Фосаванс 70мг/70мкг (2800МЕ) табл. №4

Состав

Действующие вещества: alendronate sodium, cholecalciferol; 1 таблетка содержит 91,37 мг натрия алендроната (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) и 53,34 мг витамина D3 (соответствует 140 мкг (5600 МЕ) колекальциферола).

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.

Показания

• Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечение адекватного потребностям организма поступление витамина D.
• Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов, а также обеспечение адекватного потребностям организма поступление витамина D.

Противопоказания

• Заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение, например, структуры или ахалазия.
• Неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Гипокальциемия.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <35 мл / мин).
• Беременность и период кормления грудью.
• Детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы

По 1 таблетке по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом обычной воды (НЕ минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванс.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс ^® следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:

1. Принимать утром по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивая полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует делать как минимум через 30 мин после применения Фосаванс ^® .

3. Фосаванс не следует принимать перед сном или сразу после сна.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 1 раз в неделю (в один и тот же день недели).

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и / или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс ^® обеспечивает недельную потребность в витамине D, исходя из ежедневной дозы 400 МЕ.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 35 до 60 мл / мин) коррекция дозы не требуется.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (70 мг / 70 мкг) 1 раз в неделю.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в дальнейшем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы : часто - головная боль.

Со стороны органов зрения : редко - увеит, склерит, эписклерит.

Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода * дисфагия * вздутие живота, кислотная регургитация; нечасто - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит *, эрозия пищевода * молотый; редко - стриктура пищевода * эрозии ротовой полости и глотки * перфорация, язвы и кровотечение в верхних отделах ЖКТ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : нечасто - сыпь, зуд, эритема редко - сыпь с фоточувствительностью; очень редко - тяжелые формы кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : часто - боль в костях, мышцах и суставах; редко - выраженная боль в костях, мышцах и суставах.

Со стороны метаболизма и питания : редко - симптоматическая гипокальциемия, часто в связи с факторами риска.

Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата : редко - преходящие симптомы, в период острой фазы (миалгия, слабость и редко - лихорадка), что часто связано с началом лечения.

Со стороны иммунной системы : редко - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (дискомфорт в желудке, изжога, эзофагит, гастрит или язва).

Лечение: специфическая информация отсутствует. Пациенту следует выпить молоко или принять анацидный препарат для связывания алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, а пациент должен оставаться в вертикальном положении.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• лечение остеопороза у женщин в постменопаузе
• лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов