Фампира таб. 10 мг №56

Состав

Основным составляющим веществом препарата Фампира является фампридин в дозе 10 мг в одной таблетке.

Кроме того, в состав входят: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана (Е-171), гликоль, полиэтилен 400.

Форма выпуска

Медикамент представлен в таблетках от белого до кремового цвета, размером 13 x 8 мм, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением A10 с одной стороны. Поставляется в упаковках по 56 штук.

Фармакологическое действие

В состоянии рассеянного склероза нервные клетки постепенно демиелинизируются, открывая калиевые каналы. Таким образом, ионы калия выходят наружу, что приводит к реполяризации клеток и снижению их возбудимости. В результате этого процесса нервно-мышечная проводимость нарушается, потому что трудно высвободить потенциал действия. Фампридин действует, блокируя потенциалзависимые калиевые каналы. В результате поток через калиевые каналы уменьшается, реполяризация продлевается, а формирование потенциалов действия в аксонах, лишенных миелина, усиливается. Все это, вероятно, увеличивает проводимость импульсов, тем самым улучшая неврологическую функцию.

Фармакокинетика

После перорального приема фампридин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При приеме в виде таблеток с пролонгированным высвобождением он всасывается с задержкой, достигая более поздней и более низкой пиковой концентрации, не влияя на степень абсорбции. Фампридин лучше всего всасывается при приеме пищи натощак.

Фампира - жирорастворимый лекарственный препарат. Он липофильный и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Фампридин слабо связывается с белками плазмы (3-7%). Его объем распределения составляет примерно 2,6 л / кг.

Фампридин метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов. Это 3-гидрокси-4-аминопиридин и 3-гидрокси-4-аминопиридинсульфат. Они образуются в результате окисления, а затем связывания. Цитохром P450 2E1 (CYP2E1).

Вещество в основном выводится с мочой через почки (около 60%). С фекалиями выводится лишь несколько процентов абсорбированного лекарства.

Показания к применению

Фампира - блокатор калиевых каналов, используемый для облегчения ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом. Это первый препарат, специально одобренный для облегчения передвижения таких пациентов.

Противопоказания

Медикамент не следует применять, если выявлена ​​гиперчувствительность к этому действующему веществу. Кроме того, Фампиру не следует назначать пациентам, у которых были судороги или почечная недостаточность (клиренс креатинина <80 мл / мин).

Побочные действия

Очень частыми побочными эффектами являются инфекции мочевыводящих путей. Также на фоне приема данного лекарственного средство могут возникнуть: бессонница, беспокойство, головная боль, головокружение, парестезия, тремор, одышка, боль в глотке, тошнота, рвота, запор, диспепсия, боли в спине, астения.

Лекарственные взаимодействия

Противопоказано совмещать в одной терапии различные препараты, содержащие фампридин (4-аминопиридин).

Если пациент принимает лекарства из группы ингибиторов органического переносчика катионов 2 (OCT2), например циметидин, начало терапии Фампирой противопоказано.

Пища задерживает всасывание фампридина из желудочно-кишечного тракта, поэтому рекомендуется употреблять этот препарат натощак.

Применение и дозы

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Таблетки следует принимать натощак целиком. Их нельзя делить, измельчать, растворять, рассасывать или жевать.

Первый этап лечения длится 2 недели. По истечении этого времени рекомендуется выполнить тест на скорость ходьбы (например, T25FW), чтобы оценить улучшение. Если нет положительных результатов или пациент не видит пользы от терапии Фампирой, лечение следует прекратить.

Передозировка

Симптомы стимуляции центральной нервной системы могут появиться при приеме слишком высокой дозы Фампиры. К ним относятся: спутанность сознания, тремор, обильное потоотделение, судороги, амнезия, непроизвольные хореоатетотические движения. Также могут быть сердечные нарушения (наджелудочковая тахикардия и брадикардия), желудочковая тахикардия в результате потенциального удлинения интервала QT и симптомы гипертонии.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, без доступа для детей.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении Фампиры у беременных недостаточно, поэтому рекомендуется прекратить лечение этим препаратом во время беременности.

Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Фампиру, могут сообщать о головокружении. Поэтому во время лечения данным препаратом следует ограничить вождение автотранспортных средств и использование машин.

Особые указания

Использование Фампиры увеличивает риск судорог, поэтому следует соблюдать особую осторожность, особенно у пациентов с другими факторами, которые могут снизить порог судорог.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении препаратом людям с нарушением функции почек. В связи с тем, что фампридин выводится из организма в основном почками, при их неправильной работе концентрация препарата в плазме может увеличиваться, и тем самым усиливать побочные эффекты Фампиры, особенно неврологического характера. Медикамент нельзя назначать пациентам с почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина <80 мл / мин.

Особую осторожность следует проявлять при использовании данного медсредства пациентам, принимающим субстратные препараты OCT2, такие как карведилол, пропанолол или метформин.

Поскольку вещество (особенно при передозировке) может влиять на работу сердечной мышцы, следует соблюдать особую осторожность при лечении кардиологических пациентов с сердечно-сосудистыми симптомами аритмии и нарушениями синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости.

У пациентов, принимавших Фампиру, было диагностировано низкое количество лейкоцитов (2,1%) по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (1,9%). Поскольку в клинических испытаниях при использовании препарата возникали инфекции, лечение Фампирой может быть связано с увеличением частоты инфекций и нарушением иммунной системы.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ

При каких заболеваниях применяют?

• Рассеянный склероз