Тамоксифен Германия, Гексал 20мг №100

Состав

Активный компонент – тамоксифена цитрат из клинико-фармакологической группы антиэстрогенов. Вспомогательный состав представлен молочным сахаром, натрия крахмала гликолатом, повидоном, микроцеллюлозой микрокристаллической, магния стеаратом, титана диокисью, гипромеллозой, макроголом.

Форма выпуска

Препарат производится в виде круглых, белых, двояковыпуклых таблеток с пленочными оболочками. Допускается легкий желтоватый оттенок. Таблетки расфасованы в контурные ячеистые упаковки из металлизированной фольги. В картонную коробку помимо них вложена инструкция по применению.

Аналоги Тамоксифен Германия, Гексал 20мг №100

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает противоопухолевым действием.

Фармакодинамика препарата

Основной компонент является нестероидным средством, антагонистом и агонистом эстрогенов. При онкопатологиях молочных желез им проявляется антиэстрогенная активность за счет блокирования эстрогеновых рецепторов для естественных гормонов. Как и его некоторые фармакологически значимые метаболиты он конкурентно связывает чувствительные к эстрогенам рецепторы, расположенные в гипофизе, органах женской репродуктивной системы, новообразованиях. Поступление активного компонента в организм не приводит к стимуляции клеточного деления, а, напротив, тормозит его, вызывая гибель генетически измененных клеток.

Прием лекарственного средства позволяет минимизировать вероятность рецидивов онкопатологий, значительно продлить жизнь пациенткам. Его эффективность зависит от продолжительности терапевтического курса. Чем дольше используется препарат, тем лучше результаты лечения. Ни возраст, ни гормональный профиль, ни одновременная химиотерапия на показатели эффективности терапии не влияют.

Примерно у пятой части пациенток в постменопаузе на фоне лечения отмечается снижение уровня общего холестерина/ЛПНП. Не происходит изменения минеральной плотности костей, что важно для этой возрастной группы.

Показания к применению

Препарат предназначен для проведения терапии пациенток с такими патологическими состояниями:

• ранними онкопатологиями, поражающими молочные железы при условии наличия эстрогенположительных рецепторов в качестве адъювантного лечения;
• местнораспространенными/метастатическими формами рака молочных желез при условии наличия эстрогенположительных рецепторов;
• онкозаболеваниями мужских грудных желез;
• негемопоэтическими опухолями при неэффективности стандартных методов терапии.

Лекарственное средство используется также при многократном увеличении чувствительных к эстрогенам рецепторов на поверхностях эпителиальных клеток (гиперэкспрессия).

Противопоказания

Препарат не применяется при индивидуальной непереносимости любого из компонентов, в детском и подростковом возрасте. На протяжении всего лечения требуется соблюдать осторожность пациентам с дисфункцией почек, сахарным диабетом, офтальмопатологиями, гиперлипидемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией, страдающим тромбозом глубоких вен/тромбоэмболической болезнью или перенесших их. А также с непереносимостью молочного сахара, лактазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, заболеваниями, требующими использования непрямых антикоагулянтов.

Побочные эффекты

Побочные реакции местного и системного характера могут проявляться таким образом:

• анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией;
• гиперкальциемией;
• отеками;
• повышенной концентрацией триглицеридов;
• увеличением веса, анорексией;
• головными болями, головокружениями;
• депрессивными состояниями, спутанностью сознания, светофобией, сонливостью;
• зрительными расстройствами;
• судорогами ног, транзиторными ишемическими атаками, тромбоэмболией;
• интерстициальным пневмонитом;
• тошнотой, приступами рвоты, расстройствами кишечной перистальтики;
• увеличенной активностью ферментов печени, ее жировой дистрофией, циррозом;
• высыпаниями, ангионевротическим отеком, выпадением волос;
• мышечными болями;
• приступообразными ощущениями жара и др.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендованы комбинации с такими лекарственными средствами:

• цитостатиками – возрастает вероятность образования тромбов;

• антацидами, H2-антигистаминными средствами – снижается кислотность желудочного сока, происходит преждевременное высвобождение активного компонента;
• непрямыми коагулянтами – их фармакологическое действие усиливается;
• препаратами, задерживающими кальций в организме – возможна гиперкальциемия;
• Тегафуром – увеличивается риск поражения печени, активным хроническим гепатитом/циррозом;
• иными средствами, содержащими гормоны – отмечается взаимное ослабление терапевтических эффектов.

Не рекомендовано употребление алкогольных напитков, так как под воздействием этанола не исключено искажение фармакокинетических эффектов препарата.

Применение препарата

Разовые и суточные дозы индивидуальны, рассчитываются лечащим врачом с учетом вида и формы онкопатологии. Рекомендуемая стандартная доза – 20,0 мг. Таблетку запивают водой, проглатывая целиком. Если заболевание прогрессирует, лекарственное средство необходимо отменить. Длительность терапевтического курса индивидуальна.

Передозировка

В клинической практике не было отмечено случаев передозировки, связанных с приемом препарата в высоких дозах. Но она возможна, обусловлена нарастанием выраженности побочных проявлений. При ухудшении самочувствия необходимо обратиться к лечащему врачу для проведения симптоматической терапии.

Условия продажи

Для покупки лекарственного средства нужно предъявить сотруднику аптеки рецепт врача.

Условия хранения

Препарат хранят на протяжении пяти лет от даты производства при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат тератогенен и эмбриотоксичен, поэтому вынашивание беременности является абсолютным противопоказанием к его приему. Активный компонент подавляет выработку грудного молока. В том числе на протяжении нескольких месяцев после завершения терапии. Если необходим прием именно этого лекарственного средства, то грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не исключены побочные эффекты в виде головокружений, сонливости, зрительных расстройств. Необходимо соблюдение осторожности при вождении автотранспортных средств, выполнении опасных/технически сложных работ. При появлении побочных симптомов, ослабляющих концентрацию внимания, замедляющих психомоторные реакции, эти виды деятельности запрещены.

Особые указания

Требуется постоянный контроль состояния пациенток при приеме лекарственного средства. Необходимы консультации и обследования не только онкологов, но и флебологов, офтальмологов, врачей других узких специализаций. Это позволяет своевременно обнаружить патологические изменения в различных системах жизнедеятельности и принять меры для их устранения.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Врачи высоко оценивают способность препарата блокировать увеличение в размерах злокачественных новообразований молочных желез, вызывать гибель мутировавших клеток. Его прием позволяет существенно снизить риск метастазирования опухоли в различные органы, не допустить распространения патологического процесса. Пациент в своих отзывах упоминают хорошую переносимость Тамоксифен Гексал.

При каких заболеваниях применяют?

• рак молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде
• метастатический рак грудной железы у мужчин
• раке эндометрии
• ановуляторное бесплодие
• рак почки
• саркома мягких тканей