Норифаз/Ризендрос (Ризедронат) табл. 35мг №12

Состав

Терапевтические свойства препарата обусловлены активным компонентом ризедронатом натрия. Вспомогательный состав представлен микроцеллюлозой, кросповидоном, магния стеаратом, гипромеллозой, тальком, макроголом, титана диокисью, железа окисями красной и желтой.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде белых круглых двояковыпуклых таблеток с оранжевыми пленочными оболочками. В роли первичной упаковки выступает ячеистый металлизированный блистер, вторичной – картонная коробка. Рекомендации по правильному применению приведены в бумажном вкладыше-инструкции.

Фармакологическое действие

Действующее вещество ингибирует процессы резорбции (разрушения) костных элементов опорно-двигательной системы.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент – представитель клинико-фармакологической группы бисфосфонатов, основное действие которых заключается в замедлении минерализации костной ткани и угнетении ее резорбции. Курсовое применение лекарственного средства обеспечивает также снижение выраженности болевого синдрома, повышение минеральной плотности костной ткани на уровне поясничного отдела позвоночного столба и бедренных костей.

По химической структуре активный компонент почти тождественен эндогенному гидроксиапатиту матрикса. Проникая в патологические очаги, он начинает подавлять деятельность остеокластов – костных клеток, которые разрушают костную ткань. Длительный прием препарата приводит к увеличению костной массы и биомеханической прочности кости, помогает сохранить ее нормальную архитектонику.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается пациенткам с уменьшением костной массы и нарушенной микроархитектоникой костей во время постменопаузы. Выраженность терапевтических эффектов не зависит от причин инволютивных процессов, происходящих в женском организме. Оно включается в терапевтические схемы при постменопаузальном остеопорозе, вызванном эстрогеновой недостаточностью, малоподвижным образом жизни, несбалансированным питанием.

Препарат используется и для лечения мужчин с остеопорозными изменениями скелета. Он показан пациентам с повышенной вероятностью патологических переломов.

Противопоказания

Препарат не может быть использован при индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательного компонента. В детском и подростковом возрасте он не применяется из-за отсутствия данных о безопасности для этой группы пациентов. Не назначается лекарственное средство больным с такими сопутствующими патологиями:

• гипокальциемией;
• тяжелыми почечными патологиями, при которых объем крови, который почки способны очистить от креатинина за одну минуту ниже 30,0 мл в минуту (КК).

Необходимо во время лечения соблюдать осторожность пациентам с эрозивными, язвенными поражениями пищеварительных органов, в том числе выявленными и пролеченными ранее. Это актуально и для людей с расстройствами деятельности пищевода или страдавших ими прежде.

Побочные эффекты

Возможно развитие побочных реакций со стороны различных систем жизнедеятельности. Проявляются они преимущественно так:

• болью, дискомфортом, жжением в верхней части живота, слишком быстрым насыщением, отрыжкой, приступами тошноты, желудочными болями, повышенным газообразованием, расстройствами стула;
• головными болями, астеническим синдромом, быстрым утомлением, головокружениями, икроножными судорогами, мышечной слабостью;
• костными, мышечными, суставными болями;
• периферической отечностью;
• воспалением радужной оболочки глазного яблока, неучастием одного из глаз в процессе видения, расплывчатостью зрения, сухостью слизистой глаза, слуховыми расстройствами;
• кожными высыпаниями с аллергической составляющей;
• диффузно-воспалительным заболеванием бронхов с кашлем, воспалением слизистой оболочки околоносовой пазухи;
• дискомфортом в области груди;
• преходящим снижением уровней кальция и фосфора.

Необходимо сообщить врачу обо всех настораживающих симптомах. Он займется их устранением и коррекцией терапевтического плана.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов, состав которых представлен поливалентными катионами, ухудшает усвоение активного компонента. Разрешается совместное использование таких лекарственных средств:

• сердечных гликозидов;
• нестероидных противовоспалительных препаратов;
• H2-антигистаминных средств;
• глюкокортикостероидов;
• антикоагулянтов;
• ингибиторов протонной помпы;
• антацидов;
• антагонистов кальция;
• бета-адреноблокаторов;
• тиазидных мочегонных средств;
• противосудорожных препаратов;
• гормональных средств для заместительной терапии.

Взаимодействие возможно, но клинически оно не значимо, не требует коррекции доз. В инструкции нет прямого запрета на употребление алкогольных напитков.

Применение препарата

Стандартной разовой дозой является одна таблетка. Принимают ее с интервалом ровно в одну неделю, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством простой воды (не менее 0,12 л). И обязательно на голодный желудок – минимум за полчаса до первого употребления пищи или любых напитков.

Если прием препарата пропущен, то нужно использовать его сразу же, но не дважды в день. Далее лечение проводится в прежнем режиме. Нельзя принимать положение лежа после проглатывания таблетки на протяжении получаса. Длительность лечебного курса индивидуальна, определена клиническим ответом.

В ходе терапии в организме не должно возникать дефицита кальция с необходимым для его правильного усвоения витамином D. Когда с помощью сбалансированного питания достичь этого не получается, дополнительно назначаются комбинированные препараты с этими компонентами.

Передозировка

Прием таблеток в дозе, превышающей рекомендованную, проявится гипокальциемией с расстройствами чувствительности, мышечными спазмами, судорогами, нарушениями ритма сердца и другими симптомами. Нейтрализовать действие активного вещества, затормозить его абсорбцию в кровоток позволяет употребление молока, прием антацидных препаратов. В медицинских учреждениях признаки значительной передозировки устраняют промыванием желудка.

Условия продажи

Приобрести лекарственное средство получится только по рецепту.

Условия хранения

Хранится препарат в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

В лактационном периоде и во время вынашивания беременности пользоваться препаратом нельзя. Ввиду показаний к применению это условие не значимо.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лечение может сопровождаться побочными эффектами, негативно влияющими на психомоторные реакции с концентрацией внимания. Например, головокружениями, расплывчатостью зрения. Поэтому необходимо проконсультироваться с врачом о возможности управления автотранспортными средствами и выполнении потенциально опасных работ. При хорошей переносимости препарата он может разрешить эти виды деятельности.

Особые указания

Пациент перед началом терапии должен быть детально проинформирован обо всех ее нюансах. Следует акцентировать внимание на еженедельном, а не на ежедневном приеме таблеток, необходимости сохранять вертикальное положение тела минимум полчаса после него. Если это невозможно из-за наличия определенных заболеваний, то лечение должно быть проведено с помощью других фармакологических средств.

При каких заболеваниях применяют?

• постменопаузальный остеопороз