Иларис 150мг фл. 6мл

Состав

Активный компонент – канакинумаб из клинико-фармакологической группы иммунодепрессантов. Вспомогательный состав представлен маннитолом, гистидином, полисорбатом, водой для инъекций.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде бесцветной жидкости без посторонних включений. Допускается наличие опалесценции. Раствор расфасован в стеклянные флаконы, укупоренные пробками, металлическими колпачками, крышечками из пластика. Внутри картонной коробки находится подробная инструкция.

Фармакологическое действие

Препарат обладает иммунодепрессивным действием.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является моноклональным антителом к ИЛ-1бета, поэтому обладает высокой степенью сродства к этим интерлейкинам, блокирует чувствительные к ним рецепторы, что становится причиной невозможности реализации их биологических эффектов. Прекращается генная активация, останавливается выработка провоспалительных медиаторов. Такое фармакологическое действие востребовано в терапии пациентов с патологиями, для которых характерна чрезмерная продукция интерлейкинов этой группы.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для терапии пациентов с периодическими лихорадочными состояниями, проявляющимися аутовоспалительным синдромом:

• одним из криопирин-ассоциированных синдромов – холодовым аутовоспалительным синдромом/ холодовой крапивницей семейного характера и синдромом Макла-Уэльса, мультисистемной воспалительной патологией/кожно-артикулярным синдромом с хроническим течением, возникающими в младенчестве;
• периодическим синдромом, развитие которого обусловлено воздействием на рецепторы ФНО;
• синдромом гипериммуноглобулинемии D/синдромом мевалонаткиназной недостаточности;
• средиземноморской лихорадкой семейного характера в качестве монолечения, если есть противопоказания/гиперчувствительность к использованию Колхицина либо вместе с ним при условии, что только его применение в максимальных лечебных дозах не принесло желаемого результата;
• остро протекающей болезнью Стилла, в том числе ювенильным идиопатическим артритом системного характера, если ответ организма на использование нестероидных противовоспалительных препаратов и системных глюкокортикостероидов был неадекватным (возможны сочетания с Метотрексатом);
• приступами подагры по типу артрита для устранения и профилактики приступов, если определена неэффективность, непереносимость либо наличие противопоказаний к терапии нестероидными противовоспалительными средствами и/или Колхицином, запрещена повторная глюкокортикостероидная терапия или ее проведение по каким-либо причинам невозможно.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание – индивидуальная непереносимость активного компонента или одного из вспомогательных веществ. Препарат не назначается пациентам до двух лет и страдающим остро протекающими патологиями с инфекционной составляющей.

Побочные эффекты

Отмечен ряд местных и системных побочных реакций после использования лекарственного средства. Проявляться они могут следующим образом:

• назофарингитами, синуситами, инфекционными респираторными патологиями, бронхитами, инфекциями мочевыделительных органов, гастроэнтеритами, панникулитами, пневмониями, фарингитами, ушными инфекциями;
• болезненностью в области позвоночника;
• тромбоцитопенией, лейкопенией;
• дислипидемией;
• слуховыми расстройствами;
• головокружениями;
• приступами рвоты, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью;
• общей слабостью.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое тестирование совместимости с другими препаратами производителем не было инициировано. Нежелательно использование с ингибиторами фактора некроза опухоли, так как было отмечено повышение вероятности возникновения тяжело протекающих инфекций. Дозы средств, активные компоненты которых трансформируются в организме с участием изоэнзимов семейства P450, с узким терапевтическим индексом должны подбираться индивидуально для пациента. От употребления алкогольных напитков целесообразно отказаться, так как этанол также угнетает деятельность иммунной системы.

Применение препарата

Лекарственное средство предназначено для подкожного введения. Длительность терапии и режим дозирования определяются врачом с учетом вида патологии, ее тяжести, общего состояния здоровья. На протяжении всего лечения оценивается его эффективность по данным лабораторной диагностики. Если она неудовлетворительна, то врач корректирует дозы для получения максимально возможного терапевтического результата.

Передозировка

Согласно результатам клинического тестирования не было отмечено каких-либо признаков токсичного воздействия на организм при парентеральном использовании в дозировке менее десяти мг на килограмм веса. Если возникла передозировка, то необходим контроль состояния больного, по показаниям применены препараты для устранения симптомов.

Условия продажи

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат хранят в темном месте, недоступном для детей. Температурный режим – от двух до восьми градусов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пациенткам репродуктивного возраста необходимо пользоваться надежными контрацептивами на протяжении всего лечения и спустя еще три месяца после его завершения. Возможность его использования в периоды вынашивания беременности и грудного вскармливания определяется врачом с учетом пользы для женщины и возможного вреда для плода/ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При отсутствии вертиго управление автотранспортными средствами и выполнение работ, для которого нужны особая концентрация внимания и повышенная скорость психомоторных реакций, возможны. В остальных случаях от этого необходимо воздержаться до исчезновения головокружений.

Особые указания

Если препарат применялся для терапии беременной, то она должна предоставить об этом информацию медицинским работникам до того, как новорожденный будет вакцинирован. Согласно данным исследований его активное вещество не оказывает влияния на фертильность.

Требуется соблюдение осторожности в пожилом возрасте, при наличии инфекций, склонных к рецидивированию или патологий в анамнезе, которые предрасполагают к инфекционным поражениям любой локализации.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

По мнению врачей, препарат является «тяжелой артиллерией», хорошо справляющейся там, где были бессильны даже глюкокортикостероиды. Его активный компонент оказывает положительное действие на течение аутоиммунных патологий, осложненных периодическими лихорадочными состояниями, способствует быстрому улучшению самочувствия больных. По отзывам пациентов, лекарственное средство неплохо переносится, побочные проявления отмечаются довольно редко.

При каких заболеваниях применяют?

• подагра
• крапивница
• сыпь в виде волдырей розоватого оттенка
• сильный зуд в месте поражения
• ювенильный артрит
• припухлость суставов
• отечность и боли в области суставов
• наследственный амилоидоз