Расилез (Rasilez, Алискирен) 300мг табл. №28

Лекарственная форма и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг № 28 (7х4) в блистерах.

Состав

1 таблетка содержит 331,3 мг алискирена гемифумарата в пересчете на 300 мг алискирена основы.

Фармакологическое действие

Расилез - антигипертензивный препарат, селективный ингибитор ренина непептидной структуры, обладающий выраженной активностью. Секреция ренина почками и активация РААС происходит при снижении ОЦК и почечного кровотока. Ренин воздействует на ангиотензиноген, в результате чего образуется ангиотензин I, который с помощью АПФ преобразуется в активный ангиотензин II. Во время увеличения содержания ангиотензина II в составе крови заметно понижается выработка ренина. Увеличение активности ренина в крови связано с возрастанием риска появления сердечно-сосудистых заболеваний. Ангиотензин II уменьшает секрецию ренина по механизму отрицательной обратной связи. Препараты, ингибирующие РААС, подавляют отрицательную обратную связь, приводя к компенсаторному повышению ренина в плазме крови. Алискирен ингибирует РААС на стадии лимитирующей скорость реакции, в отличие от ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина, блокирующих систему на более поздних этапах. Алискирен снижает активность ренина в плазме в отличие от АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина. Алискирен нейтрализует подавление отрицательной обратной связи, в результате чего снижается активность ренина, а также концентрация ангиотензина I и ангиотензина II.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

Расилез можно применять независимо от приема пищи, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Рекомендуемая начальная доза Расилеза составляет 150 мг 1 раз в сутки. Развитие антигипертензивного эффекта наблюдается через 2 недели после начала терапии в дозе 150 мг 1 раз в сутки. При недостаточном контроле артериального давления доза препарата может быть увеличена до 300 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

При передозировке возможно выраженное снижение артериального давления. Показано проведение поддерживающей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Расилез не следует применять при беременности и лактации. При необходимости проведения терапии в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

Побочные эффекты

При применении Расилеза могут наблюдаться диарея, кожная сыпь, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, незначительное повышение концентрации калия в сыворотке крови, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, крапивница, головокружение, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести, тяжелая почечная недостаточность, выраженное снижение артериального давления, периферические отеки, тошнота, рвота, нарушение функции печени.

Противопоказания

Расилез противопоказан при гиперчувствительности, ангионевротическом отеке в анамнезе, тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой хронической почечной недостаточности, нефротическом синдроме, реноваскулярной гипертензии, гемодиализе, одновременном приеме циклоспорина, беременности, в период лактации, в возрасте до 18 лет.

Особенные предупреждения

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Расилез больным с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, сахарным диабетом, сниженным объемом циркулирующей крови, гипонатриемией, гиперкалиемией или пациентам после трансплантации почки.

При применении Расилеза и других препаратов, влияющих на РААС, у пациентов, страдающих сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать электролитный состав плазмы крови и функцию почек.

Прием препарата следует немедленно прекратить при признаках аллергических реакций.

На фоне терапии Расилезом возможно повышение концентрации калия, креатинина, азота мочевины крови.

Перед применением препарата следует провести коррекцию нарушений водно- солевого баланса. У пациентов со сниженным ОЦК и/или гипонатриемией лечение должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением.

Срок годности и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска

По рецепту.