Митоксантрон (аналог Онкотрон) 20мг/10мл №1

Состав

Форма выпуска

Препарат производится в виде прозрачного синего раствора без посторонних включений. Он находится в стеклянных флаконах. В картонную коробку также вложена инструкция с рекомендациями по использованию инфузионного раствора.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет выраженную противоопухолевую фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Химическое строение активного компонента и противоопухолевых антрациклиновых антибиотиков схожее. Поэтому, несмотря на окончательно невыясненный механизм его воздействия на злокачественные новообразования, предположительно он идентичен этим лекарственным средствам. После инфузии:

• ингибируется биосинтез нуклеиновых кислот путем включения молекулы между парами азотистых оснований;
• нарушается вторичная спирализация ДНК блокированием фермента топоизомеразы II;
• изменяются транспорт ионов за счет также связывания с липидами клеточной мембраны.

Фаза жизненного цикла клеток не оказывает влияния на фармакологические эффекты препарата.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения пациентов с такими онкологическими заболеваниями:

• острым нелимфобластным лейкозом;
• распространенным раком, поражающим молочную железу;
• злокачественной лимфомой;
• первичным печеночно-клеточным раком;
• гормонально-резистентным злокачественным опухолевым процессом, протекающим в предстательной железе и проявляющимся сильными болями;
• онкопатологией яичников.

Противопоказания

Препарат не назначается пациентам с гиперчувствительностью к активному компоненту или вспомогательному веществу. Абсолютным противопоказанием становится нейтропения – патологическое состояние, для которого характерен уровень нейтрофилов ниже 1500 в 1 мкл периферической крови. Препарат необходимо применять с осторожностью при наличии у пациентов таких сопутствующих заболеваний:

• сердечно-сосудистых патологий, если средостение недавно подвергалось облучению;
• угнетенного спинномозгового кроветворения;
• тяжелого почечного либо печеночного заболевания;
• бронхиальной астмы.

Этим группам больных требуется тщательный лабораторный контроль соответствующих функциональных показателей.

Побочные эффекты

Достаточно редко использование препарата приводит к развитию побочных реакций местного и системного характера. Проявляется это преимущественно таким образом:

• лейкопенией, нейтропенией, тромбоцитопенией;
• приступами тошноты, в том числе заканчивающимися рвотой, жидким стулом, воспалением слизистой рта, абдоминальными болями, запорами, анорексией;
• аритмией, загрудинными болями, недостаточностью кровоснабжения сердечной мышцы, застойным снижением ее сокращений;
• интерстициальным пневмонитом;
• падением артериального давления;
• ощущением нехватки воздуха при вдохе, одышкой;
• кожными высыпаниями, локальным покраснением, болезненностью, жжением, отечностью;
• аменореей;
• преходящим выраженным выпадением волос;
• лихорадочным состоянием, повышенной утомляемостью, упадком сил, повышенной температурой.

Если возник любой из побочных эффектов, то следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачом будут назначены препараты для их устранения и скорректирован режим дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение других противоопухолевых средств может повысить миело- и кардиотоксичность активного компонента. Это следует учитывать при составлении терапевтической схемы, расчете доз каждого ее составляющего. Препарат должен вводиться без предварительного смешивания с другими лекарствами, так как оно приведет к образованию осадка и порче раствора. Не рекомендуются комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Совместимость с алкоголем низкая. Под воздействием этилового спирта может возрастать вероятность побочных проявлений, что замедлит наступление ремиссии.

Применение препарата

Лекарственное средство предназначено для внутривенного и внутриплеврального введения. При расчете индивидуальных, оптимальных для больного доз врач учитывает показание, стадию онкопатологии, состояние костного мозга, образующего все форменные элементы крови, и схему противоопухолевого лечения. Длительность терапевтического курса зависит от характера клинического ответа.

Передозировка

При введении раствора в больших объемах или его слишком частом использовании возникает передозировка с негативным воздействием на клетки миелоидной ткани костного мозга. Помимо расстройства кроветворения возникают выраженные побочные эффекты. Требуется незамедлительная медицинская помощь. Она заключается в тщательном наблюдении за больным, постоянном контроле жизненно важных функций, устранении симптомов. Специфического антидота, нейтрализующего активный компонент, нет.

Условия продажи

Лекарственное средство отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Препарат хранят в темных местах при температуре 10-20 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности является абсолютным противопоказанием, так как в ходе экспериментального тестирования была установлена эмбриотоксичность активного компонента. Женщинам детородного возраста необходимо исключить ее перед началом лечения, на всем его протяжении и спустя три месяца после завершения пользоваться надежными контрацептивами.

Лактационный период также включен в список абсолютных ограничений к терапии. Если без применения препарата обойтись нельзя, то грудное вскармливание завершают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было проведено клинического тестирования препарата для оценки влияния активного компонента на эти виды деятельности. Ряд побочных эффектов может стать причиной ослабления концентрации внимания и снижения скорости психомоторных реакций. Поэтому возможность управления автотранспортными средствами или выполнения потенциально опасных работ нужно обсудить с врачом.

Особые указания

На протяжении всего лечения требуется регулярный контроль деятельности почек/печени и системы кроветворения. Когда обнаружено значимое отклонение функциональных показателей от значений нормы, то дозы корректируются или препарат заменяется другим.

Следует не допускать попадания лекарственного средства на кожи и слизистые, так как это может привести к их некротическим изменениям. Если это произошло, то нужно промыть их большим количеством воды.

При каких заболеваниях применяют?

• Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых
• рак молочной железы
• злокачественные лимфомы
• первичный печеночно-клеточный рак
• рак яичников
• рак предстательной железы