Трулисити 1.5 мг/0.5 мл, р-р для подкожного введения №4

Состав

Вспомогательный состав представлен лимонной кислотой обезвоженной, маннитолом, полисорбатом, натрия цитратом дигидратом, инъекционной водой.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости в шприц-ручках. Вторичная упаковка – картонная коробка с аннотацией.

Аналоги препарата Трулисити 1.5 мг/0.5 мл, р-р для подкожного введения, 0,5 мл №4

Фармакологическое действие

Препарат представляет клинико-фармакологическую группу гипогликемических средств.

Фармакодинамика препарата

При создании активного компонента были использованы синтетический аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 и измененный Fc-фрагмент специфического иммуноглобулина. Произведена небольшая замена аминокислот, но этого оказалось достаточно для получения вещества с повышенной устойчивостью к эндогенным ферментам.

Благодаря фрагменту иммуноглобулина молекула искусственного гормона стала тяжелее, медленнее всасывается в системный кровоток из тканей-депо. Также существенно снизилась скорость эвакуации активного компонента из организма. Он отличается такими преимуществами:

• длительностью действия;
• хорошей растворимостью;
• уменьшенной иммуногенностью.

После введения раствора внутриклеточный циклический аденозинмонофосфат накапливается в секреторных клетках поджелудочной железы. Ответной реакцией становится активно вырабатывающийся инсулин. Одновременно глюкагон начинает продуцироваться в нормальном количестве, печеночные структуры тормозят выброс глюкозы.

За счет пятидневного периода полувыведения терапевтические эффекты сохраняются на протяжении недели, определяя удобство применения. На протяжении курса снижается уровень гликемии, уменьшается вес, артериальное давление и липидный профиль остаются в пределах нормы.

Показания к применению

Препарат предназначен для поддержания в норме уровня глюкозы и здоровья поджелудочной железы. Его назначают больным с сахарным диабетом второго типа в следующих случаях:

• проведение монотерапии при недостаточной эффективности гипогликемического питания и лечебной физкультуры;
• проведение монотерапии при повышенной чувствительности к Метформину либо наличии ограничений к его использованию;
• комбинированное лечение совместно с другими средства с подобным действием при малоэффективности гипогликемического питания и лечебной физкультуры.

При умеренном, но особенно тяжелом течении диабета возрастает вероятность серьезных нарушений в работе сердечно-сосудистого аппарата. Препарат применяется для ее снижения при наличии множества кардиорисков или при уже диагностированной сердечно-сосудистой патологии.

Противопоказания

Лекарственное средство не включается в терапевтические схемы пациентов со следующими патологиями:

• диабетом первого типа;
• диабетическим кетоацидозом;
• тяжелой почечной функциональной недостаточностью;
• сердечной недостаточностью, принявшей хроническое течение;
• выраженными желудочно-кишечными патологиями;
• панкреатитом в острой форме.

Абсолютное противопоказание – индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Препарат не используется в детском и подростковом возрасте.

Побочные эффекты

Развитие побочных реакций местного и системного характера не исключено. Проявляются они преимущественно таким образом:

• гиперчувствительностью, анафилактическими реакциями;
• обезвоживанием;
• резким снижением уровня глюкозы;
• приступами тошноты и рвоты, расстройствами стула, угнетением аппетита, отрыжкой повышенным газообразованием, диспепсическими нарушениями, абдоминальными болями, вздутием живота, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью;
• холелитиазом, холециститом;
• ангионевротическим отеком;
• упадком сил;
• покраснением, отечностью кожи в месте прокола иглой;
• учащенным сердцебиением.

Любое негативное проявление – сигнал для обращения за медицинской помощью и проведения симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Производителем были проведены исследования, направленные на изучение сочетаемости с другими препаратами. Установлено, что активное вещество не влияет на фармакокинетику большинства одновременно принимаемых лекарственных средств. Или результаты такого взаимодействия клинически не значимы, не требуют коррекции режима дозирования.

Есть и исключения. Под влиянием активного компонента пищевой комок дольше задерживается в желудке. Поэтому ингредиенты других препаратов абсорбируются в кровоток медленнее, что может негативно отразиться на их терапевтических эффектах. Если скорость абсорбции компонентов имеет значение, то необходимо соблюдение осторожности.

От употребления алкоголя во время лечения целесообразно отказаться. Этиловый спирт способен повышать вероятность побочных проявлений.

Применение препарата

Лекарственное средство предназначено для подкожных инъекций. Их лучше делать в живот, бедро, плечо. Наличие пищи в желудке значения не имеет. Режим дозирования зависит от варианта терапии:

• монолечение – 0,75 мг разово еженедельно;
• комбинированное лечение – 1,5 мг разово еженедельно.

Если пациент по каким-либо причинам не принимал лекарственное средство на протяжении недели и дольше, то терапия возобновляется как можно быстрее с его введения в той же дозе. Но только когда до следующей инъекции осталось три дня или более. В остальных случаях следует дождаться срока очередного использования лекарства.

Передозировка

Введение большего, чем рекомендовал врач, объема инъекционного раствора приводит к гипогликемии, выраженным пищеварительным расстройствам. Необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью для восстановления всех функций организма, проведения симптоматического лечения.

Условия продажи

Для покупки препарата нужен рецепт врача.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят на протяжении двух лет от даты производства при температуре 2-8 °C в темном месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинически подтвержденные данные о безопасности и эффективности лекарственного средства для этих групп пациенток отсутствуют. Поэтому его использование во время вынашивания беременности и в лактационном периоде запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Разрешено управление автотранспортными средствами и выполнение технически сложных работ. Но актуально это только для монотерапии. Если совместно используются другие гипогликемические средства, то повышен риск выраженного снижения уровня сахара в крови. Это окажет негативное влияние на функции центральной нервной системы. Поэтому рекомендуется воздержаться от деятельности, при которой необходима повышенная концентрация внимания и/или высокая скорость психомоторных реакций, при комбинированном лечении.

Особые указания

При назначении комбинированной терапии следует учитывать повышенный риск гипогликемии с симптомокомплексом из вегетативных и нервно-психических расстройств разной степени выраженности. Избежать этого позволит снижение доз сопутствующих лекарственных средств.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

В оставленных на тематических интернет-ресурсах отзывах пациенты часто упоминают хорошую переносимость препарата. Но особенно им нравится его использование всего лишь раз в неделю. По мнению врачей, инъекционное введение Трулисити позволяет не допустить подъема уровня глюкозы. То есть исключить патологическое состояние, предопределяющее неблагоприятные последствия для организма – сухость во рту, обильное мочеиспускание, мышечную слабость.

При каких заболеваниях применяют?