Капецитабин (Capekast, Капекаст) 500мг табл. №50

Состав

Активный компонент — капецитабин. Вспомогательный состав представлен микроцеллюлозой, сахаром молочным, кроскармеллозой натрия, кремния диокисью коллоидной, повидоном, крахмалом картофельным, магния стеаратом, гипромеллозой, макроголом, титана диокисью.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде двояковыпуклых таблеток, по форме схожих с капсулами, с белыми пленочными оболочками и односторонней риской. Первичная упаковка — пластиковый флакон, укупоренный крышкой. Помимо него в картонной коробке находится инструкция с подробными рекомендациями по применению таблеток.

Фармакологическое действие

Антиметаболитное, ингибирует биохимические процессы в опухолевых клетках, нарушая их функции и угнетая рост.

Фармакодинамика препарата

Лекарственное средство оказывает на злокачественное новообразование избирательное токсическое воздействие. Оно препятствует прохождению клеточного цикла, приводит к замедлению пролиферации быстро размножающихся клеток.

Проникнув в опухолевые ткани основной компонент биотрансформируется с образованием 5-фторурацила. В этом процессе принимает участие тимидинфосфорилаза — ангиогенный фермент, по сути, реализующий опухолевый катаболизм. Первичная опухоль содержит его в четыре раза больше по сравнению со здоровыми тканями. Поэтому именно в ее клетках реализуется цитотоксичный эффект фармакологически активных метаболитов. За него отвечают продукты последующего биохимического превращения 5-фторурацила — 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат с 5-фторуридина трифосфатом.

Показания к применению

В онкологической практике лекарственное средство используется с такими целями:

1. Проведение комбинированной терапии у больных с местнораспространенным либо метастатическим раком, поражающим молочную железу (с Доцетакселом). При условии, что предшествующая химиотерапия антрациклинами не была эффективной.
2. Проведение однокомпонентной терапии у пациентов с местнораспространенным/метастатическим раком, поражающим молочную железу. При условии, что онкопатология оказалась устойчивой к курсовому применению таксанов либо антрациклинов или есть противопоказания к препаратам этих групп.
3. Адъювантное лечение колоректального рака на третьей стадии на постоперационном этапе.
4. Лечение пациентов со злокачественной опухолью толстого кишечника, осложненной метастазированием.
5. Проведение индукционной терапии у пациентов с распространенным раком желудка.

Противопоказания

Препарат не предназначен для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью активного или вспомогательного компонента, Фторурацила, фторпиримидиновых производных. Не используется он и при наличии таких патологических состояний:

• диагностированной дигидропиримидиндегидрогеназной недостаточности;
• тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
• тяжелой лейкопении;
• нейтропении;
• тромбоцитопении.

В перечне противопоказаний — несовершеннолетний возраст из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности терапии детей и подростков. Нельзя использовать препарат, если пациент одновременно проходит лечение Соривудином либо его структурными аналогами.

Побочные эффекты

Противоопухолевая терапия может осложняться развитием неблагоприятных реакций со стороны различных органов и систем. Обратиться к курирующему врачу следует при появлении таких признаков плохой переносимости препарата:

• жидкого стула, тошноты, рвоты, болей в области живота, воспаления слизистой рта;
• ладонно-подошвенного синдрома в виде эритемы, инфильтрации, трещин, зуда, болей, парестезии;
• повышенной утомляемости, астенического синдрома, анорексии;
• кардиотоксичности;
• тромбоза, эмболических осложнений.

Если врач считает, что токсические проявления могут быть проигнорированы, то терапия продолжается без коррекции доз и перерывов.

Лекарственное взаимодействие

Существует ряд лекарственных комбинаций с цитостатиком, требующих пристального внимания:

• с антикоагулянтами-кумаринами — нужна регулярная оценка работы свертывающей системы крови;
• с Фенитоином — необходим систематический контроль его плазменной концентрации;
• с Аллопуринолом — следует избегать подобной комбинации из-за снижения эффективности противоопухолевой терапии.

Как и другие цитостатики, лекарственное средство плохо совместимо с алкоголем. Рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.

Применение препарата

Режим дозирования и продолжительность терапии индивидуальные. При их определении врач ориентируется на показание, стадию онкопатологии, результаты лабораторного исследования крови, схему противоопухолевого лечения. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды спустя полчаса после приема пищи.

Стандартная суточная доза для пациентов с колоректальным раком, злокачественным новообразованием в толстом отделе кишечника или в молочной железе составляет 2,5 г на квадратный метр поверхности тела. Ее делят на два приема — утренний и вечерний. В такой дозе таблетки используют на протяжении двух недель, далее следует семидневный перерыв. Затем лечение возобновляется.

Дозирование в случае проведения комбинированной терапии вариативно. Оно зависит от используемого совместно препарата или нескольких противоопухолевых средств одновременно.

При возникновении токсических явлений назначается симптоматическая терапия, в том числе с последующим изменением дозы. Она может быть уменьшена либо сделан перерыв для снижения уровня активного компонента в кровотоке. В первом случае дальнейшее повышение дозы запрещено.

Передозировка

После приема большого числа таблеток возникает острая передозировка, которая проявляется тошнотой, рвотой, жидким стулом, воспалительным поражением слизистых оболочек и раздражением пищеварительного тракта, желудочными и кишечными кровотечением, угнетением костномозгового кроветворения. В рамках стандартной медицинской помощи проводятся терапевтические и поддерживающие мероприятия. Назначением соответствующих препаратов устраняются симптомы, не допускается развития осложнений передозировки.

Условия продажи

Из аптек противоопухолевое средство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

В лактационном периоде и при беременности необходимо использовать альтернативные методы лечения. На протяжении всей терапии, а также спустя три месяца после ее завершения следует пользоваться надежными вариантами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечебного курса нужно незамедлительно остановить прием таблеток и связаться с курирующим врачом для консультации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятные клинические проявления в виде головокружения, сонливости, приступов тошноты ухудшают концентрацию внимания, тормозят психомоторные реакции. В таком состоянии не следует управлять автотранспортными средствами, заниматься потенциально опасной работой.

Особые указания

Необходимо соблюдение особой осторожности пациентам, если у них выявлена сопутствующая патология:

• ишемическая болезнь сердца;
• аритмия и/или стенокардия (существующая либо пролеченная);
• умеренная почечная или печеночная недостаточность;
• гипер- либо гипокальциемия;
• неврологические заболевания;
• сахарный диабет;
• водно-электролитный дисбаланс;
• наследственно обусловленная лактазная недостаточность;
• гиперчувствительность к молочному сахару;
• мальабсорбция глюкозы/галактозы.

Требование актуально и для больных пожилого возраста.

При каких заболеваниях применяют?

• метастатический рак молочной железы
• местно-распространенный рак молочной железы
• адъювантная терапия рака толстой кишки
• терапия первой линии метастатического колоректального рака
• терапия первой линии распространенного рака желудка