Энзалутамид (Indenza) аналог Кстанди капс. 40мг №112

Состав

Вспомогательные вещества: каприлокапроил макроголглицериды, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол; гелевая масса; чернила черные - незначительное количество.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде капсул. Они расфасованы в контурные блистеры из металлизированной фольги. Вторичная упаковка – картонная коробка, внутри которой находится инструкция с рекомендациями по применению.

Аналоги Энзалутамид (Indenza) :: аналог Кстанди капс. 40мг №112

Фармакологическое действие

Препарат проявляет антиандрогенную фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Причины, по которым развивается онкопатология простаты, разнообразны и до конца не установлены. Но ученым удалось выяснить ее взаимосвязь с андрогенами – стероидными мужскими гормонами, производимыми половыми железами. Поэтому характер течения онкопатологии изменяется при ингибировании чувствительных к ним рецепторов.

Даже если уровень гормонов относительно невысок или они вообще не определяются современными биохимическими методами, заболевание прогрессирует. Это обусловлено повышенной активностью рецепторов, локализованных на клеточных мембранах злокачественного новообразования. Чтобы опухоль росла, происходит перенос участков мутировавших клеток в ядра с последующим контактированием с дезоксирибонуклеиновой кислотой.

Активный компонент препарата – мощный ингибитор рецепторов, чувствительных к андрогенам, препятствующий их связыванию. Под его воздействием ослабевает ядерная транслокация. Поэтому курсовой прием препарата приводит к подавлению клеточного роста злокачественного новообразования. А также способствует уменьшению его размеров из-за индуцированной клеточной гибели.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для проведения терапии пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты.

Противопоказания

Запрещено использовать препарат для лечения детей и женщин. В перечень абсолютных противопоказаний включены индивидуальная непереносимость составляющих и выраженные нарушения почечных функций. Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять больным, у которых выявлено наличие одной или нескольких сопутствующих патологий:

• эпилептических припадков;
• травматических повреждений головного мозга;
• инсульта;
• первичных новообразований в головном мозге;
• метастазов в различных отделах головного мозга;
• хронического алкоголизма;
• тяжелой почечной недостаточности;
• умеренной печеночной недостаточности;
• недавно перенесенных сердечно-сосудистых заболеваний;
• патологических состояний с удлиненным интервалом QT.

Это актуально и в отношении пациентов, для лечения которых используются химиотерапевтические методы. Если отказаться от использования лекарственного средства невозможно, то необходимо постоянное медицинское наблюдение.

Побочные эффекты

Курсовое использование лекарственного средства может осложниться развитием побочных реакций. Проявляются они преимущественно следующим образом:

• лейкопенией, нейтропенией;
• отечностью ротоглотки;
• астеническим синдромом, упадком сил;
• страхом;
• зрительными галлюцинациями;
• головными болями;
• когнитивными расстройствами;
• синдромом беспокойных ног;
• судорогами;
• гинекомастией;
• приливами крови с ощущением жара;
• повышенным артериальным давлением;
• тошнотой, рвотой;
• сухостью кожи, зудом, высыпаниями;
• переломами;
• мышечными болями и слабостью.

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу для устранения возникших побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные комбинации могут приводить к взаимному изменению выраженности фармакологического действия. Нежелательны или требуют особой осторожности сочетания со следующими средствами:

• сильными ингибиторами/индукторами CYP2C8;
• наркотическими анальгетиками;
• антибактериальными средствами;
• противоопухолевыми препаратами;
• антикоагулянтами;
• антиэпилептическими средствами;
• нейролептиками;
• бета-блокаторами;
• антагонистами кальция;
• сердечными гликозидами;
• глюкокортикостероидами;
• антивирусными средствами, использующимися в терапии ВИЧ;
• снотворными препаратами;
• некоторыми статинами;
• тиреоидными средствами;
• субстратами гликопротеина-Р;
• препаратами, способствующими удлинению интервала QT.

От употребления алкогольных напитков необходимо отказаться, так как оно может ослабить терапевтические эффекты препарата. Одновременно возрастает и риск развития побочных реакций.

Применение препарата

Режим дозирования и длительность терапевтического курса могут быть определены тяжестью онкопатологии и клинической ситуацией. Стандартная однократная суточная доза 160,0 мкг. Наличие пищи в желудке на выраженность терапевтических эффектов не влияет. Капсулы обязательно проглатывают целиком, запивая достаточным количеством чистой воды.

Если прием был пропущен, а следующий состоится еще нескоро, то нужно сразу же принять капсулы. Далее использование препарата должно проходить по составленной врачом схеме. Когда прошли почти сутки, капсулы необходимо принять в запланированное время без удвоения доз.

При появлении негативных эффектов лечение останавливается на недели или пока они не станут менее выраженными. В случае необходимости использования именно этого средства оно возобновляется в сниженных дозах.

Передозировка

Передозировка возникает из-за приема лекарства в повышенных дозах и/или его излишне частого использования. Ведущим признаком патологического состояния становятся судороги. Если большое количество капсул принято несколько часов назад (обычно не более двух), проводится промывание желудка с последующим приемом активированного угля. За медицинской помощью необходимо обратиться в любом случае, так как нельзя исключать дальнейшего ухудшения самочувствия.

Условия продажи

При покупке лекарственного средства требуется рецепт врача.

Условия хранения

Хранить препарат следует в темном месте при комнатной температуре на протяжении трех лет от даты выпуска.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для лечения этих категорий пациенток препарат не предназначен. Они включены в перечень абсолютных противопоказаний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не предоставлены данные клинического тестирования препарата на способность оказывать влияние на эти виды деятельности. Но нельзя исключать развития побочных реакций, особенно тех, что приводят к снижению скорости психомоторных реакций и ослаблению концентрации внимания. Поэтому при управлении автотранспортными средствами и выполнении потенциально опасных работ необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания

У отдельных пациентов, проходящих лечение препаратом, диагностировали PRES-синдром. Так называется редко встречающаяся неврологическая патология, которая проявляется судорогами, головными болями, спутанным сознанием, слепотой и др. Ее течение может осложняться гипертонической болезнью. При обнаружении любого из симптомов патологии должна как можно быстрее проводиться диагностика. Необходимо сразу отменить препарат при обнаружении PRES-синдрома и назначить соответствующее лечение.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Врачи ценят Энзалутамид за способность обеспечивать гибель злокачественных клеток, не допускать прогрессирования рака простаты. Они назначают его больным для уменьшения размеров опухоли, исключения ее метастазирования. В отзывах пациентов упоминается достаточно хорошая переносимость препарата при соблюдении рекомендованного врачом режима дозирования.

При каких заболеваниях применяют?

• рак предстательной железы