Гонал Ф 900 МЕ (раствор для инъекций) п/к 66мкг/1,5мл №1

Состав

Активный компонент лекарственного средства – фоллитропин альфа. Вспомогательный состав представлен полоксамером, сахарозой, метионином, натрия дигидрофосфатом моногидратом, натрия гидрофосфатом дигидратом, м-крезолом, фосфорной кислотой, натрия гидроокисью, инъекционной водой.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде прозрачной бесцветной, в отдельных случаях слегка опалесцирующей жидкости. Она расфасована в шприц-ручки, помещенные в одноразовые пластиковые контейнеры. Вторичная упаковка – картонная коробка. Внутри помимо раствора находится инструкция с рекомендациями по его использованию.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет фолликулостимулирующую активность.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является рекомбинантным фолликулостимулирующим человеческим гормоном. А также продуктом современного направления биотехнологии – генной инженерии. Чтобы получить его, использовалась оригинальная клеточная линия яичников грызуна (китайский хомячок, лат. Cricetulus griseus). Ведущий фармакологический эффект лекарственного средства – гонадотропный.

Под влиянием активного компонента происходит стимуляция роста и созревания фолликула. А также значительно повышается вероятность развития сразу нескольких таких структурных компонентов яичника. Его использование становится важной частью одной из вспомогательных репродуктивных технологий.

В отличие от естественного фолликулостимулирующего гормона генно-модифицированный продукт обладает рядом преимуществ:

• кумулятивная доза более мала и может быть получена более коротким курсом терапии;
• ниже вероятность негативных проявлений чрезмерной активации синтеза стероидных гормонов яичниками;
• возможность получения большего числа женских половых клеток.

Согласно данным клинических исследований, лекарственное средство обеспечивает должное воздействие даже в самых сложных случаях. Например, когда на фоне подавленной выработки собственных эндогенных гонадотропинов количественное содержание ЛГ даже не поддается измерению.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается пациентам для проведения медицинских процедур и манипуляций, направленных на достижение беременности:

• терапии ановуляции в случаях, если использование Кломифена было неэффективным;
• контролируемой овариальной гиперстимуляции в рамках одной из программ ВРТ;
• овариальной стимуляции в сочетании со средствами ЛГ в случаях тяжелой недостаточности – ФСГ и ЛГ;
• стимуляции развития мужских половых клеток у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом (вместе с ХГЧ).

Противопоказания

Абсолютное противопоказание – индивидуальная непереносимость одного из составляющих раствора. Не проводится лечение пациентов с такими заболеваниями:

• гипоталамо-гипофизарными новообразованиями;
• объемными опухолями, кистозными образованиями в яичниках, если их не спровоцировал поликистоз;
• маточными кровотечениями, причину которых выяснить не удалось;
• раком, поразившим яичники, матку или молочную железы.

При ряде патологических состояний применение лекарственного средства будет неэффективным:

• нарушение формы, размера, локализации, количества, симметричности и/или пропорций женских половых органов;
• фибромиома матки, исключающая беременность;
• первичная овариальная недостаточность;
• преждевременная менопауза;
• первичная тестикулярная недостаточность.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции организма на парентеральное введение раствора достаточно редки, но совсем исключать их нельзя. Проявляются они преимущественно следующим образом:

• аллергозом с покраснением кожных покровов, высыпаниями, отечностью лица, крапивницей, затрудненным дыханием;
• головными болями;
• тромбоэмболией;
• бронхоспазмами у предрасположенных к ним пациентов;
• абдоминальными болями, тяжестью, дискомфортными ощущениями в животе, тошнотой, рвотой, диареей;
• формирование кистозных полостей в яичниках;
• признаками СГЯ различной выраженности;
• эктопической беременностью;
• лихорадочным состоянием;
• суставными болями;
• угревыми высыпаниями, гинекомастией, варикоцеле, повышением веса (у мужчин).

Если возник один из вышеперечисленных или неуказанный побочный эффект, то необходимо сообщить об этом врачу. Он скорректирует режим дозирования, проведет симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Данных о возможном взаимодействии с препаратами для лечения сопутствующих патологий производителем не предоставлено. Нежелательны сочетания или требуется корректировка доз при одновременном применении таких средств:

• других препаратов с идентичным фармакологическим действием;
• агонистами/антагонистами ГнРГ.

Из-за угнетающего действия этилового спирта на репродуктивную систему от употребления алкогольных напитков рекомендуется отказаться. В его присутствии возрастает и вероятность побочных проявлений.

Применение препарата

Режим дозирования индивидуальный с учетом причины патологии, общего состояния здоровья пациента, отклика организма на проводимое лечение. Препарат предназначен для подкожного и внутримышечного введения. Длительность терапевтического курса определяется лечащим врачом.

Передозировка

В клинической практике не были отмечены случаи передозировки. Теоретически она способна привести к синдрому гиперстимуляции яичников. Патологическое состояние проявляется симптомами различной выраженности – от ощущения тяжести в гипогастрии до дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности, асцита, анасарки, перекрута яичника.

Из-за внезапной закупорки тромбом ветвей или ствола легочной артерии, коронарных или церебральных сосудов возникают угрожающие для жизни состояния. Поэтому при появлении любого настораживающего симптома необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться проведение реанимационных мероприятий.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

В заводской упаковке лекарственное средство не утрачивает своих свойств в течение двух лет. И только при условии правильного хранения – в темном месте при 2-8 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Этим группам пациенток использование лекарственного средства категорически запрещено. Перед проведением терапии беременность исключают в ходе комплексной диагностики.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При проведении лечения не нужно отказываться от управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ. Если возникли побочные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом. Некоторые из них могут негативно влиять на скорость психомоторных реакций.

Особые указания

Перед использованием лекарственного средства необходимо тщательное обследование пациента. У женщины не должно быть противопоказаний к вынашиванию беременности и последующим родам. Обязательно исключается непроходимость труб матки, наличие

сопутствующих эндокринных заболеваний – гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии и др. На протяжении всей терапии необходим контроль гормонального статуса пациента любого пола.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Применение лекарственного средства помогает преодолеть тяжелые формы женского и мужского бесплодия. Поэтому и врачи, и их пациенты исключительно положительно отзываются о фармакологическом действии Гонал-ф. Они относят к преимуществам препарата хорошую переносимость, отсутствие побочных проявлений при правильном дозировании.

При каких заболеваниях применяют?