Цитотект флакон 10мл 1000Е

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Повышает содержание в организме антител против ЦМВ человека.

Показания к применению

Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности у пациентов после трансплантации органов, для предотвращения манифестации заболевания после инфицирования цитомегаловирусом (ЦМВ).

Терапия цитомегаловирусной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например, недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например, СПИДом)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA.

Дозировка и способ применения

Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом

Если не назначено ничего другого, то, как правило, в качестве одноразовой дозы надо вводить 50 Е на кг массы тела. У ЦМВ-сероотрицательных пациентов при трансплантации органов введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику надо начинать за 10 дней до трансплантации. Всего пациент должен получить не менее 6 одноразовых доз с интервалом в 2 - 3 недели.

Терапия цитомегаловирусной инфекции

Минимально 100 Е на кг массы тела в качестве одноразовой дозы каждые 48 часов до исчезновения клинических симптомов.

Способ введения

Раствор предназначен для внутривенного введения.

При инфузии скорость введения не должна превышать 20 капель в минуту (1 мл/мин) Перед введением Цитотект необходимо визуально проверить на наличие взвешенных частиц и окрашивание. Непрозрачный или имеющий осадок раствор применять нельзя.

Перед введением Цитотект надо подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Передозировка

Передозировка возможна у пациентов с избыточным весом, пациентов пожилого возраста, а также лиц с ограниченной функцией почек ( включая больных диабетом с риском отказа почек). Особенно у пациентов пожилого возраста, а также пациентов с ограниченной функцией почек передозировка может привести к гиперволемии и гипервязкости крови. У пациентов с признаками церебральной или сердечной ишемии увеличения вязкости крови вследствие введения иммуноглобулинов может привести к осложнениям. У этих групп пациентов ежедневная дозировка не должна превышать 8 мл (0,4 г)/ кг массы тела. После введения иммуноглобулина содержание креатинина (индикатор функционирования почек) необходимо контролировать ежедневно в течение 3-х дней.

Побочное действие

Возможны такие побочные действия как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине.

В единичных случаях, прежде всего при высокой дозировке внутривенных иммуноглобулинов, описаны случаи появления признаков асептического менингита, таких как сильная головная боль, тошнота, рвота, температура, ригидность затылка, светочувствительность и нарушение сознания). Данные симптомы могут появляться в течение от нескольких часов и до нескольких дней после инфузии и бесследно исчезают после окончания терапии. У пациентов с известной склонностью к мигрени следует соблюдать особую осторожность.

В единичных случаях, прежде всего у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, может иметь место дальнейшее усугубление почечной недостаточности с повышением сывороточного креатинина, вплоть до анурии. Появление этих симптомов иногда наблюдается при введении больших объемов иммуноглобулинов; они бесследно исчезают после прекращения терапии. В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение кровяного давления и в единичных случаях - анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял чрезмерной чувствительности.

Пациент должен информировать врача о всех проявлениях побочного действия. При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей .

В случае появления реакций непереносимости на препарат необходимо либо уменьшить скорость введения, либо прервать его до исчезновения симптомов. Если после прекращения вливания наблюдаются тяжелые побочные явления, то необходимо начать соответствующее лечение.

В случае анафилактических реакций или шока необходимо проводить лечение в соответствии с правилами терапии шока.

Условия хранения

Цитотект следует хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Препарат нельзя замораживать!

После истечения указанного на упаковочной коробке и на этикетке срока годности лекарственный препарат использовать нельзя.

Содержимое вскрытых ампул или флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Цитомегаловирусная инфекция
• профилактика и лечение ЦМВ инфекции у пациентов с иммунодефицитом