Энбрел (Enbrel) 50мг/мл 1мл 2шт.

Состав

Активный компонент лекарственного средства – этанерцепт. Вспомогательный состав представлен аргинина гидрохлоридом, натрия хлоридом, сахарозой, натрия гидрофосфатом дигидратом, натрия дигидрофосфатом дигидратом, инъекционной водой.

Форма выпуска

Препарат производится в виде прозрачного бесцветного либо желтоватого раствора. Допустимы легкая опалесценция, микроскопические аморфные включения белковой природы. Жидкость находится в прозрачном бесцветном корпусе одноразового шприца с иглой. Вторичная упаковка – картонная коробка, внутри которой находится инструкция с рекомендациями по использованию раствора.

Аналоги Энбрел (Enbrel) 50мг/мл 1мл 2шт.

Фармакологическое действие

Действующий компонент проявляет противовоспалительную и иммунодепрессивную фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Основной цитокин, ответственный за воспалительное поражение суставов у больных ревматоидным артритом – фактор некроза опухоли. Действующий компонент лекарственного средства связывается с рецепторами, чувствительными к этому биоактивному веществу. Таким образом, он вытесняет его из биохимических реакций, приводящих к воспалению.

Активное вещество является и модулятором биологических ответов, которые контролируют дополнительные сигнальные молекулы. Это позволяет обеспечивать должный иммунный ответ организма при аутоиммунных заболеваниях.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения пациентов с такими патологическими состояниями:

• умеренным/тяжелым активным ревматоидным артритом, в том числе в сочетании с Метотрексатом;
• умеренным/тяжелым активным ювенильным идиопатическим полиартритом в детском и подростковом возрасте (от двух до семнадцати лет) при условии, что терапия Метотрексатом была малоэффективной или к его использованию есть противопоказания;
• активным/прогрессирующим псориатическим артритом (с восемнадцати лет), если применение базисных противовоспалительных средств не дало эффекта;
• анкилозирующим спондилитом в активной фазе с целью снижения выраженности симптоматики при условии, что стандартная терапия не дала должного клинического ответа;
• умеренным/тяжелым псориазом (с восемнадцати лет), если невозможно применение других лекарственных средств и методов;
• тяжело протекающим псориазом в хронической форме (с шести лет) при условии, что системная терапия либо светотерапия была малоэффективной или к ним есть противопоказания.

Противопоказания

Лечение не может быть проведено при индивидуальной непереносимости активного либо вспомогательного компонента. Препарат не назначается пациентам со следующими заболеваниями:

• сепсисом или повышенной вероятностью инфекционного заражения крови;
• активными инфекциями, в том числе хроническими и локализованными.

Требуется соблюдение осторожности и медицинский контроль пациентам с такими сопутствующими патологиями:

• демиелинизирующими заболеваниями;
• хронической сердечной недостаточностью;
• иммунодефицитом;
• сахарным диабетом;
• гепатитами, в том числе с умеренным/тяжелым алкогольным;
• плазмоклеточными дискразиями;
• рассеянным склерозом;
• первичным воспалением зрительного нерва;
• поперечным миелитом.

Побочные эффекты

В ряде случаев отмечалось развитие побочных реакций. Проявлялись они преимущественно таким образом:

• инфекционными поражениями органов различной локализации – грибковыми, протозойными, бактериальными, инвазивными;
• иммунологическими негативными реакциями;
• крапивницей, анафилактическими реакциями – ангионевротическим отеком, бронхоспазмами;
• головными болями, головокружениями, депрессивными состояниями, судорогами;
• тромбоцитопенией, анемией, лейкопенией, нейтропенией, панцитопенией, апластической анемией;
• абдоминальными болями, диспепсическими расстройствами, рвотой;
• воспалением синовиальных сумок, миозитом;
• кожным зудом, высыпаниями;
• сердечной недостаточностью, инфарктом/ишемией миокарда, артериальной гипертензией/гипотензией, тромболитическими нарушениями;
• мембранозной гломерулонефропатией, формированием почечных конкрементов;
• лихорадочным состоянием, астеническим синдромом, периферическими отеками;
• малигнизацией и др.

Необходимо остановить лечение и обратиться к врачу, в том числе для проведения симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуются комбинации с такими лекарственными средствами:

• Анакинрой – возрастает вероятность тяжелых инфекционно-воспалительных поражений;
• Абатацептом – увеличивается число негативных реакций;
• Сульфасалазином – существенно снижается количество лейкоцитов, что предполагает к развитию различных инфекций;
• живыми вакцинами – нельзя исключать вторичную передачу возбудителей инфекций.

Употребление алкогольных напитков не рекомендовано. Этиловый спирт отрицательно влияет на работу иммунной системы, что может исказить фармакологические эффекты препарата.

Применение препарата

Лекарственное средство предназначено для подкожного введения. Оптимальная доза рассчитывается врачом с учетом диагностированного заболевания, его тяжести, выраженности симптоматики, общего состояния здоровья. Для взрослого пациента обычно используют препарат в дозе 50,0 мг. Раствор вводится сразу или выполняется две инъекции с минимальным интервалом.

Стандартной разовой дозой в детском возрасте является 0,8 мг на килограмм веса. Общее количество активного компонента не должно превышать 50,0 мг в неделю.

Длительность терапевтического курса индивидуальная. Она зависит от выраженности клинического ответа и характера течения заболевания.

Передозировка

Использование препарата в максимально возможных терапевтических дозах не приводило к ухудшению состояния больных. Если введено повышенное количество раствора и возникли негативные симптомы, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Условия продажи

Для покупки препарата нужен рецепт.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в темном месте при 2-8 °C на протяжении трех лет от даты производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности – абсолютное противопоказание к лечению. Во время его проведения женщины фертильного возраста должны применять надежные методы контрацепции. В лактационном периоде использование препарата запрещено. Если он необходим, то грудное вскармливание следует завершить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Производителем не проводилось клиническое тестирование для оценки влияния активного компонента на эти виды деятельности. Возможность управления автотранспортными средствами или выполнения потенциально опасных работ нужно обсудить с курирующим врачом.

Особые указания

Из-за достаточно выраженного иммунодепрессивного действия активного компонента иммунная защита организма ослабевает. Значительно возрастает риск развития тяжелых инфекций, в том числе угрожающих жизни человека. Поэтому перед проведением терапии должны быть использованы лабораторные и инструментальные диагностические методы для обследования пациента. Необходимо исключить все инфекции, в том числе скрытые.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Врачи, занимающиеся лечением пациентов с аутоиммунными патологиями, часто используют препарат в своей практике. Они отмечают, что при его адекватном применении и регулярном медицинском контроле возможно достижение длительной ремиссии без деформации и утраты функций суставов. Пациенты же в своих отзывах не забывают упомянуть и хорошую переносимость лекарственного средства.

При каких заболеваниях применяют?

• ревматоидный артрит средней и тяжелой стадии
• псориатический артрит
• ювенильный идиопатический полиартрит
• анкилозирующий спондилит
• псориаз