Норпролак таб. 0,75мкг №30

Состав

Действующее вещество: хинаголид гидрохлорид; 1 таблетка содержит хинаголид гидрохлорида 27,3 мкг, 54,6 мкг, 81,9 мкг или 163,8 мкг, что эквивалентно хинаголид 25, 50, 75 или 150 мкг соответственно.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза; крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный магния стеарат железа оксид красный (Е172) (только в таблетках по 25 мкг) индигокарминовий лак (Е 132) (только в таблетках по 50 мкг).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина.

Показания

Гиперпролактинемия (идиопатическая или вызванная пролактинсекретирующих микро- или макроаденомы гипофиза).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Нарушение функции почек или печени.
• Наличие в анамнезе психических расстройств.

Способ применения и дозы

Учитывая возможность развития ортостатической гипотензии, тошнота, рвота и головокружение вследствие дофаминергической стимуляции дозу Норпролака следует увеличивать до терапевтической постепенно, начиная лечение с применения стартовой упаковки. Норпролак следует применять один раз в сутки, желательно на ночь перед сном, с небольшим количеством пищи.

Взрослые.

Оптимальную дозу препарата следует подбирать индивидуально, учитывая степень уменьшения уровня пролактина в плазме крови и переносимость.

Лечение начинают с применения таблеток по 25 мкг, 50 мкг. В первые 3 дня препарат назначают в дозе 25 мкг / сутки в последующие 3 дня - в дозе 50 мкг / сут. Начиная с 7-го дня и далее рекомендуемая доза составляет 75 мкг / сут. При необходимости осуществляют дальнейшее постепенное увеличение дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 75-150 мкг / сут.

В 1/3 пациентов возникает необходимость применения дозы 300 мкг / сутки и выше. В таких случаях суточную дозу можно повышать в пределах от 75 до 150 мкг с интервалами не менее 4 недель до достижения удовлетворительного терапевтического эффекта или ухудшение переносимости препарата, что может потребовать перерыва в лечении.

Побочные реакции

Большинство побочных эффектов зависит от дозы препарата и имеет временный характер. Побочные эффекты применения Норпролака обычно не требуют отмены препарата и исчезают при продолжении терапии.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 - <1/10); нечасто (≥1 / 1000 - <1/100); редко (≥1 / 10000 - <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Очень часто тошнота, рвота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. Частоанорексия, боль в животе, запор или диарея, бессонница, отек, приливы, заложенность носа, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, мышечная слабость. Учитывая возможность развития ортостатической гипотензии, что может привести к потере сознания, рекомендуется регулярно проверять артериальное давление в горизонтальном и вертикальном положении тела пациента в первые дни терапии, а также при увеличении дозы препарата.

Очень редко терапия с применением Норпролака приводила к развитию непродолжительного острого психоза. Обычно с прекращением терапии этот побочный эффект исчезал. Его развитие наблюдалось у пациентов, у которых ранее расстройства подобного типа не наблюдалось.

Применение хинаголид может вызвать сонливость.

У пациентов, лечившихся агонистами допамина, в том числе Норпролаком, наблюдались случаи чрезмерной склонности к азартным играм, увеличение сексуального влечения, гиперсексуальности, навязчивых расходов или покупок, компульсивного или панического переедания

Нельзя исключить риск возникновения реакции повышенной чувствительности.

Передозировка

Об острой интоксикации Норпролака данные отсутствуют. Возможны симптомы: сильная тошнота, рвота, головная боль, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия. Также возможно появление галлюцинаций.

В случае интоксикации показано промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ^в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Гиперпролактинемия
• идиопатическая гиперпролактинемия
• повышенная выработка пролактина