Цисплатин Cycokast 1мг/мл конц. для р-ра для инф. фл. 50мл (50мг)

Состав

Активный компонент лекарственного средства – цисплатин. Вспомогательный состав представлен натрия хлоридом, хлористоводородной кислотой, инъекционной водой.

Форма выпуска

Препарат производится в виде бесцветной или с желтоватым оттенком прозрачной жидкости. Раствор помещен в стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. В картонной коробке также находится инструкция с подробными рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Действующее вещество проявляет противоопухолевую, иммуносупрессивную, радиосенсибилизирующую фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент сходен по свойствам с бифункциональными алкилирующими агентами. Под его воздействием происходит образование межтяжевых и внутритяжевых сшивок в дезоксирибонуклеиновой кислоте – макромолекуле, необходимой для существования и деления мутировавших клеток. В результате дисфункции они гибнут, что способствует уменьшению в размерах злокачественного новообразования. Циклическая и фазовая специфичность для платиносодержащего препарата не характерна.

Показания к применению

Лекарственное средство включается в терапевтические схемы пациентов с такими онкозаболеваниями:

• остеосаркомой;
• раком, поразившим шейку матки;
• герминогенными опухолями;
• нейробластомой;
• новообразованиями в яичках/яичниках;
• опухолями головы/шеи;
• раком легкого;
• онкозаболеванием, поразившим мочевой пузырь;
• меланомой;
• злокачественным опухолевым процессом в пищеводе.

Противопоказания

Препарат не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов или любого платиносодержащего соединения. Он не может быть использован для лечения больных с такими заболеваниями:

• нарушениями почечных функций (креатинин – от 115,0 мкмоль/л);
• выраженным угнетением кроветворной деятельности костного мозга;
• слуховыми расстройствами.

Требуется соблюдение осторожности и периодический медицинский контроль пациентам с такими сопутствующими патологиями:

• остро протекающими вирусными, грибковыми, бактериальными инфекциями; гиперурикемией;
• нефроуролитиазом;
• угнетением кроветворной деятельности костного мозга, включая возникшее вследствие химио- или радиотерапии;
• полиневритом;
• обезвоживанием.

Это актуально и при проведении комплексного лечения с одновременным использованием Фенитоина, назначаемого, чтобы предупредить мышечные судороги. А также при иммунопрофилактике любой живой противовирусной вакциной.

Побочные эффекты

Побочные реакции могут проявляться они следующим образом:

• периферической нейропатией;
• потерей вкусовых ощущений;
• миелопатией;
• зрительными расстройствами, включая нарушения цветовосприятия;
• слуховыми расстройствами;
• стоматитом;
• тошнотой, нарушениями стула;
• аритмиями;
• тромболитической микроангиопатией;
• нарушениями почечных функций;
• тромбоцитопенией, лейкопенией, анемией, миелосупрессией;
• анафилактоидными реакциями (местными, системными);
• кожными высыпаниями;
• сепсисом;
• гипонатриемией;
• гипомагниемией;
• гиперхолестеринемией;
• лихорадочным состоянием.

Побочные эффекты должны стать причиной для обращения за медицинской помощью. По показаниям проведена симптоматическая терапия, скорректированы дозы.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с иными лекарственными средствами возможно изменение выраженности фармакологических эффектов, в том числе взаимное. Нежелательны комбинации с такими препаратами:

• средствами с нефротоксическим действием – цефалоспоринами, аминогликозидами, контрастными веществами и т.д.;
• Ифосфамидом;
• гипотензивными средствами – Фуросемидом, Гидралазином, Диазоксидом, Пропранололом;
• Блеомицином;
• Метотрексатом;
• Гексаметимеламином и витамином B6 в комбинациях;
• противосудорожными препаратами;
• Фенитоином;
• противоподагрическими средствами – Аллопуринолом, Колхицином, Пробенецидом, Сульфинпиразоном;
• препаратами, в состав которых входит алюминий;
• Паклитакселом;
• Доцетакселом;
• другими препаратами, угнетающими угнетением кроветворную деятельность костного мозга;
• Циклоспорином;
• Винбластином в присутствии Блеомицина;
• Этопозидом в присутствии Блеомицина;
• хелатирующими веществами;
• антигистаминами;
• фенотиазинами;
• тиоксантинами.

Постановку прививок с живыми компонентами настоятельно рекомендуется отложить. Минимальный срок для безопасного введения вакцины – спустя три месяца по окончании терапии.

Действующее вещество проявляет иммуносупрессивную активность, этиловый спирт также подавляет иммунную защиту. Поэтому на протяжении всего лечения от употребления алкогольных напитков целесообразно воздержаться.

Применение препарата

Врач определяет индивидуальный режим дозирования с учетом вида онкопатологии, тяжести ее течения, клинической ситуации. Для разведения концентрата используют только изотонический раствор хлористого натрия. Препарат применяют преимущественно внутривенно. Если новообразование локализовано в брюшной полости, то допустимо введение в эту область тела. Возможны два варианта лечения, независимо от того, используются одновременно другие противоопухолевые средства или нет:

• доза 50,0-100,0 мг/м. кв. – раствор вводят инфузионно раз в три или четыре недели;
• доза 15,0-20,0 мг/м. кв. – раствор вводят капельно каждые пять дней недели (курс длится три или четыре недели).

Терапия обязательно сопровождается медицинскими манипуляциями, направленными на предупреждение обезвоживания.

Передозировка

При введении лекарственного средства в высоких дозах возникают тяжелые нарушения, которые могут стать причиной гибели больного. Передозировка проявляется следующими расстройствами:

• выпаженной почечной/печеночной недостаточностью;
• зрительными нарушениями, вплоть до отслойки сетчатки;
• слуховыми расстройствами, вплоть до глухоты;
• выраженной миелосупрессией;
• неукротимой рвотой;
• тяжелым невритом.

Медицинская помощь, включая реанимационные мероприятия должна быть оказана незамедлительно. Гемодиализ частично эффективен, если после передозировки прошло не три или менее часа. Проводится симптоматическое лечение.

Условия продажи

Приобрести лекарственное средство можно по рецепту.

Условия хранения

Раствор хранят в темном сухом месте при комнатной температуре. Он не утрачивает своих лечебных свойств в течение двух лет от даты производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

В перечень абсолютных противопоказаний включены вынашивание беременности и грудное вскармливание. Этим категориям пациенток использовать препарат категорически запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Среди потенциальных побочных проявлений есть те, что могут оказывать значимое влияние на эти виды деятельности – головокружения, зрительные нарушения. Они приводят к ослаблению концентрации внимания и/или торможению психомоторных реакций. Поэтому на протяжении всей терапии не рекомендуется управление автотранспортными средствами, выполнение потенциально опасных работ.

Особые указания

Противоопухолевое лечение платиносодержащим средством может проводиться только онкологами, ранее уже использовавшими химиотерапевтические препараты с идентичным либо схожим механизмом действия. Разведение готовят перед введением с соблюдением всех необходимых правил асептики. Следует делать это в защитной одежде, так как при контакте раствора с кожей и/или слизистыми они могут изъязвляться. Если это все-таки произошло, то нужно как можно быстрее и тщательнее промыть их проточной водой.

При каких заболеваниях применяют?

• Рак яичников
• рак яичек
• рак мочевого пузыря
• рак шейки матки
• рак мочеточников и почечной лоханки
• уретры
• саркома Юинга
• ретинобластома
• нейробластома
• медуллобластома
• хорионкарцинома матки
• рак легкого
• мезотелиома
• злокачественная тимома