Климодиен таблетки №21

Состав

Основными активными веществами являются диеногест 2мг и этинилэстрадиол 0,33 мг.

Также в состав входят: моногидрат лактозы (54,6 мг), глюкоза (0,085 мг) и соевый лецитин (0,031 мг), стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон 30, тальковая пленка, кроскармеллоза натрия, глюкоза, мальтодекстрин, дигидрат цитрата натрия, соевый лецитин.

Форма выпуска

Производится данное лекарство в виде двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В упаковке 21 таблетка.

Фармакологическое действие

Диениль - комбинированный пероральный контрацептив с антиандрогенным действием. Он содержит диеногест в качестве прогестагена и этинилэстрадиол в качестве эстрогена.

Противозачаточный эффект Диениля возникает при взаимодействии многих факторов, таких как торможение овуляции и изменение цервикального секрета.

Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основан, среди прочего, на снижении уровней андрогенов в сыворотке.

Было показано, что комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие более высокие дозы этинилэстрадиола (например, 0,05 мг), обеспечивают значительную защиту от развития других типов рака (например, рака яичников, эндометрия).

Фармакокинетика

Оба вещества после попадания внутрь быстро и полностью абсорбируются. Этинилэстрадиол конъюгирован как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Диеногест метаболизируется в основном путем гидроксилирования; однако конъюгация играет важную роль в производстве эндокринологически неактивных метаболитов.

Этинилэстрадиол не выводится в виде неметаболизированный. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6 с периодом полувыведения примерно 1 день.

После перорального приема 86% введенной дозы Диеногеста выводится в течение 6 дней; большая часть его выводится в первые 24 часа, в основном с мочой.

Показания к применению

- Гормональная контрацепция.

- Лечение легких и умеренных форм угрей, резистентных к местному лечению, только у женщин, которым необходимы пероральные контрацептивы и у которых нет противопоказаний к применению комбинированных пероральных контрацептивов (КОК).

Противопоказания

Использование комбинированного перорального контрацептива Диенилла противопоказано, если существует одно из условий или ситуаций, указанных ниже.

- аллергия на один из составляющих компонентов;

- венозный тромбоз присутствующий или в анамнезе;

- артериальный тромбоз;

- наличие серьезного фактора риска или множественных факторов риска артериального тромбоза:

- сахарный диабет с поражением сосудов;

- тяжелая артериальная гипертензия;

- тяжелая дислипидемия;

- тяжелое заболевание печени;

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в наличии или в анамнезе;

- диагностированные или предполагаемые опухоли, зависящие от половых гормонов (опухоли половых органов или опухоли груди);

- вагинальное кровотечение неустановленной причины;

- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;

- панкреатит в наличии или в анамнезе, если он был связан с тяжелой гипертриглицеридемией;

- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.

Побочные действия

Сообщалось о следующих побочных эффектах у пациенток, использующих Диениль:

- венозная или артериальная тромбоэмболия;

- повышенное артериальное давление;

- опухоли печени;

- болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденхама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

- хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком данный препарат может вызывать или усугублять симптомы ангионевротического отека.

Лекарственное взаимодействие

Ряд лекарств, которые вызывают повышенный клиренс половых гормонов, могут привести к нерегулярному кровотечению или снижению эффективности противозачаточных средств. Эти эффекты были продемонстрированы для гидантоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина.

Предполагается, что некоторые антибиотики снижают эффективность Диениля. Поэтому, женщины, проходящие краткосрочное лечение (максимум одна неделя) с помощью любого из антибиотиков, должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, барьерные методы) во время одновременного приема лекарства и еще в течение 7 дней после прекращения его использования.

Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых активных веществ. Таким образом, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).

Применение и дозы

Каждая упаковка Dienille содержит 21 таблетку. На блистере указаны дни недели, когда следует принимать каждую таблетку с пленочным покрытием.

Необходимо принимать по одной таблетке 21 день подряд. После этого делается 7-дневный перерыв, обычно в этот период возникает прерывистое кровотечение (менструальное кровотечение). Обычно оно начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может продолжаться до тех пор, пока не будет дана первая таблетка с пленочным покрытием в следующем блистере.

Применение после аборта в первом триместре беременности можно начинать немедленно. После родов или после прерывания беременности во втором триместре беременности прием препарата можно начинать через 21–28 дней.

Если после пропущенной дозы прошло менее 12 часов, никаких дополнительных действий не требуется; лекарство следует принять как можно скорее, и продолжить прием в обычное время.

Передозировка

Отравление Диенилем может вызвать тошноту, рвоту, а у молодых девушек - периодические кровотечения. В таком случае специального лечения не требуется. При необходимости будет применено симптоматическое лечение.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте с ограниченным доступом для детей. Срок годности – 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кормящим матерям и беременным женщинам запрещено принимать препарат Диениль.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Особые указания

Если пациентка хочет изменить день недели, в который начинается менструальное кровотечение, продолжительность перерыва без приема лекарств будет сокращена настолько, насколько это необходимо. Однако, чем короче интервал без приема лекарств, тем выше риск незначительного кровотечения или нерегулярного кровотечения во время приема таблеток во втором блистере.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

По отзывам врачей и пациентов, можно сказать, что препарат Диениль достаточно эффективен, хорошо переносится и почти не вызывает побочных эффектов, к тому же не влияет на вес.

Отрицательные отзывы об этом средстве в основном оставляют женщины, которым препарат просто не понравился, потому что он вызывал тяжело переносимые побочные эффекты.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Дефицит эстрогенов у женщин
• гормональная контрацепция