Грастим р-р д/ин. 0.3мг/мл фл. N1

Грастим является фармацевтическим продуктом, включающим в себя ключевое действующее вещество - человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), и предназначен для использования в виде инъекций. Основная функция этого препарата заключается в активизации процесса производства лейкоцитов.

Состав

Основным действующим элементом препарата служит филграстим.

К дополнительным компонентам относятся сорбит (E 420), полисорбат 80, натрия ацетат в форме тригидрата, уксусная кислота (ледяная) и вода, предназначенная для инъекций.

Форма выпуска

Грастим производится в форме инъекционного раствора с концентрацией активного вещества 0.3 мг/мл и расфасовывается во флаконы.

Фармакологическое действие

Филграстим, ключевой компонент Грастима, представляет собой рекомбинантный вид человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF), и способствует активации выработки лейкоцитов в организме.

Механизм действия

Филграстим специфически воздействует на гемопоэтические клетки, стимулируя производство, созревание, и активацию нейтрофилов – типа белых кровяных клеток. Это приводит к увеличению их количества в периферической крови, улучшая иммунный ответ организма, особенно важно для пациентов с нейтропенией (сниженным количеством нейтрофилов).

Фармакокинетика

После введения, филграстим быстро поглощается, достигая пиковой концентрации в крови в течение нескольких часов. Распределение препарата происходит в основном в крови и костном мозге.

Метаболизируется в основном в печени и почках. Механизм его расщепления включает как внутриклеточное разрушение (особенно в нейтрофилах), так и почечную экскрецию.

Препарат выводится из организма преимущественно через почки, с периодом полувыведения от нескольких часов до одного дня, в зависимости от дозировки и состояния почек.

Фармакокинетика может изменяться у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у детей и пожилых людей. Важно учитывать эти аспекты при назначении и дозировке препарата.

Показания к применению

Грастим применяется для повышения уровня гранулоцитов у пациентов с нейтропенией, для ускорения восстановления после химиотерапии, а также при трансплантации костного мозга.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется при известной гиперчувствительности к компонентам, а также в некоторых случаях лейкозов, активной формы туберкулеза, острого тромбоцитоза.

Побочные эффекты

К побочным эффектам могут относиться кожные реакции, головные боли, костные боли, повышение температуры тела, диспептические явления, снижение уровня тромбоцитов, повышение уровня лейкоцитов в крови.

Реже встречаются:

• аллергические реакции, такие как крапивница, зуд, отек;
• воспаление костного мозга;
• тромбоз;
• инфаркт миокарда.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Грастим, содержащий филграстим, может взаимодействовать с различными лекарственными средствами. Однако, стоит отметить, что многие взаимодействия специфически для филграстима не полностью изучены, поэтому важно проконсультироваться с врачом перед применением других медикаментов. Ниже приведены некоторые потенциальные взаимодействия.

Литий может потенцировать высвобождение нейтрофилов, вызванное филграстимом. Это может привести к усилению эффекта филграстима, что необходимо учитывать при одновременном применении.

Филграстим часто используется в комбинации с химиотерапевтическими препаратами для снижения риска нейтропении. Однако, взаимодействие с некоторыми химиотерапевтическими агентами может повлиять на эффективность или безопасность лечения. Поэтому важно соблюдать временные интервалы между введением филграстима и химиотерапии.

Поскольку филграстим стимулирует иммунную систему, его применение с иммуносупрессивными препаратами может быть противоречивым. Необходимо оценить потенциальный риск и пользу такой комбинации.

Лекарства, оказывающие депрессивное воздействие на костный мозг, могут снижать эффективность филграстима.

Одновременное применение Грастима и облучения может усилить радиационный эффект на костный мозг.

Не исключено взаимодействие с другими лекарственными препаратами, влияющими на кроветворную систему или иммунную систему.

Взаимодействие с алкоголем

Информация о взаимодействии филграстима с алкоголем ограничена, но учитывая потенциальные побочные эффекты и нагрузку на печень, употребление алкоголя во время лечения филграстимом может быть нежелательным.

Способ применения и дозы

Необходимо строго придерживаться дозировки и способа введения препарата, указанных лечащим врачом.

В случае восстановления уровня нейтрофилов после процедур химио- или радиотерапии, Грастим применяют путём подкожных инъекций в количестве от 5 до 10 микрограммов на килограмм веса пациента ежедневно. Терапию продолжают до достижения нормы количества нейтрофилов.

Для предотвращения или лечения нейтропении, вызванной химио- или радиотерапией, препарат вводят под кожу в дозировке 5-10 мкг/кг веса пациента ежесуточно. Начало лечения планируется за 24-48 часов до начала указанных терапий и продолжается на протяжении всего курса.

В целях снижения вероятности возникновения фебрильной нейтропении у пациентов, подвергающихся химиотерапии при раке молочной железы, Грастим применяют путём подкожных инъекций в дозе 250 мкг/м2 поверхности тела ежедневно. Лечение начинается за 24-48 часов до химиотерапии и продолжается на протяжении всего курса.

Для стимуляции выработки гранулоцитов у больных апластической анемией, препарат вводят внутривенно, в дозировке 200 мкг/кг веса пациента ежедневно, на протяжении 14 дней.

Передозировка

Симптоматика передозировки может проявляться в виде усиления побочных реакций. Лечение в таких случаях осуществляется симптоматически, поскольку конкретного антидота для препарата не существует.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 2 до 8 С, в месте, без доступа для маленьких детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не прописывают.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако следует быть осторожными при наличии побочных эффектов, влияющих на концентрацию внимания.

Особые указания

Перед началом и во время лечения Грастимом необходимо регулярно проводить анализы крови для мониторинга уровня лейкоцитов и пластинок. Это позволяет контролировать эффективность лечения и предотвращать возможные осложнения.

В редких случаях медикамент может вызывать увеличение селезенки (спленомегалию) и даже ее разрыв. Пациентам следует немедленно сообщать о любых болях в левом верхнем квадранте живота или в левом плече.

Пациенты с анамнезом мочекаменной болезни должны быть под строгим наблюдением, так как филграстим может повысить уровень мочевой кислоты в крови.

Необходима осторожность при применении у пациентов с определенными видами рака, так как Грастим может теоретически стимулировать рост некоторых видов опухолей.

Редко медпрепарат может вызвать синдром утечки капилляров, проявляющийся отеками и понижением артериального давления. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении таких симптомов.

При каких заболеваниях применяют?

• нейтропения у больных
• получающих химиотерапию
• врожденная нейротропения
• ангина
• частые ОРВИ
• гнойные инфекции
• тахикардия
• потливость
• резкая слабость
• тремор
• бледность
• гипотензия
• синяки на теле
• тошнота
• рвота