Ралтегравир полный аналог Исентресс (Raltegravir, Ralmac) табл. 400мг №60

Состав

Форма выпуска

Препарат производится в виде овальных двояковыпуклых таблеток с розовыми пленочными оболочками. Расфасованы они в пластиковые флаконы с навинчивающимися крышками. Вторичная упаковка – картонная коробка, внутри которой находится инструкция с рекомендациями по использованию таблеток.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет выраженную противовирусную фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент препарата является ингибитором каталитической активности интегразы. Этот фермент катализирует включение ДНК вируса в хромосому клетки-хозяина на одном из ранних этапов инфекционно-воспалительного процесса. При отсутствии важнейшей части геномного материала не образуются новые вирусные частицы, поэтому инфекция перестает распространяться на здоровые ткани и претерпевает обратное развитие.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения больных ВИЧ-1 инфекцией – заболеванием, вызываемым вирусом иммунодефицита человека и характеризующимся синдромом приобретенного иммунодефицита. Его назначают в сочетании со средствами, проявляющими антиретровирусную активность, при условии, что пациенту исполнилось шесть лет и он весит двадцать пять и более килограмм.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание – индивидуальная непереносимость активного ингредиента либо одного из вспомогательных составляющих таблеток. Их не назначают пациентам с такими патологическими состояниями:

• гиперчувствительностью к молочному сахару;
• недостаточностью расщепляющего молочный сахар фермента;
• мальабсорбцией глюкозы/галактозы;
• фенилкетонурией.

Побочные эффекты

В подавляющем большинстве случаев лекарственное средство переносится хорошо. Тем не менее зафиксированы случаи развития побочных реакций. Проявляются они преимущественно следующим образом:

• инфекционными поражениями органов дыхания, активизацией герпесвирусов;
• опухолевыми процессами;
• кожным папилломатозом;
• снижение уровня гемоглобина в кровотоке с развитием анемии;
• болезненностью лимфатических узлов;
• ослабленным/чрезмерным аппетитом;
• нарушениями обмена веществ;
• снижением качества сна;
• депрессивными состояниями, поведенческими и психическими расстройствами;
• психоэмоциональной нестабильностью;
• зрительными/слуховыми расстройствами;
• урежением сердцебиения;
• повышенным кровяным давлением;
• покраснением лица;
• нарушением носовой циркуляции воздуха;
• абдоминальным дискомфортом и болезненностью, расстройствами стула, диспепсией;
• кожными высыпаниями, в том числе зудящими, локальным или распространенным покраснением;
• периферическими отеками;
• мышечными, суставными, костными болями.

Каждый побочный симптом требует обращения за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Определен ряд лекарственных комбинаций, при которых происходило одностороннее или взаимное повышение/снижение уровня активного компонента в кровотоке. Но они были признаны клинически незначимыми и не требовали коррекции доз. Не рекомендуются сочетания лишь с лекарственными средствами таких клинико-фармакологических групп:

• сильными ингибиторами УДФ-ГТ1А1 – количественное содержание активного вещества возрастает, что приводит к усилению негативного воздействия на организм;
• сильными индукторами УДФ-ГТ1А1 – концентрация активного вещества снижается, поэтому фармакологические эффекты ослабевают.

Следует постоянно контролировать уровень основного ингредиента и при необходимости корректировать дозы.

Этиловый спирт токсичен, поэтому его употребление особенно нежелательно при иммунодефицитных состояниях. Врачи настоятельно рекомендуют от алкоголя отказаться.

Применение препарата

Лекарственное средство используется в стандартной суточной дозе – 0,8 г. Ее делят на два приема, между которыми желательно выдерживать приблизительно одинаковые временные промежутки. Так получается на протяжении суток поддерживать достаточный уровень активного компонента в организме.

Наличие пищи в желудке не оказывает влияния на выраженность противовирусного эффекта. Но таблетка обязательно должна быть проглочена целиком. Если этим правилом пренебречь, то часть активного компонента слишком рано высвободится из разрушенной оболочки и будет нейтрализована желудочным соком.

Продолжительность терапевтического курса индивидуальна. Она устанавливается лечащим врачом с учетом выраженности клинического ответа на прием таблеток.

Передозировка

В ходе клинических исследований некоторые добровольцы принимали препарат в дозе, в два раза превышающей стандартную. Ни к каким негативным последствиям это не приводило. Случаев передозировки не отмечалось и в клинической практике. Тем не менее, если после приема большого числа таблеток состояние ухудшилось, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При относительно недавнем приеме препарата (менее двух часов назад) помогает промывание желудка, использование энтеросорбентов, которые связывают активное вещество. Медики постоянно контролируют жизненно важные функции пациента, по показаниям устраняют возникающие побочные симптомы.

Условия продажи

Приобрести в аптеках препарат можно, только предъявив сотруднику рецепт.

Условия хранения

Лекарственное средство следует хранить в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Производителем не было проведено испытаний с целью подтвердить или опровергнуть негативное воздействие активного компонента на развивающийся плод. Поэтому во время вынашивания беременности применять лекарственное средство категорически запрещено.

Обнаружено, что составляющие препарата способны накапливаться в грудном молоке, а, следовательно, и проникать в организм ребенка. Вскармливание должно быть прекращено во время лактационного периода, если есть острая необходимость применения именно этого лекарства. Следует отметить, что оно в целом недопустимо при наличии ВИЧ, так как велика вероятность заражения ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется воздержаться от этих видов деятельности до выяснения переносимости лекарственного средства. Во время курсовой терапии могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы в виде ослабления концентрации внимания, торможения психомоторных реакций. В таких случаях необходимо воздержаться от управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при проведении терапии больных со следующими патологическими состояниями:

• диагностированными или выявляемыми ранее миопатией и рабдомиолизом, предрасположенностью к их возникновению;
• снижением функциональной печеной активности высокой степени тяжести;
• выраженными депрессивными состояниями, в том числе выявляемыми ранее;
• психическими расстройствами, включая выявляемые ранее.

Это актуально и в отношении пожилых больных, пациентов, на данный момент принимающих сильные индукторы УДФ-ГТ1А1 либо алюмо- или магнийсодержащие антацидные средства.

При каких заболеваниях применяют?