Текфидера (Диметилфумарат) капс. 240мг №56

Текфидера – препарат, относящийся к группе иммуномодуляторов. Входит в число лекарственных средств, используемых для лечения неврологических болезней.

Состав

Главный активный компонент препарата – диметилфумарат. Именно он обеспечивает терапевтическое воздействие ЛС.

Дополнительно производитель использует большое количество вспомогательных веществ. Это:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• кроскармеллоза натрия;
• кремния диоксид коллоидный;
• метакриловая кислота-метилметакрилата сополимер;
• дисперсия 30% метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер;
• симетикон;
• магния стеарат;
• полисорбат;
• триэтилцитрат;
• натрия лаурилсульфат;
• тальк.

Также есть ряд компонентов, из которых изготовлена оболочка капсулы, чернила, использованные для нанесения на нее маркировки. Но эти компоненты не оказывают какого-либо влияния на организм человека.

Форма выпуска

Препарат выпускается в непрозрачных капсулах с надписями «BG-12 240 mg». Внутри находятся белые микро-таблетки.

Фармакологическое действие

Препарат характеризуется иммуномодулирующим и противовоспалительным действием. Его эффективность была подтверждена клиническими исследованиями, в которых принимало участие больше 2000 человек с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Фармакодинамика препарата

Пока полноценно не изучено, как работает Текфидера при рассеянном склерозе, за счет чего позволяет добиться явного терапевтического эффекта. И все же, определенная информация по данной теме уже есть.

Существуют предположения, что положительных результатов в ходе терапии удается добиться благодаря тому, что препарат снижает влияние воспалительных агентов на ЦНС, способствует запуску прямых цитопротекторных реакций в клетках ЦНС.

Исследования показали, что действие активного компонента лекарственного средства преимущественно становится результатом активации транскрипции ядерного фактора 2, похожего на эритроидный дериват 2(Nrf2). Также подтверждено, что действующее вещество Текфидеры способствует активации Nrf2-зависимых антиоксидантных генов в организме.

Показания к применению

Прием ЛС назначают лицам с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.

Противопоказания

Не следует применять Текфидеру для лечения пациентов, не достигших 18-летнего возраста. Клинических данных относительно влияния лекарственного средства на детский и подростковый организм нет. Поэтому такая терапия может оказаться опасной.

Также не рекомендуется проходить лечение препаратом лицам, имеющим индивидуальную непереносимость любого его компонента. В таком случае прием ЛС может спровоцировать развитие признаков аллергической реакции. Серьезность симптомов предугадать невозможно.

С осторожностью принимать Текфидеру стоит пациентам, имеющим такие проблемы со здоровьем:

• сниженное количество лимфоцитов в крови;
• серьезная дисфункция почек либо печени;
• заболевания органов ЖКТ.

Также осторожно следует сочетать лекарственное средство с противоопухолевыми и иммуносупрессивными препаратами.

Побочные эффекты

Обычно Текфидеру пациенты переносят хорошо. Но в отдельных ситуациях все-таки возникают:

• болевые ощущения в животе;
• тошнота;
• рвота;
• диспепсия;
• диарея;
• гастроэнтерит;
• ухудшение зрения;
• проблем с речью;
• нарушение координации движений;
• повышенная слабость;
• лейкопения;
• лимфопения;
• чувство жжения;
• учащение сердцебиения;
• сыпь на коже и зуд;
• эритема;
• протеинурия.

Независимо от того, какие именно симптомы появились на фоне приема лекарственного препарата, о них пациент должен в обязательном порядке сообщить лечащему врачу.

Совместимость с другими препаратами и алкоголем

Совместимость Текфидеры с другими лекарственными средствами мало изучена. Поэтому, назначая этот иммуномодулятор, изначально необходимо проявлять предельную осторожность. В частности, рекомендуется быть максимально внимательными, планируя сочетать Текфидеру с противоопухолевыми ЛС, иммуносупрессивными препаратами.

Также при лечении иммуномодулятором рекомендуется избегать применения таких лекарственных препаратов:

• производные фумаровой кислоты. Их не советуют использовать ни местно, ни системно;
• ацетилсалициловая кислота, если планируется продолжительное ее применение;
• ЛС с нефротоксическим действием. При их сочетании с Текфидерой повышается риск НЛР со стороны почек, мочевыводящих путей.

Что касается употребления спиртных напитков при прохождении терапии иммуномодулятором. Исследования показывают, что небольшое количество алкоголя никак не влияет на действие препарата и не становится причиной развития каких-либо побочных эффектов. Но употребление напитков крепостью больше 30 об. в значительном объеме способно привести к повышению НЛР со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение препарата

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая. Начинается терапия с дозы 120 мг и приема ЛС дважды в сутки. По прошествии 7-дневного срока дозу обычно увеличивают до 240 мг два раза в сутки.

Если в процессе проведения терапии развиваются побочные эффекты, дозировку на непродолжительное время снижают до 120 мг дважды в сутки. Но в ближайшие месяц рекомендовано возобновить прием Текфидеры в дозе по 240 мг, чтобы добиться желаемого терапевтического эффекта.

Важно! Начинать лечение рассматриваемым препаратом следует под контролем опытного врача.

Передозировка

О передозировке препарата данных нет. Но в любом случае, если, проходя лечение, человек отмечает ухудшение самочувствия, он должен как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу.

Важно! Самостоятельно пациент не должен принимать решение относительно изменения дозировки препарата. Менять схему приема можно только по рекомендации лечащего врача.

Условия продажи

Продается иммуномодулятор только по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат следует в месте, недоступном для детей, при температуре окружающей среды до 30 градусов, исключая вероятность попадания на него солнечных лучей.

Использовать ЛС после истечения срока годности категорически запрещено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проходить терапию Текфидерой беременным и кормящим женщинам необходимо с максимальной осторожностью, особенно, если они имеют заболевания органов ЖКТ.

Вопрос относительно продолжения ГВ во время лечения иммуномодулятором решается с врачом. Вероятнее всего, он посоветует временно перевести ребенка на смеси.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Обычно препарат не оказывает негативного влияния на концентрацию внимания и скорость реакции, переносится пациентами хорошо. Поэтому, если самочувствие позволяет, человек может управлять ТС и различными механизмами.

Особые указания

Важно знать, что сочетание различных вакцин с препаратом Текфидера изучено не было. Поэтому сведений относительно возможного снижения их эффективности нет. Но следует учитывать, что живые вакцины категорически не рекомендовано вводить лицам, проходящим лечение рассматриваемым иммуномодулятором, из-за повышенного риска развития инфекционных заболеваний. Исключением являются ситуации, когда ожидаемая польза от вакцинации выше риска, сопровождающего ее выполнение.

Также женщинам, принимающим оральные контрацептивы, которым назначили лечение с применением препарата Текфидера, рекомендуют перейти на негормональные варианты контрацепции из-за отсутствия информации про лекарственное взаимодействие. Эффективность ОК может быть снижена, а это грозит нежелательной беременностью.

При каких заболеваниях применяют?

• рецидивирующий ремиттирующий рассеянный склероз
• лечение рассеянного склероза