Вайдаза порошок для инъекций 100мг

Состав

Каждая ампула содержит следующее количество активных веществ:

• азацитидин – 100 мг;
• маннит – 100 мг.

Форма выпуска

Препарат представляет собой жидкость для приготовления суспензий. Помещена она в специальные стеклянные ампулы, которые герметично закрыты. На ампулах размещена эмблема компании. В каждом флаконе имеется 100 мг вещества. Флаконы помещены в специальную картонную упаковку фирменного типа.

Аналоги Вайдаза порошок для инъекций 100мг

Фармакологическое действие

Вайдаза с его активным компонентом, входящим в состав, является противоопухолевым средством. Принцип действия препарата напрямую связан со свойствами основного действующего вещества, входящего в состав – азацитидина. Он активно работает, помогая костному мозгу вырабатывать здоровые клетки крови. Данное вещество также убивает аномальные эритроциты, которые выросли слишком быстро и не работают должным образом. Учитывая это действие, препарат оказывает эффективное влияние на миелодиспластический синдром. Миелодиспластический синдром – это заболевание крови, при котором костный мозг не работает нормально и не производит достаточного количества зрелых клеток крови. Это вызывает недостаток здоровых клеток крови, которые могут нормально функционировать в организме.

Цитотоксические эффекты азацитидина вызывают гибель быстро делящихся клеток, в том числе и раковых клеток, не реагирующих на нормальные механизмы контроля роста.

Фармакодинамика препарата

В результате проведенных анализов было выяснено, что азацитидин обладает высокой скоростью всасывания после введения под кожу. Биологическая доступность составляет около 89%.

Средний период полувыведения – 40 минут.

Выводится препарат естественным путем с мочой.

Показания к применению

Вайдаза используется для лечения острого миелоидного лейкоза у людей, которые находятся в состоянии ремиссии, но не могут закончить другие виды лечения этой болезни. Инъекции также используются для лечения некоторых видов рака костного мозга и заболеваний, связанных с клетками крови.

Противопоказания

Запрещено принимать данный препарат при наличии аллергической реакции или индивидуальной непереносимости отдельных компонентов, входящих в состав. Кроме этого, категорически нельзя проводить инъекции при наличии прогрессирующего рака печени.

Необходимо сообщить лечащему врачу, если у вас когда-либо были болезни почек или болезни печени. Данный фактор также может оказывать большое влияние на эффективность приема препарата.

Запрещено принимать препарат детям. Исключениями может быть только специальное назначение врача, исходя из анализов и невозможности применения другого типа лечения. При этом доктор должен внимательно проанализировать все преимущества и недостатки перед назначением препарата детям.

Побочные эффекты

Следует сразу обратиться к врачу, если начали появляться признаки аллергической реакции после приема препарата. Среди таких признаков выделяют крапивницу, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.

Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов выделяют следующие: продолжительная тошнота, рвота или диарея, покраснения, отеки в разных частях тела, выделения или другие признаки наличия инфекций на коже, лихорадка, чрезмерная усталость, необычные кровотечения, бледность кожи, непривычно холодные руки или ноги, боль в груди, чувство нехватки воздуха, болевые ощущения в области поясницы, кровь в моче, судороги, учащенное или, наоборот, замедленное сердцебиение, ощущение покалывания в руках или ногах.

Общие побочные эффекты:

1. лихорадка;
2. инфекция легочных органов;
3. тошнота или рвота;
4. потеря аппетита;
5. болевые ощущения в суставах, руках или ногах;
6. чувство слабости или усталости;
7. головокружение;
8. покраснения в месте введения инъекции.

При появлении побочных эффектов разной силы необходимо сразу прекратить прием препарата и обратиться к доктору.

Вайдаза может уменьшить количество эритроцитов, которые переносят кислород по всему телу. Также может уменьшить количество тромбоцитов, которые отвечают за формирование сгустка крови.

Совместимость с другими препаратами

Доказано, что другие препараты, включая лекарства, которые отпускаются по рецепту или без рецепта, витамины или растительные продукты могут влиять на действие препарата Вайдаза.

Не рекомендуется во время прохождения курса приема употреблять алкогольные напитки, так как это может негативно повлиять на действие препарата и вызвать побочные эффекты.

Применение препарата

Вайдаза применяется исключительно по назначению врача и по всем его рекомендациям. Стандартный курс лечения составляет 28 дней. Принимать следует ежедневно в одно и то же время.

Рекомендуемая начальная доза для первого цикла – 75 мг/м² тела.

Инъекция вводится под кожу (под кожу на бедре, животе или плече) или же в виде инфузии в вену исключительно квалифицированным специалистом или же под присмотром врача. Это лекарство вводится обычно один раз в день в течение 7 дней подряд. Цикл повторяется каждые 4 недели, в зависимости от реакции пациента и результатов соответствующих анализов, в том числе и анализов крови.

Необходимая доза определяется индивидуально. Она зависит от состояния, а также от роста и веса. Также доза рассчитывается на основе площади поверхности тела. При этом обычная доза составляет 75 мг на квадратный метр площади поверхности тела.

Передозировка

Передозировка случается крайне редко, так как данный препарат вводится в соответствующих медицинских учреждениях и под присмотром врачей. Однако в случае нарушений этих требований и при передозировке необходимо сразу же вызвать скорую помощь и обратиться к лечащему врачу.

Симптомами передозировки являются:

• сильное головокружение, потеря координации;
• обмороки;
• сильные болевые ощущения в области груди;
• тошнота и рвота.

Выявлено, что передозировка наступает в случае введения 290 мг/м², что почти в 4 раза превышает рекомендуемую начальную дозу.

Условия продажи

Препарат отпускается исключительно при наличии рецепта от квалифицированного врача.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо при комнатной температуре и подальше от влаги и тепла. Хранение происходит исключительно в оригинальной упаковке и вдали от детей и домашних животных. Максимальная температура хранения +30°С.

Срок годности – 4 года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать препарат категорически запрещено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически запрещено использовать препарат во время беременности и при кормлении грудью, так как это может негативно сказаться на ребенке. Кроме этого, запрещено кормить грудью в течение минимум 1 недели после приема последней дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В результате проведенных исследований было доказано, что Вайдаза оказывает незначительное или умеренное действие на организм, которое может ограничить способность к вождению автомобильного транспорта и управлению различными механизмами. Учитывая это, не рекомендуется проводить эти действия.

Особые указания

При приготовлении суспензий нужно соблюдать осторожность и придерживаться правил безопасности, так как препарат создан на основе токсичных соединений. Если разведенный препарат попал на кожу, ее необходимо сразу же обработать. Следует немедленно промыть место мылом под проточной водой. Если препарат попадет на слизистые оболочки, его нужно так же сразу промыть водой.

После открытия герметично закрытой ампулы суспензию нужно сразу же использовать. Вайдаза, разведенная водой для инъекций для подкожного введения, может храниться до 1 часа при температуре 25°С или до 22 часов при температуре от 2°С до 8°С.

Перед началом и после прохождения курса лечения должны быть проведены соответствующие анализы. Это необходимо для корректировки дозы, а также для проверки эффективности использования данного препарата.

При каких заболеваниях применяют?

• миелодиспластический синдром
• острый миелоидный лейкоз
• хронический миеломоноцитарный лейкоз без признаков МДС