Нейрорубин Форте лактаб табл. N20

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 штук в упаковке.

Состав

Активные компоненты: тиамина мононитрат 200 мг, пиридоксина гидрохлорид 50 мг, цианокобаламин 1 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, маннит Е421, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, титана диоксид Е171, тальк, эритрозин Е127.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Нейрорубин-Форте Лактаб содержит высокие дозы 3 витаминов: В1, В6, В12, которые играют важную роль в нормальной деятельности нервной системы. Каждый из них необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении в высоких дозах эти витамины оказывают обезболивающее действие.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодня нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойствах этих витаминов.

Фармакокинетика

Тиамина нитрат (витамин В1) всасывается в тонкой, двенадцатиперстной и ободочной кишке с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные метаболиты экскреции тиамина — это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4- аминопиримидин).

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля и аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПAЛП). В крови около 80% ПАЛП связано с белками. Пиридоксин накапливается преимущественно в мышцах в виде ПАЛП. Основной метаболит, который выделяется, — 4-пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В12). У здорового человека поглощение цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина В12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».

После абсорбции витамин В12 связывается в плазме крови со специфическим В12- связывающим β(транскобаламином) и В12-связывающим α1-глобулином.

Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. T½ из плазмы крови составляет приблизительно 5 дней, а из печени — около 1 года.

Показания

Сопутствующая терапия болевых синдромов, вызванных:

• острыми или хроническими невритами, полиневритами и невралгиями;
• токсическими поражениями нервной ткани при алкоголизме, интоксикации лекарственными препаратами, диабетической полинейропатии.

Применение

Применяют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения — 4 нед. Лечение может быть продолжено по усмотрению врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Витамин В1 противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказан при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока.

Витамин В12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия. Аллергические реакции возникают очень редко.

Со стороны эндокринной системы: ингибирование выделения пролактина.

Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6– 12 мес) витамина В6 в дозах >50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головной боли, головокружению.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: цианоз, отек легких, нарушение дыхания.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, кровоизлияния.

Со стороны гепатобилиарной системы: высокие дозы могут привести к повышению уровня АсАТ в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, угри, угревая сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: хроматурия.

Другие нарушения: повышенное потоотделение, ощущение слабости, головокружение, недомогание, ощущение сжатия в горле.

Особые указания

В результате гиперчувствительности к витаминам В1, В6 и В12 во время лечения возможно возникновение реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой сыпи или увеличивать выраженность уже существующих.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вина), усиливает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В6, следует с осторожностью применять его у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

У пациентов с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не принимать при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку данных о безопасности применения препарата во время беременности недостаточно.

Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продукцию молока.

Исследования степени экскреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата матерью. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Дети. Не следует назначать препарат детям, поскольку опыт применения в педиатрической практике отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействия

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат.

Может повышаться токсичность изониазида.

Антациды, алкоголь и чай замедляют всасывание витамина В1.

Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут повышать экскрецию тиамина и, следовательно, снижать его уровень.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Пиридоксин может снизить эффективность алтретамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Передозировка