Ретровир сироп для новорожденных (Зидовудин) 100мг/10мл 200мл

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Состав

Основным компонентом Ретровира является зидовудин.

Дополнительно для производства капсул используются кукурузный крахмал, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия и стеарат магния. Оболочка выполнена из диоксида титана, желатина и черных чернил Opacode, S-1R-8100 HV.

Вспомогательными компонентами перорального раствора являются гидрогенизированный сироп глюкозы, глицерин, безводная лимонная кислота, бензоат натрия, сахаринат натрия, клубничный ароматизатор, очищенная вода.

Раствор для инфузии выполнен с использованием концентрированной хлористоводородной кислоты, гидроксида натрия и воды для инъекций.

Фармакологическое действие

Зидовудин – основа Ретровира, эффективен по отношению к ретровирусам  (в т. ч. ВИЧ) и относится к аналогам тимидина.

Препарат препятствует действию обратной вирусной транскриптазы. При воздействии Ретровира в вирусную ДНК внедряется зидовудин и обрывает ее цепь. Развитие резистентности к медикаменту возможно из-за мутаций в кодонах обратной транскриптазы.

Показания к применению

Ретровир показан при ВИЧ-инфекции в схеме с другими препаратами.

С целью профилактики передачи ВИЧ ребенку от матери Ретровир показан в период беременности.

Способ применения

Капсулы Ретровир назначают детям с 3 лет и взрослым, в более раннем возрасте не назначают из-за трудностей проглатывания. Ретровир нужно употреблять не разжевывая.

Детям весом от 30 кг и взрослым назначают Ретровир по 300 мг 2 р./сутки, детям от 21 кг – 200 мг 2 р./сутки, более 14 кг – 100 мг утром и 200 мг вечером, от 8 кг – 100 мг 2 р./сутки.

При беременности капсулы принимают с 14 нед. до родов по 500 мг/сутки.

Раствор для употребления внутрь назначают детям с первых 12 ч жизни. Точную дозу медикамента отмеряют и употребляют, используя дозирующий шприц. В 5 мл раствора содержится 50 мг зидовудина. После применения дозирующий шприц следует тщательно вымыть чистой водой.

Медикамент назначают детям весом от 30 кг и взрослым по 250–300 мг 2 р./сутки, детям массой от 9 до 30 кг – по 9 мг/кг 2 р./сутки, от 4 до 9 кг – по 12 мг/кг 2 р./сутки. Новорожденным пероральный раствор Ретровира назначают по 2 мг/кг каждые 6 ч 6 недель.

Парентеральный раствор вводят в/в за 1 час в разведенном виде. Парентеральный способ введения можно использовать, только когда пациент не может принимать капсулы и пероральный раствор внутрь.

Инфузионный раствор разводят с 5% р-ром декстрозы до получения концентрации 2 или 4 мг/мл.

Взрослым и детям от 30 кг медикамент вводят в/в по 1 мг/кг каждые 4 ч. Детям с 3 мес. до 12 лет используют по 80–160 мг/м2 каждые 6 ч.

При родах вводят в/в по 2мг/кг за 1 ч с дальнейшей инфузией до перевязки пуповины.

При почечных патологиях используют по 1 мг/кг 3–4 р./сутки. В терминальной стадии Ретровир используют по 100 мг каждые 6–8 ч.

При нарушении работы печени и системы кроветворения дозу и кратность применения определяют индивидуально по результатам лабораторных обследований крови.

Побочные действия

Терапия Ретровиром часто провоцирует развитие рвоты, головокружения, анемии, нейтропении, лейкопении, гиперлактатемии, головной боли, диареи, гипербилирубинемии, миалгии.

Нечасто на фоне применения медикамента развиваются: тромбоцитопения, панцитопения, одышка, сыпь, зуд, миопатия, лихорадка, фибромиалгия, астения, метеоризм.

Редко лечение Ретровиром провоцирует нарушение вкуса, эритроцитарную аплазию, повышенное потоотделение, апластическую анемию, гриппоподобный синдром, молочнокислый ацидоз, анорексию, накопление жировой клетчатки, парестезию, сонливость, судороги, нарушение мышления, тревожность, депрессию, кардиомиопатию, кашель, пигментацию слизистых рта, ногтей и кожи, гепатомегалию со стенозом, панкреатит, учащенное мочеиспускание, боль в грудной клетке, гинекомастию, бессонницу.

Противопоказания

Применение Ретровира запрещено при аллергии на его компоненты.

Препарат противопоказан при нейтропении и гипогемоглобинемии.

С осторожностью нужно использовать Ретровир при анемии, печеночной недостаточности, нарушении функций костного мозга и при лечении пожилых пациентов.

Беременность

Применение лекарственного средства до 14 недель допускается по показаниям.

При лечении Ретровиром и грудное кормление противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация фенитоина снижается под действием Ретровира.

Выведение Ретровира замедляется под влиянием пробенецида и других средств, метаболизирующихся в печени (кодеин, ацетилсалициловая кислота, циметидин, дапсон, лоразепам, индометацин).

С осторожностью следует проводить длительную терапию Ретровиром с атоваквоном из-за нарушения фармакокинетики первого.

Биодоступность Ретровира снижается под действием кларитромицина, интервал между употреблением средств должен составлять не менее 2-х часов.

При использовании Ретровира с рибавирином наблюдается выраженный антагонизм, сочетать лекарственные средства противопоказано.

Фармакокинетика ставудина меняется при лечении Ретровиром.

Выведение Ретровира усиливается при использовании вальпроевой кислоты, метадона и флуконазола.

Передозировка

Превышение дозы Ретровира может проявляться беспокойством, рвотой, головной болью, усталостью, гематологическими нарушениями

Условия хранения

В защищенном от детей месте, до +30 градусов Цельсия.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• ВИЧ-инфекции у детей и взрослых
• снижение частоты трансплацентарной передачи ВИЧ от матери к плоду
• профилактика передачи ВИЧ от матери к плоду