Трувада полный аналог (Temirazer, Тенвир ЕМ :: Тенофовир + Эмтрицитабин) табл. 300+200мг №30

Трувада – лекарственный препарат с комбинированным составом, который содержит фиксированную комбинацию тенофовира дизопроксила фумарата с эмтрицитабином. Медикамент отличается повышенной активностью против вируса человеческого иммунодефицита (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и возбудителя гепатита В. Медикамент назначается в комплексном лечении ВИЧ-инфекции одновременно с прочими антиретровирусными лекарствами.

Состав

В состав медикаментозного средства Трувада входит два действующих вещества:

• тенофовира дизопроксила фумарат 245 мг – трансформируется в аденозина монофосфата, аналог нуклеотида тенофовир (нуклеозидмонофосфат);
• эмтрицитабин 200 мг – входит в число аналогов цитидина нуклеозидного тира.

В качестве вспомогательных компонентов используются лактозный моногидрат, натриевая кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза.

Форма выпуска

Трувада выпускается в виде таблеток капсулообразной формы, с покрытием сине-голубого оттенка. На одном боку имеется гравировка «701», а на другом – «GILEAD».

Фармакологическое действие

Особенностью фармакокинетики Трувады считается быстрое всасывание активных веществ. Спустя короткое время с момента перорального употребления таблетки тенофовира дизопроксил трансформируется в тенофовир, впитываясь стенками пищеварительной системы.

При употреблении лекарственного средства натощак максимальная концентрация активных компонентов достигается спустя ½ – 3 часа. При одновременном приеме капсулы Трувада с едой наибольший уровень действующих веществ достигается на 40-45 минут позже.

При этом отметки тенофовира и auc возрастают на 18-20%. Именно поэтому для улучшения всасывания тенофовира медикамент Трувада рекомендуется принимать с едой. Медикамент выводится с мочой и незначительная доля с каловыми массами. Продолжительность полувыведения не менее 11-17 часов.

Фармакодинамика (принцип действия)

В Труваде содержится эмтрицитабин и тенофовира дизопроксил фумарат. При внутреннем приеме эти активные компоненты начинают фосфорилироваться под воздействием ферментов внутри клеток с последующим формированием тенофовира, а также эмтирицитабина трифосфата.

Тенофовира дифосфата в миксе с эмтирицитабином трифосфатом оказывают ингибирующее действие на транскриптазу ВИЧ-1 обратного типа по конкурентному механизму, вызывая терминацию в синтезе цепочки ДНК вируса.

Механизм противовирусного действия Трувады была тщательно изучена в ходе клинических исследований. Был выявлены особенности синергизма противовирусного действия комбинации тенофовира с эмтрицитабином. При изучении одновременного приема с препаратами-ингибиторами протеазы, обратной транскриптазы ВИЧ нуклеозидного и ненуклеозидного типа наблюдались синергетические и аддитивные эффекты.

В процессе исследований у отдельных вич-1-инфицированных пациентов была выявлена резистентность к эмтирицитабину, спровоцированная мутациями M184V/I или же тенофовиру, вызванная мутированием K65R. При этом у изолятов, устойчивых к эмтирицитабину, наблюдается также устойчивость к ламивудину, но поддерживается высокая чувствительность к ставудину, дадонузину, а также зидовудину.

Показания к применению

Применение фармакологического Трувады рекомендовано в следующих случаях:

• вич-1-инфекция у пациентов взрослого возраста и подростков старше 13 лет;
• ДКП (доконтактная профилактика) – использование в комбинации с остальными методами безопасного секса при имеющимся риске передачи инфекции ВИЧ половым способом.

Трувада назначается в комплексном лечении ВИЧ совместно с прочими антиретровирусными лекарствами.

Противопоказания

Трувада относится к группе медикаментов с широким спектром ограничений к использованию. К основным противопоказаниям относятся:

• возраст ребенка до 13 лет при ВИЧ-инфекции и 18 лет при ДКП;
• тяжелые стадии почечной недостаточности с креатинином менее 30 мл/мин и необходимостью проведения гемодиализа;
• грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость активных компонентов;
• одновременное употребление с адефовиром и прочими лекарствами с тенофовиром и эмтрицитабином;
• лактозная непереносимость, дефицит лактозы, наличие глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С особенной осторожностью необходимо принимать Труваду при наличии сахарного диабета, остеопороза, нарушениях функционирования печени и почек, а также людям старше 65 лет.

Побочные эффекты

В отдельных случаях Трувада может вызывать побочные реакции со стороны организма, которые представлены в таблице.

В случае развития побочных эффектов необходимо сообщить о них своему врачу, чтобы он подобрал аналогию среди медикаментов с нужным принципом действия.

Совместимость с другими препаратами

Труваду нельзя принимать одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими тенофовир и эмтрицитабин.

При одновременном приеме с Ритонавиром, Велпатасвиром, Ледипасвиром и Атазанавиром нужно контролировать функцию почек, так как увеличенная экспозиция тенофовира усиливает негативные реакции, включая почечную дисфункцию.

Эфавиренз не требует коррекции дозировки Трувады. К препаратам, которые нельзя принимать при лечении Трувадой, относится Ламивудин.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Трувада принимается перорально. Таблетку рекомендуется пить во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая дозировка:

• пациенты взрослого и подросткового возраста с массой тела больше 35 кг – по 1 таблетке в сутки;
• ДКП – 1 таблетка на протяжении суток.

В некоторых случаях возможна корректировка дозы. Она может быть увеличена или уменьшена по решению врача.

Передозировка

В случае передозировки пациенту назначается симптоматическое лечение, направленное на устранение признаков интоксикации. Для выведения продуктов распада Трувады может назначаться гемодиализ.

Условия продажи

Трувада продается в аптечной сети по врачебному рецепту.

Условия хранения

Срок хранения препарата – 4 года. Хранить в затемненном, сухом месте при температуре воздуха не выше +30 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования не выявили нежелательного взаимодействия между приемом лекарственного препарата Трувада и токсическим влиянием на плод и внутриутробными пороками его развития. Вследствие выводов этих проверок лекарство разрешено применять в период беременности, если возникает такая потребность.

Активные вещества Трувады проникают в грудное молоко. Данные об их влиянии на организм новорожденных недостаточны, поэтому в период грудного вскармливания препарат не назначается. Если же возникает такая необходимость, требуется отказаться от лактации.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Трувада может вызывать головокружение, поэтому при вождении автомобильного транспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности нужно отказаться от препарата.

Особые указания

При лечении препаратом Трувада нужно соблюдать несколько правил и особых указаний:

1. При применении препарата с целью профилактики не стоит полностью исключать риск передачи ВИЧ и обязательно помнить о безопасности половых контактов.
2. ВИЧ-инфицированным с мутациями вируса Трувада не назначается.
3. Пациентам с поражениями почек необходим постоянный медицинский контроль.

Пациенты с ВГВ должны находиться под тщательным врачебным наблюдением, так как в некоторых случаях после завершения терапии у них отмечалось обострение гепатита.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Трувада применяется во врачебной практике как действенное противовирусное средство, назначаемое в комплексном лечении вируса иммунодефицита человека. Врачи отмечают его высокую эффективность. Но данный препарат имеет широкий перечень противопоказаний и побочных действий, поэтому его самостоятельное применение не допускается.

Пациенты отмечают эффективность таблеток Трувада как в лечении ВИЧ-инфекции, так и в снижении риска инфицирования, связанного с незащищенным половым актом. При правильном приеме со строгим следованием указаний и рекомендаций врача Трувада хорошо переносится организмом и не вызывает негативных реакций.

При каких заболеваниях применяют?

• ВИЧ-1 инфекция
• лечение ВИЧ-1 инфекции
• хронический гепатит В
• лечение хронического гепатита В