Рекормон (в Европе название НеоРекормон) Эритропоэтин 2000МЕ р-р для инъекций 0,3мл №6

Состав

Активный компонент – эпоэтин бета. Вспомогательный состав представлен L-изолейцином, L-треонином, мочевиной, натрия хлоридом, натрия гидрофосфатом, L- глутаминовой кислотой, натрия дигидрофосфатом, инъекционной водой, кальция хлоридом, полисорбатом, глицином, L-лейцином, L-фенилаланином.

Форма выпуска

Препарат производится в форме прозрачной бесцветной жидкости. Допускается незначительная опалесценция. Раствор находится в стеклянных шприц-тюбиках с резиновыми колпачками, инъекционные иглы – в компактных пластиковых контейнерах. В картонную коробку вложена инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство стимулирует гемопоэз (процесс образования, развития и созревания клеток крови).

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является рекомбинантным гликопротеидом, состав которого представлен более полутора десятками аминокислот. Это митогенный фактор и гормон образования специализированных клеток. Его поступление в организм приводит к активизации процессов, которые направлены на формирование эритроцитов. В эти кровяные тельца преобразуются клетки-предшественники эритропоэза.

Эритроциты, ретикулоциты на фоне лечения вырабатываются в большем количестве, возрастает уровень гемоглобина, железо быстрее поступает в нуждающиеся в нем клетки. Под воздействием активного компонента препарата не происходит расстройств течения лейкопоэза. Не выявлено его цитотоксического воздействия на клетки кожи, не обнаружено изменений в костном мозге.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается врачами пациентам с такими целями:

• терапия симптоматической анемии, обусловленной почечными патологиями, принявшими хроническое течение, требующими регулярного проведения диализа;
• терапия симптоматической анемии, вызванной почечными патологиями, принявшими хроническое течение, не требующими диализа;
• терапия симптоматической анемии, спровоцированной наличием солидного/гематологического немиелоидного новообразования, на фоне химиотерапии;
• предупреждение развития анемии у недоношенного новорожденного весом более 0,75 кг, появившегося на свет ранее тридцать четвертой недели вынашивания беременности.

Препарат применяется в терапии умеренной нежелезодефицитной анемии у пациентов, которые являются донорами крови и готовятся к плановому масштабному хирургическому вмешательству, требующему забора большого количества крови. Он назначается только в тех случаях, когда по каким-либо причинам невозможна постепенная консервация биоматериала.

Противопоказания

Лекарственное средство не используется в терапии пациентов, у которых выявлена индивидуальная непереносимость активного или вспомогательного компонента. Оно не назначается больным с такими патологиями:

• резистентной артериальной гипертонией;
• инфарктом миокарда/инсультом, произошедшим менее месяца назад, стенокардией напряжения, высокой вероятностью поражения тромбозом глубоких вен в случае, если необходимо увеличить объем крови у доноров для переливания.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с миелодиспластическим синдромом, если обнаружены бласттрансформированные клетки, он осложнен тромбоцитозом, эпилептическими приступами, печеночной недостаточностью. Это актуально и для доноров, вес которых не превышает пятьдесят килограммов.

Побочные эффекты

Негативные эффекты отмечаются достаточно редко, тем не менее развитие побочных реакций возможно. Проявляются они следующим образом:

• повышенным артериальным давлением;
• головными болями;
• тромбоцитозом;
• сниженным ферритином;
• при уремии – преходящей гиперкалиемией;
• гиперфосфатемией;
• сыпью, зудом, крапивницей;
• анафилактоидными реакциями;
• гриппоподобной симптоматикой: лихорадочным состоянием, ознобом, недомоганием, мышечными болями.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечалось лекарственного взаимодействия с используемыми одновременно лекарственными средствами. Чтобы исключить несовместимость или недостаточную терапевтическую эффективность, рекомендуется не допускать комбинаций с препаратами в любых лекарственных формах.

От алкоголя целесообразно отказаться. Этиловый спирт токсичен по отношению к органам системы кроветворения.

Применение препарата

При расчете оптимальных для пациента доз врач ориентируется на цель использования препарата и вид заболевания.

С профилактическими целями препарат вводят детям подкожно в дозе двести пятьдесят МЕ на килограмм веса трижды в неделю на протяжении полутора месяцев.

Передозировка

Вероятность передозировки определена индивидуальным ответом организма пациента на проводимое лечение. Не исключены тяжелые сердечно-сосудистые осложнения из-за образования чрезмерно высокого количества эритроцитов. В таких случаях терапию прерывают до нормализации показателей исследования крови. Решение о ее возобновлении принимает врач. Он может или скорректировать режим дозирования, или назначить более безопасный аналог.

Условия продажи

Приобрести лекарственное средство можно по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат не утрачивает терапевтических свойств на протяжении двух лет от даты производства. Его хранят в темных местах от двух до восьми градусов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно данным доклинического тестирования препарата, тератогенностью он не обладает. Поэтому используется в период вынашивания беременности. Но требуется соблюдать осторожность из-за непродолжительности клинических наблюдений. В грудное молоко активный компонент проникает. Если требуется его использование, то врач оценивает пользу лечения для женщины и все потенциальные риски для ребенка. По показаниям грудное вскармливание останавливают, возобновляя спустя несколько дней после завершения терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований влияния активного компонента на способность управлять автотранспортными средствами, выполнение потенциально опасных/сложных работ. Механизм его фармакологического действия не предполагает воздействия на ЦНС, ослабления концентрации внимания, снижения скорости психомоторных реакций.

Особые указания

В клинической практике отмечены случаи анафилактоидных реакций. Поэтому первое введение раствора должно контролироваться врачом.

Если в организме пациента недостает цианкобаламина/фолиевой кислоты, то лечение будет недостаточно эффективным – эти биоактивные вещества необходимы для кроветворения. Прежде чем начинать терапию, следует исключить их дефицит, при его выявлении – назначить дополнительный курсовой прием.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Лекарственное средство хорошо переносится, что часто упоминают в своих отзывах пациенты. Врачи высоко оценивают его за способность достаточно быстро повышать уровень гемоглобина и устранять негативные симптомы, связанные с недостаточным эритропоэзом.

При каких заболеваниях применяют?

• анемия