Энтекавир :: Энтекор (Entekor) :: аналог Бараклюд табл. 0,5мг №30

Состав

Активный компонент препарата – энтекавир. Вспомогательный состав представлен молочным сахаром в виде моногидрата, микроцеллюлозой, кросповидоном, повидоном, магния стеаратом, поливиниловым спиртом, титана диокисью, макроголом, тальком.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде круглых, двояковыпуклых таблеток с белыми пленочными оболочками. Расфасованы они в ячейки блистеров из металлизированной фольги. Помимо них в картонной упаковке находится инструкция с рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата проявляет противовирусную фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Основной компонент лекарственного средства – аналог гуанозина. Как и этот пуриновый нуклеозид, он оказывает выраженное избирательное действие по отношению к специфической ДНК-полимеразе HBV. После его фосфорилирования образуется активный трифосфат с внутриклеточным периодом полувыведения равным пятнадцати часам.

Концентрацию фармакологически активного метаболита внутри клеток напрямую определяет внеклеточный уровень действующего вещества. Сразу после того как достигается первый ожидаемый клинический ответ, препарат не начинает кумулироваться (накапливаться) в органах и тканях. Его основной компонент является конкурентом естественного субстрата – дезоксигуанозина. Поэтому под его воздействием происходит ингибирование сразу нескольких функциональных активностей специфической ДНК-полимеразы:

• активации связывания рецепторов с S-белками;
• обратной транскрипции минус-нити РНК-содержащего вируса из прегеномной матричной рибонуклеиновой кислоты;
• биосинтеза плюс-нити дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса гепатита В.

Активный трифосфат действующего вещества слабо ингибирует клеточные полимеразные ДНК. Даже в его высокой концентрации не возникает негативных эффектов по отношению к гамма-полимеразе и продукции митохондриальных дезоксирибонуклеиновых кислот в опухолевой клеточной линии HepG2.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для проведения терапии у взрослых пациентов с хроническим гепатитом B, протекающего на фоне таких патологических состояний:

• компенсированного поражения печеночных структур с репликацией вирусов, повышенной активностью, проявляемой сывороточными трансаминазами (аланинаминотрансферазой либо аспартатаминотрансферазой), гистологическими признаками воспаления печени и/или разрастанием соединительных тканей с рубцовыми изменениями (фиброз);
• декомпенсированного поражения печеночных структур.

Противопоказания

Препарат не может использоваться для лечения детей и подростков, пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к основному компоненту или вспомогательному веществу. Его не назначают больным со следующими патологиями:

• генетически предрасположенной непереносимостью молочного сахара;
• нехваткой в организме фермента, расщепляющего молочный сахар;
• нарушением всасывания глюкозы и галактозы в тонком кишечнике.

Побочные эффекты

Лекарственное средство отличает хорошая переносимость. Отмечаются побочные реакции редко, проявляются преимущественно следующим образом:

• приступами тошноты и рвоты, жидким стулом, нарушениями пищеварения в виде изжоги, чувства переполненности желудка, быстрого насыщения после еды и др.;
• головными болями, головокружениями;
• расстройствами сна;
• повышенной активностью печеночных ферментов;
• упадком сил;
• высыпаниями;
• обильным выпадением волос;
• анафилактоидными реакциями;
• лактатацидозом – стойким повышением уровня молочной кислоты с симптомами интоксикации;
• метаболическим ацидозом;
• почечной недостаточностью.

При первых признаках плохой переносимости следует обратиться к врачу. Он скорректирует лечебную схему, назначит симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

За эвакуацию активного компонента и его метаболитов отвечают почки. Если одновременно используются препараты, снижающие их функциональную активность или тормозящие выведение, то не исключено повышение его уровня в кровотоке. Рекомендован тщательный медицинский контроль, при необходимости – изменение режима дозирования.

Совместимость с алкоголем исключительно низкая, тем более что при гепатите его употребление категорически противопоказано. В присутствии этилового спирта может снизиться выраженность противовирусного действия и повыситься риск негативных реакций со стороны различных систем жизнедеятельности.

Применение препарата

Врач может определить индивидуальный режим дозирования с учетом тяжести болезни, характера и выраженности симптомов. Лечение проводится только на голодный желудок. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды, спустя два часа или более после последнего приема пища. Есть разрешается через такой же период. Это позволяет активному веществу полноценно усвоиться и в полной мере реализовать свои фармакологические эффекты.

Если предшествующее лечение Ламивудином было малоэффективным из-за устойчивости к нему вирусов, то независимо от формы заболевания стандартной суточной дозой является 1,0 мг.

Передозировка

Случаи передозировки в клинической практике отмечаются исключительно редко. Здоровые добровольцы тестировались на переносимость высоких доз активного компонента. Даже 40,0 мг, принятых однократно, не стали причиной появления каких-либо нежелательных эффектов. Если самочувствие ухудшилось после приема большего, чем назначил врач количества таблеток, следует обратиться за медицинской помощью.

Условия продажи

Приобрести лекарственное средство можно по рецепту.

Условия хранения

Хранят препарат при комнатной температуре в темном месте в течение двух лет от даты производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

На протяжении всего лечения необходимо применять надежные методы контрацепции. Безопасность препарата тестировалась только на лабораторных животных. Полученные данные свидетельствовали о токсическом репродуктивном эффекте в случае применения активного компонента в высокой концентрации. Поэтому во время вынашивания беременности лечение рекомендуется проводить при острой необходимости и после сопоставления потенциальной пользы для женщины и возможных рисков нарушения внутриутробного развития для плода.

Результаты лабораторных исследований показали, что активное вещество способно накапливаться в грудном молоке. В лактационном периоде рекомендуется не применять препарат. Как правило, грудное вскармливание в целом находится под запретом, чтобы уберечь ребенка от заражения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Производитель не предоставил данных исследований о безопасности этих видов деятельности во время терапии. От них следует отказаться при появлении побочных эффектов, снижающих скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Особые указания

Врачи, занимающиеся лечением вирусных гепатитов, иногда сталкиваются с их обострениями, связанными с отменой препаратов. Такие случаи были отмечены и после завершения лечения Энтекавиром. Как правило, симптомы обострения исчезали самостоятельно. Рекомендован контроль почечной деятельности на протяжении полугода или более.

При каких заболеваниях применяют?

• Хронический гепатит В
• декомпенсированное поражение печени