Сталево табл. 150/37,5/200мг №100

Изменения в работы нервной системы могут вызывать различные симптомы. Серьезные заболевания, такие как болезнь Паркинсона, требуют вмешательства, основанного на лекарственной корректировке функциональности рецепторов дофамина. Один из препаратов современного поколения, который показал высокую эффективность в снижении частоты рецидивов негативных симптомов и интенсивности их проявления, — Сталево.

Состав

Вспомогательный состав представлен повидоном, крахмалом, маннитолом.

Состав пленочной оболочки: комбинация из сахарозы, диоксида титана, желтого и красного оксида железа, полисорбата, глицерола.

Форма выпуска

Сталево — это препарат, который выпускается в таблетках с гладкой оболочкой. Форма — овальная, разломной полосы нет, однако обязательно должно присутствовать тиснение, что сообщает об оригинальности препарата. Таблетки помещают во флаконы из гладкого пластика, далее — в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Сталево — это препарат, предназначенный для уменьшения и снижения симптомов при паркинсонизме. В комбинированном составе действующие вещества выполняют следующие функции:

• леводопа — является метаболическим предшественником дофамина;
• карбидопа — вещество, которое снижает эффективность и скорость образования ароматических аминокислот;
• энтакапон — снижает действие ферментов КОМТ.

В результате применения первое активное вещество способствует повышению концентрации дофамина в головном мозге. Получаемые эффект обусловлен тем, что леводопа превращается в дофамин непосредственно в ЦНС, преобразуясь в периферических тканях.

Карбидопа способствует косвенному повышению количества первого активного вещества, которое поступает в ЦНС.

Энтакапон за счет увеличения биодоступности леводопы и замедления клиренса этого вещества из кровотока обеспечивает пролонгированный эффект без необходимости приема дополнительной дозы.

Фармакодинамика препарата

Леводопа всасывается через слизистые из ЖКТ в объеме до 30% от общего количества в принятой дозе. Снижение скорости и уменьшение объема всасывания может возникнуть на фоне одновременного приема пищи, которая насыщена нейтральными аминокислотами. Выведение из организма осуществляется в объеме 75% с мочой и калом на протяжении 8 часов.

Карбидопа всасывается несколько медленнее. Связывание с белками крови происходит в объеме 36% (у леводопы около 10-20%). Биотрансформация происходит в печени, в результате этого процесса образуются два метаболита. Выведение из организма осуществляется с мочой на 30%.

Всасывание энтакапона происходит в течение часа после приема дозы препарата. Связывание с белками крови осуществляется на 98%. Вещество почти в полном объеме метаболизируется через печень. Выведение из организма происходит на 80% через кал и желчь, оставшаяся часть — с мочой.

Показания к применению

Препарат имеет узкое назначение — собственно болезнь Паркинсона, а также симптомы паркинсонизма, которые возникли не в результате приема лекарственных средств.

Противопоказания

Учитывая специфику применения препарата и его воздействия на организм человека, важно учитывать индивидуальное состояние пациента и противопоказания к назначению. Они заключаются в следующем:

• недостаточная функциональность печени с тяжелой степени;
• глаукома закрытоугольного типа;
• феохромоцитома;
• прием фенелзина, транилципромина и других неселективных ингибиторов МАО В и А типа;
• рабдомиолиз, в том числе в анамнезе.

Препарат не назначается детям, беременным женщинам. Также стоит предварительно проверить лекарственное средство на возможное возникновение индивидуальных реакций организма человека.

Побочные эффекты

В ходе проведенных исследований были выявлены следующие возможные побочные реакции со стороны разных систем организма человека:

• кроветворение — анемия, тромбоцитопения;
• психика — депрессивные состояния, спутанность сознания, бессонница, психозы, приступы суицидальных желаний, галлюцинации;
• ЦНС — тремор конечностей, деменция, дистония, головные боли, сонливость, приступы головокружения, внезапное засыпание;
• зрение — нарушение зрительной функции;
• сердце и сосуды — ИБС, сбои сердечного ритма, скачки АД;
• органы дыхания — одышка без физической нагрузки;
• ЖКТ — приступы тошноты, рвоты, запор или диарея, боль в области живота, ощущение сухости в ротовой полости, отсутствие аппетита, кровотечение;
• кожа и подкожные ткани — повышенное потоотделение, изменение цвета волос, ногтей, кожи, пота, сыпь, крапивница;
• мышцы и костная система — спазмы, боль в суставах;
• мочеполовая система — инфекции, задержка мочи, хроматурия.

Также локально могут образовываться отеки, нередко изменяется походка, что нужно контролировать, чтобы исключить риск травмирования пациента при падении. Снижение массы тела и общее ощущение усталости могут сопровождать пациента на протяжении всего курса лечения.

Некоторые симптомы, в том числе реакции в виде рвоты и тошноты, образуются на фоне приема леводопы, они исчезают через несколько дней систематического приема препарата Сталево.

Совместимость с другими препаратами

Употребление алкоголя на фоне приема комплексного препарата Сталево категорически недопустимо.

Если предполагается схема лечения с включением вещества селегилин, необходимо ограничить его максимальную дозу в пределах 10 мг в сутки.

Особого контроля требует состояние пациента, если одновременно принимаются препараты для снижения АД, так как есть высокий риск развития ортостатической гипотензии.

Одновременный прием с антидепрессантов трициклического типа может спровоцировать гипертензию или дискинезию.

Некоторые нейролептики и противорвотные средства, в том числе такие как папаверин, фенитоин, могут снижать эффективность леводопы.

Применение препарата

Дозировка препарата рассчитывается лечащим врачом в индивидуальном порядке на основании данных, рекомендованных производителем.

Передозировка

В случае превышения дозировки побочные эффекты проявляются в более интенсивной форме. Могут возникать серьезные расстройства, граничащие с риском для здоровья и жизни, со стороны сердечно-сосудистой, нервной системы. Учитывая отсутствие специфического антидота, восстановительная терапия проводится симптоматическая.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Недоступное для детей место с тени, с отсутствием прямых солнечных лучей, стабильным температурным и влажностным режимом в пределах 18-25 градусов и 60%.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные реакции в виде спутанности сознания, нарушения зрительной функции, внезапного засыпания и состояния общей сонливости, которые дополнительно могут сопровождаться приступами головокружения, тошноты, запрещено допускать к управлению механизмами и транспортными средствами пациентов, которые проходят курс лечения препаратом Сталево.

Особые указания

Препарат недопустимо применять при сложных поражениях печени и почек.

На протяжении всего курса лечения рекомендуется исключить приемы пищи, насыщенной большим количеством белков. Употребление такой еды снижает эффективность препарата, снижает скорость его всасывания.

Минимальный возраст, с которого допустимо назначение препарата Сталево, — 18 лет.

С большой осторожностью и при постоянном контроле со стороны врача в условиях стационара применяется Сталево при наличии в анамнезе:

• бронхиальной астмы;
• легочной недостаточности;
• СД;
• сбои в работе эндокринных желез;
• судорогах;
• эрозивные и язвенные процессы в органах ЖКТ;
• инфаркта миокарда;
• психоза и депрессивных состояний, попыток суицида.

Все пациенты обязательно должны проходить регулярный контроль психического состояния на протяжении всего курса лечения. В том числе необходимо дополнительно измерять внутриглазное давление и фиксировать полученные показатели.

В случае продолжительной диареи необходимо производить контроль массы тела и провести обследование, чтобы исключить развитие колита. Препарат отменяют до стабилизации состояния пациента и выяснения причин возникновения таких симптомов.

При приеме этого комбинированного препарата может возникать синдром отмены. Поэтому при завершении курса лечения необходимо постепенно снижать дозу, чтобы исключить развитие соответствующих негативных симптомов.

На фоне коррекции дофаминовых реакций возможно проявление состояний чрезмерного возбуждения и компульсивных реакций (игромания, сексомания, шопоголизм, обжорство). При выявлении этих симптомов нужно скорректировать дозу.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Согласно отзывам пациентов и врачей, при правильно подобранной дозе комбинированный препарат современного поколения дает отличные результаты, позволяет пациенту вести активную социальную жизнь.

При каких заболеваниях применяют?