Колистиметат (ColiAxis) порошок 1.000.000 ед. 1 фл.

Колистиметат – ингаляционное лекарственное средство для пациентов с муковицидозом, с помощью которого удается бороться с хроническими инфекциями дыхательных путей. Преимущественно используется для нейтрализации заболеваний, спровоцированных Pseudomonas aeruginosa. Подходит пациентам старше 6 лет, характеризуется полной перекрестной устойчивостью с полимиксином В.

Состав

Антибактериальное воздействие препарата обеспечивает колистиметат натрия, концентрация которого составляет 1000000 ЕД в одном флаконе.

Форма выпуска

Изначальная форма – белый или практически белый порошок, обладающий способностью поглощать водяные пары. Колистиметат предназначен для ингаляционного применения. Восстановленный раствор образуется благодаря добавлению 0,9% натрия хлорида – смесь должна быть прозрачной и не иметь цвета. Порошковая субстанция помещена во флакон из стекла объемом 10 мл с самоклеющейся этикеткой, где кроме названия и производителя указывается срок годности. В комплект входит полиэтиленовая ампула с растворителем, а также инструкция с рекомендациями по использованию, упакованные вместе с флаконом в картонную пачку.

Аналоги Колистиметат (ColiAxis) порошок 1.000.000 ед. 1 фл.

Фармакологическое действие

Препарат относится к категории циклических полипептидных антибактериальных средств и обеспечивает следующие эффекты:

• способствует разрушению фосфолипидных мембран патогенных клеток;
• нейтрализует грамотрицательные микроорганизмы на этапе покоя или репликации;
• улучшает состояние пациентов, зараженных Hemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa;
• ускоряет выведение токсических веществ и общее выздоровление;
• восстанавливает работу дыхательной системы, оптимизируя обеспечение кислородом внутренние органы.

При этом нужно учитывать, что Колистиметат малоэффективен в отношении инфекций, активаторами которых выступают Staphylococcus aureus либо Burkholderia cepacia.

Фармакодинамика препарата

Под воздействием основного компонента лекарства, который продуцируется Bacillus polymyxa (одним из подвидов colistinus), происходит разрушение грамотрицательных микроорганизмов. Процесс деструкции осуществляется в момент репликации, а также в период покоя за счет связывания с фосфолипидными соединениями цитоплазмической и наружной мембраны. Препарат модифицирует липополисахарид и прочие составляющие гидрофильных мембран, характеризуясь высокой эффективностью в отношении Pseudomonas aeruginosa, Hemophilus influenzae. Устойчивость к колистиметату натрия зафиксирована лишь в 3% случаев. Для достижения результативности терапии необходимо:

• принимать в расчет изменение показателей резистентности по региональному принципу;
• учитывать снижение эффекта при длительном лечении;
• проводить предварительную лабораторную диагностику для точного определения возбудителя инфекции и проверки его реакции на активное вещество препарата

Фармакокинетические показатели могут варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Установлено, что в легких сохраняется до 15% действующего компонента, а связывание с белками плазмы крови не превышает 10%. Вероятность накопления в печени незначительная, выведение ингаляционного средства происходит преимущественно с мокротой.

Показания к применению

Колистиметат используют в процессе лечения инфекций хронического течения у больных с подтвержденным муковисцидозом при условии, что заражение происходит чувствительными к активному ингредиенту бактериями.

Противопоказания

Препарат не предназначен для пациентов, не достигших 6-летнего возраста или имеющих аллергию на полимиксин В либо элементы состава Колистиметата. Кроме того, его не назначают людям с миастенией гравис. Предельную осторожность необходимо соблюдать при проведении терапии больных, у которых наблюдается кровохарканье или которым требуется систематический прием нейротоксинов/нефротоксинов.

Побочные эффекты

У десятой части пациентов, получающих ингаляции, фиксируются спазмы бронхов и кашель. Есть также вероятность:

• развития мукозита дыхательных путей;
• появления одышки;
• усиленного отхаркивания;
• фарингита.

В некоторых случаях больные в период приема жалуются на:

• поражение ротовой полости дрожжеподобными бактериями и продукцию резистентных микроорганизмов (преимущественно при длительном лечении);
• аллергические реакции, включая ангионевротический отек, высыпания и кожный зуд;
• парестезию, приступы головокружения;
• почечную недостаточность в острой форме;
• появление во рту неприятного привкуса;
• тошноту и жжение языка.

Совместимость с другими препаратами

С осторожностью необходимо использовать лекарство одновременно с:

• циклоспорином, аминогликозидами и цефалоспоринами;
• миорелаксантами;
• галотанрм, эфиром;
• фуросепидом и петлевыми мочегонными средствами;
• этакриновой кислотой;
• любой другой формой колистиметата натрия.

Запрещено параллельное ингаляционное применение готового раствора с другими медикаментами.

Применение препарата

Желательно, чтобы ингаляции проводились в присутствии специалиста по лечению хронических инфекций Колистиметатом. Раствор делают непосредственно перед применением в индивидуально рассчитанной врачом дозировке, которую при необходимости можно менять в процессе терапии. Стандартная доза составляет 1 миллион ЕД дважды в день с двенадцатичасовым перерывом, но не более 2 либо 6 миллионов ЕД (при большой дозировке прием осуществляется по 2 млн ЕД три раза в сутки).

Передозировка

Метод применения лекарственного средства практически исключает риск развития медикаментозного отравления, поскольку не происходит значительного проникновения активного компонента в кровоток. В рамках клинических и постмаркетинговых исследований случаев передозировки зафиксировано не было.

Условия продажи

Перед продажей у покупателя попросят предъявить рецепт от лечащего врача.

Условия хранения

При выборе места хранения препарата следует учитывать необходимость ограничения доступа для детей и поддержания температурных показателей в диапазоне от +2 до +25 градусов Цельсия. Препарат допускается использовать только до окончания двухлетнего срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

За исключением ситуаций, когда польза лечения для женщины превышает риск для плода, Колистиметат в период беременности не назначают. Активный компонент лекарства обладает способностью преодолевать плацентарный барьер и провоцировать патологические изменения эмбриона. Подтверждено также его свойство проникать в грудное молоко, соответственно, перед началом курса пациенткам нужно прекратить лактацию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с вероятностью появления головокружений и других побочных эффектов, меняющих скорость реакций и восприятие окружающих событий, водить машину или работать со сложным оборудованием до окончания терапии не рекомендуется. Также нельзя сочетать колистиметат натрия с алкогольными напитками.

Особые указания

1. Необходим контроль длительности лечебного курса из-за вероятности развития резистентности у микроорганизмов.
2. Нельзя осуществлять введение без врачебного наблюдения, поскольку есть вероятность развития спазма бронхов при реакции гиперчувствительности.
3. Пациентам, которым показан прием нейротоксических либо нефротоксических медикаментов, необходим дополнительный контроль состояния.
4. При использовании других ингаляционных средств, в частности, дорназы альфа, следует выдерживать перерыв между приемами.
5. Допускается применение для ввода небулайзеров мембранного либо струйного типа.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

О препарате в большинстве случаев хорошо отзываются доктора и больные, поскольку он обладает высокой эффективностью, а возникающие побочные реакции, как правило, не требуют отмены приема. Вместе с тем пациенты указывают на неудобства, связанные с организацией процесса введения (нужно, чтобы рядом был опытный медработник) и необходимостью отказаться на время лечения от управления автотранспортом.

При каких заболеваниях применяют?

• инфекции мочевыводящих путей
• сепсис
• инфекции нижних дыхательных путей