Зептол 400мг табл. №30

Зептол — это медицинский препарат, активное вещество которого карбамазепин. Препарат широко применяется в неврологии и психиатрии для лечения различных форм эпилепсии, невралгии тройничного нерва и в качестве стабилизатора настроения.

Состав

Основным действующим веществом является карбамазепин.

Вспомогательные компоненты обеспечивают формирование таблетки, ее стабильность и усвоение организмом. Указаны в руководстве по использованию данного медпрепарата.

Форма выпуска

Таблетки имеют обычно круглую форму, белого или почти белого цвета, с риской для деления.

Фармакологическое действие

Карбамазепин принадлежит к классу антиконвульсантов и используется в основном для лечения эпилепсии и некоторых типов невралгии. Механизм его действия заключается в стабилизации гипервозбудимых нервных мембран, уменьшении выпуска нейромедиаторов и замедлении распространения электрических импульсов, тем самым предотвращая возникновение судорожных припадков.

Препарат оказывает также некоторое антипсихотическое действие, что делает его полезным в лечении определенных психиатрических расстройств, таких как биполярное аффективное расстройство. Он может использоваться в качестве медикамента второго ряда для контроля маниакальных состояний и в качестве поддерживающей терапии для предотвращения возникновения как маниакальных, так и депрессивных эпизодов.

Фармакокинетика

Карбамазепин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность может варьироваться из-за метаболизма первого прохода через печень. Пик концентрации в кровотоке наблюдается через несколько часов после употребления. Лекарственное средство эффективно распространяется по телу и способно преодолевать барьеры между кровью и мозгом, а также плаценту. Процентное соотношение связывания активного вещества с белками крови достигает 70-80%.

Процесс метаболизма происходит в печени, в результате чего формируется активный метаболит карбамазепин-10,11-эпоксид, обладающий антиконвульсивными свойствами. Около 72% принятой дозы удаляется из организма через почки в форме метаболитов, оставшаяся часть выводится с фекалиями. Скорость удаления карбамазепина из крови меняется и зависит от продолжительности его использования, поскольку вещество стимулирует процессы своего метаболизма, что способствует более быстрому очищению организма со временем.

Показания к применению

Лечение эпилепсии, включая комплексные и простые парциальные судороги, с возможностью или без вторичной генерализации.Терапия невралгии тройничного нерва.Управление биполярным аффективным расстройством в качестве средства для стабилизации настроения.

Противопоказания

Абсолютные ограничения:

1. гиперчувствительность к основному или другим составляющим компонентам;
2. атриовентрикулярная блокада;
3. заболевания крови;
4. тяжелые нарушения функции печени;
5. острая порфирия;
6. глаукома.

Побочные эффекты

Возможны аллергические проявления, изменения в крови (лейкопения, анемия), головокружение, сонливость, утомляемость, нарушения зрения, желудочно-кишечные расстройства.

Реже — нарушения водно-солевого баланса, изменения настроения, аллергические кожные реакции, гипонатриемия, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Совместимость с другими медикаментами

Медикаментозные взаимодействия препарата могут быть разнообразными и влиять как на эффективность самого Зептола, так и других принимаемых лекарств. Вот некоторые из наиболее значимых взаимодействий:

Зептол может изменять плазменные концентрации других антиконвульсантов, таких как фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота, что потребует коррекции их дозировок.

Карбамазепин может снижать эффективность оральных контрацептивов, увеличивая риск нежелательной беременности. Женщинам, принимающим Зептол, может потребоваться использование альтернативных или дополнительных методов контрацепции.

Зептол может усиливать метаболизм и снижать эффективность варфарина и других антикоагулянтов, что требует тщательного мониторинга коагуляционных параметров и возможной коррекции дозировки.

Карбамазепин может уменьшать плазменные уровни некоторых антипсихотических и антидепрессивных препаратов, потенциально снижая их эффективность.

Некоторые антибиотики, например, макролиды, могут повышать уровень карбамазепина в крови, что увеличивает риск развития побочных эффектов.

Алкоголь может усиливать некоторые побочные эффекты Зептола, такие как сонливость и головокружение. Кроме того, медикамент может усиливать и продлевать эффекты алкоголя.

Способ применения и дозы

Примечания:

Дозировка должна корректироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа и переносимости препарата.

При увеличении дозы необходимо мониторить уровень карбамазепина в крови, особенно при достижении терапевтических доз.

В случае пропуска дозы, принять пропущенную дозу как можно скорее, но не если уже почти наступило время следующего приема. Не удваивать дозу.

Для детей младше 6 лет дозировка и прием препарата должны строго контролироваться врачом.

Передозировка

Симптомы интоксикации могут включать головокружение, сонливость, нарушения речи, атаксию, гипотензию, нистагм, судороги, угнетение дыхания, потерю сознания и даже кому. В тяжелых случаях возможна развитие респираторной и сердечно-сосудистой недостаточности.

Лечение передозировки включает промывание желудка, прием активированного угля для снижения абсорбции карбамазепина из желудочно-кишечного тракта, симптоматическое лечение и поддержание жизненно важных функций.

В случае выраженных судорог может потребоваться применение интравенозных бензодиазепинов. Мониторинг сердечной деятельности и уровней электролитов также рекомендуется.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Необходимо обеспечить хранение медикамента в месте, защищенном от влаги и света, при температуре воздуха не превышающей 25C. Важно также гарантировать, чтобы доступ к лекарству был ограничен для детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Применение карбамазепина может быть связано с риском для развивающегося плода, следовательно, его назначают беременным женщинам лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для ребенка. В случае беременности или планирования беременности в период терапии неотложно следует проконсультироваться с врачом.

В период кормления грудью может потребоваться прекращение лактации из-за способности карбамазепина проникать в грудное молоко.

Влияние на управление транспортными средствами

Лекарственное средство может спровоцировать состояния, такие как усталость, дезориентация и замедление реакции, что в свою очередь влияет на способность к управлению автомобилем или выполнению действий, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций. Рекомендуется проявлять осторожность при вождении или работе с механизмами пациентам, принимающим данное лекарство.

Особые указания

Перед началом и в процессе применения лекарства требуется систематический контроль крови, включая проверку уровня лейкоцитов и тромбоцитов, для избежания развития гематологических осложнений.

Важно уведомлять лечащего врача о всех используемых лекарственных средствах из-за риска возникновения медикаментозных взаимодействий.

Лицам с заболеваниями сердца, печени или почек, а также пожилым пациентам, возможно, потребуется адаптация дозировки и более внимательный медицинский контроль.

При каких заболеваниях применяют?