармакодинамика препарата

Выраженное терапевтическое действие препарата базируется на сочетании фармакологических свойств активных компонентов. Реализуют они свои эффекты таким образом:

1. Леводопа. Является предшественником дофамина. После преодоления гематоэнцефалического барьера снижает выраженность признаков дофаминового дефицита. Противопаркинсоническое действие обусловлено трансформацией в нейромедиатор в центральных нервных структурах.
2. Карбидопа. Ингибирует периферическую дофа-декарбоксилазу, что приводит к снижению образования дофамина вне ЦНС, опосредованному увеличению количественного содержания леводопы в центральной нервной системе.
3. Энтакапон. Обратимый специфический ингибитор фермента, играющего важную роль в распаде катехоламинов, включая дофамин (катехол-О-метилтрансфераза). Под его воздействием замедляется выведение из плазмы леводопы, возрастает ее биодоступность, продлеваются терапевтические эффекты.

Компоненты таблеток хорошо дополняют друг друга, взаимно усиливают и пролонгируют лечебное действие.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов с истинным паркинсонизмом (болезнью Паркинсона), а также синдромом паркинсонизма, сопровождающим многие неврологические заболевания (исключение — медикаментозно-ассоциированный). Назначается трехкомпонентный препарат при недостаточной эффективности средств, состав которых представлен леводопой и карбидопой.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к приему таблеток является индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Они не используются в детском и подростковом возрасте, в терапии пациентов с такими патологическими состояниями:

• выраженной функциональной печеночной недостаточностью;
• закрытоугольной глаукомой;
• феохромоцитомой;
• злокачественным нейролептическим синдромом и/или атравматическим рабдомиолизом в острой форме, в том числе перенесенными ранее;
• сахаразо-изомальтазной недостаточностью, гиперчувствительностью к фруктозе, мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Лечение препаратом запрещено, если уже проводится или планируется применение неселективных либо избирательных ингибиторов моноаминооксидазы любого типа.

Побочные эффекты

Противопаркинсоническое средство отличает достаточно хорошая переносимость. Но негативные реакции организма на его прием совсем исключать нельзя. Проявляются они преимущественно таким образом:

• анемией;
• похудением на фоне сниженного аппетита;
• депрессивными состояниями, галлюцинациями, тревожностью, бессонницей;
• дискинезией;
• внезапным обострением симптоматики паркинсонизма;
• затуманиванием зрения;
• признаками ИБС;
• ортостатической гипо- или гипертензией;
• одышкой;
• тошнотой, жидким стулом или запором, приступами рвоты, дискомфортом в области живота;
• кожными высыпаниями;
• мышечными, костными, суставными болями;
• хроматурией;
• болями в груди;
• отечностью.

Об ухудшении самочувствия необходимо сразу поставить в известность лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Существует ряд лекарственных комбинаций, которых по возможности лучше избегать. Либо регулярно контролировать уровни их активных компонентов в кровотоке, своевременно корректируя дозы. Это актуально в отношении таких средств:

• антигипертензивных — есть риск формирования симптоматической ортостатической гипотензии;
• антидепрессантов — отмечены редкие случаи гипертензии, дискинезии;
• антидопаминергических — не исключено ослабление терапевтического действия леводопы;
• Варфарина — фиксировалось повышение параметров международного нормализованного отношения.

Допустимо использовать одновременно Селегилин в дозе 10,0 мг и менее. Железосодержащие средства следует принимать за два-три часа до или после, так как возможно нежелательное формирование хелатных соединений (металлорганических комплексов).

Сведений о совместимости с алкоголем в инструкции нет. Ввиду его угнетающего воздействия на ЦНС, целесообразно воздержаться от его употребления.

Применение препарата

Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Наличие пищи в желудке на выраженность терапевтических эффектов не влияет. Суточные дозы индивидуальны, определяются в ходе тщательного подбора. Длительность лечебного курса зависит от клинического ответа организма на прием препарата. Если он недостаточный, то возможны два варианта:

• сокращение временных промежутков между приемами;
• переход на то же средство с большим содержанием активных компонентов, но с сохранением рекомендованной суточной дозы.

В случаях, когда фармакологические эффекты слишком высоки, уменьшают частоту приемов либо используют то же средство с меньшими дозировками действующих веществ.

Передозировка

Острая передозировка характеризуется нервным возбуждением, спутанным сознанием, комой, аритмией, желудочковой тахикардией, периодическим дыханием, побледнением кожи. Пострадавший должен быть незамедлительно госпитализирован. Проводятся общедетоксикационные мероприятия, промывается желудок, используются энтеросорбенты.

Условия продажи

Приобрести препарат можно только по рецепту.

Условия хранения

Хранят лекарственное средство в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено лечение во время вынашивания беременности после сопоставления его пользы для женщины и возможных рисков для плода. Назначение практикуется при недостаточной эффективности более безопасных средств.

Активные компоненты накапливаются в грудном молоке, с ним могут проникать в организм ребенка. Поэтому лактационный период является абсолютным противопоказанием к проведению терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется отказаться от этих видов деятельности, так как нельзя исключать появления головокружений, симптоматической ортостатической гипотензии, сонливости, эпизодов мгновенного наступления сна. В таких ситуациях серьезно расстраиваются психомоторные реакции, ухудшается концентрация внимания. Высока вероятность травматических повреждений и даже летального исхода.

Особые указания

Наличие некоторых заболеваний требует соблюдения особой осторожности. Если без препарата обойтись нельзя, то нужен систематический лабораторный мониторинг состояния больных. Он необходим пациентам с такими патологическими состояниями:

• тяжелой сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью;
• бронхиальной астмой;
• печеночными и почечными заболеваниями;
• сахарным диабетом, другими эндокринными расстройствами в стадии декомпенсации;
• эрозивно-язвенными поражениями пищеварительных органов;
• ранее отмечавшимися судорогами;
• предшествующим инфарктом миокарда, если остались атриальные узловые либо желудочковые аритмии;
• широкоугольной глаукомой.

Так как эффекты лекарства реализуются преимущественно на уровне ЦНС, то следует тщательно контролировать состояние пациентов с депрессиями, суицидальными наклонностями, асоциальным поведением. А также с пролеченными или существующими психозами.

При каких заболеваниях применяют?