Джентадуэто 2,5мг 1000мг таблетки №60

Состав

Главными активными веществами являются линаглиптин в дозе 2,5 мг и гидрохлорид метформина 1000 мг.

Дополнительные компоненты: аргинин, коповидон, стеарат магния, кукурузный крахмал, кремнезем коллоидный безводный, гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк, красный оксид железа (E172), пропиленгликоль.

Форма выпуска

Выпускается средство в виде овальных, двояковыпуклых, светло-розовых таблеток с пленочным покрытием размером 21,1 мм x 9,7 мм с тиснением «D2 / 1000» на одной стороне и логотипом компании на другой. В упаковке 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Джентадуето сочетает в себе два антигипергликемических лекарственных средства с дополнительными механизмами действия для улучшения гликемического контроля у пациентов с диабетом 2 типа: линаглиптин, ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), и гидрохлорид метформина, представитель класса бигуанидов.

Глюкозозависимый линаглиптин увеличивает секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к общему улучшению гомеостаза глюкозы.

Метформин - это бигуанид с антигипергликемическим действием, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровень глюкозы в плазме. Он не стимулирует секрецию инсулина и, следовательно, не вызывает гипогликемии.

Гидрохлорид метформина стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу.

Гидрохлорид метформина увеличивает транспортную способность всех известных на сегодняшний день типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность линаглиптина составляет примерно 30%. После перорального приема метформина Tmax достигается через 2,5 часа. Связывание с белками плазмы незначительно. Вещества выводятся с фекалиями или мочой в течение 4 дней после введения дозы.

Показания к применению

Jentadueto показан взрослым с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля:

• у пациентов с недостаточным контролем максимальной переносимой дозы только метформина;
• в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения диабета, включая инсулин, у пациентов, у которых отсутствует адекватный контроль с помощью метформина и этих лекарственных препаратов;
• у пациентов, уже получающих комбинацию линаглиптина и метформина в виде отдельных таблеток.

Противопоказания

Высокая сенсибильность к составляющим веществам;

• любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
• диабетическая прекома;
• тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл / мин);
• острые состояния, потенциально способные изменить функцию почек, такие как обезвоживание, тяжелая инфекция, шок;
• заболевание, которое может вызывать гипоксию тканей (особенно острое заболевание или обострение хронического заболевания), такое как: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.
• печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными реакциями являются: назофарингит, диарея, гипогликемия (при использовании в сочетании с сульфонилмочевиной), тошнота/рвота, метеоризм, астения, расстройство желудка, дискомфорт в животе и головная боль.

Лекарственное взаимодействие

Использование Джентадуэто в сочетании с инсулином или стимуляторами секреции инсулина увеличивает риск гипогликемии. Может потребоваться меньшая доза инсулина или средства, усиливающего секрецию инсулина.

Лекарства, снижающие клиренс метформина, такие как ранолазин, вандетаниб, долутегравир или циметидин, могут увеличивать накопление метформина и повышать риск лактоацидоза.

Эффективность линаглиптина может снижаться при применении в сочетании с сильным индуктором P-gp или CYP3A4. Следует использовать альтернативные методы лечения.

Применение и дозы

Дозу антигипергликемической терапии препаратом Джентадуето следует подбирать индивидуально в зависимости от текущего режима, эффективности и переносимости пациента, при этом не превышая максимальной рекомендованной суточной дозы 5 мг линаглиптина плюс 2000 мг гидрохлорида метформина.

Для пациентов, у которых отсутствует адекватный контроль только на метформине, обычная начальная доза Джентадуето должна обеспечивать линаглиптин в дозе 2,5 мг два раза в сутки (общая суточная доза 5 мг) плюс уже принимаемая доза метформина.

Пациентам, переходящим с одновременного приема линаглиптина и метформина, прием Джентадуэто следует начинать с уже принимаемой дозы линаглиптина и метформина.

Пациентам, которым неадекватно контролируются двойная комбинированная терапия с максимальной переносимой дозой метформина и сульфонилмочевины доза Джентадуето должна включать линаглиптин в дозе 2,5 мг два раза в сутки (общая суточная доза 5 мг) и дозу метформина, аналогичную уже принятой дозе.

Пациентам с недостаточным контролем двойной комбинированной терапии с инсулином и максимальной переносимой дозой метформина доза Джентадуето должна включать линаглиптин в дозе 2,5 мг два раза в сутки (общая суточная доза 5 мг) и дозу метформина, аналогичную уже принятой дозе.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки зарегистрировано не было.

В случае отравления медикаментом целесообразно использовать обычные поддерживающие меры, например, удалить неабсорбированный материал из желудочно-кишечного тракта, провести клинический мониторинг и при необходимости принять клинические меры.

Условия продажи

По рецептурному листу.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей. Срок годности составляет 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Jentadueto запрещено принимать в данные периоды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Особые указания

Jentadueto не следует применять пациентам с диабетом 1 типа.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

И специалисты, и пациенты не жалуются на данное медикаментозное средство. Отмечают его хорошее сахароснижающие действие, неплохую переносимость и минимум побочных эффектов.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Сахарный диабет типа 2