Абраксан пор. для инъекций 100мг

Состав

Активное вещество – паклитаксел из клинико-фармакологической группы противоопухолевых средств. Вспомогательный состав представлен только альбумином человека.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде белого или желтовато-белого лиофилизированного порошка или пористой массы. Оно помещено в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевым фиксатором и покрытый съемным пластиковым колпачком. Вторичной упаковкой препарату служит картонная коробка с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое действие.

Фармакодинамика препарата

Фармакологические эффекты препарата обусловлены способностью его активного вещества инициировать сборку микротрубочек, из которых состоит митотическое веретено. Для этого задействуются димерные молекулы тубулина, что приводит к стабилизации микротрубочек и подавлению их деполимеризации. Угнетается нормальная динамическая реорганизация микротубулярной сети в процессе подготовки клеток к делению, образуются аномальные скопления микротрубочек в течение всего периода существования клетки от момента ее образования до собственного деления или гибели, появляются множественные звездообразные скопления в процессе митоза.

Состав Абраксана представлен нанодисперсным паклитакселом, стабилизированным альбумином. Благодаря его некристаллическому (аморфному) состоянию в наночастицах происходит быстрая диссоциация в организме. Образуются растворимые комплексы размером около 10,0 нм.

При участии альбумина нормализуется трансэндотелиальный перенос компонентов плазмы, поэтому отмечается стимуляция транспорта активного вещества сквозь эндотелиальные слои.

Показания к применению

Препарат предназначен для проведения терапии второй и последующих линий пациентов, у которых диагностирован метастатический рак молочной железы, если традиционная антрациклин-содержащая комбинированная химиотерапия была малоэффективной или к ней были ограничения. Его назначают также при рецидиве патологии на протяжении полугода после окончания адъювантной химиотерапии.

Противоопухолевое средство в сочетании с Гемцитабином применяется для лечения больных, у которых выявлена метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы в зрелом возрасте.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание – индивидуальная гиперчувствительность к компонентам. Противоопухолевое средство не включается врачами в терапевтические схемы пациентов с такими патологическими состояниями:

• нейтропенией;
• тяжелыми заболеваниями печени.

В списке абсолютных противопоказаний – возраст до 18 лет. С осторожностью проводится терапия пациентов с угнетенным костномозговым кроветворением, печеночными патологиями легкой и умеренной тяжести, нейропатиями, сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, перенесших антрациклин-содержащую химиотерапию, при наличии остро протекающих инфекций.

Побочные эффекты

Побочные действия отмечаются достаточно редко, но наблюдаются со стороны многих систем жизнедеятельности. Чаще всего негативные реакции проявляются следующим образом:

• инфекционными поражениями кожи, мочевыводящих и дыхательных путей легкой, средней, высокой степени тяжести;
• нейтропенией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, лимфопенией;
• анорексией, обезвоживанием, снижением аппетита, гипокалиемией;
• бессонницей, депрессией, тревожностью;
• периферической невропатией, гипестезией, парестезией;
• головной болью, дисгевзией, головокружениями, слуховыми нарушениями, повышенной сонливостью;
• повышенной выработкой слезной жидкости, снижением четкости видения, сухим кератоконъюнктивитом;
• ощущением мнимого вращения;
• аритмиями, повышенным артериальным давлением, лимфатическими отеками;
• интерстициальным пневмонитом, одышкой, носовыми кровотечениями;
• тошнотой, расстройствами стула, приступами рвоты, стоматитом, диспепсией;
• артралгиями, миалгиями.

Требуется приостановить использование препарата. Необходимо проведение симптоматического лечения.

Совместимость с другими препаратами

Не рекомендованы комбинации с такими лекарственными средствами:

• противогрибковыми средствами – производными имидазола;
• Эритромицином;
• Флуоксетином;
• Гемфиброзилом;
• Циметидином;
• Ритонавиррм;
• Саквинавиром;
• Индинавиром;
• Нелфинавиром.

Категорически запрещено одновременно применять препараты с идентичными компонентами. Употребление алкоголя в процессе применения Абраксана не рекомендовано из-за возможного повышения риска побочных проявлений.

Применение препарата

Введение раствора возможно только квалифицированным онкологом в стационарных условиях. Разовые, они же суточные дозы, определяются диагностированным у пациента заболеванием.

Если после инъекции развилась тяжелая нейтропения или сенсорная невропатия, требуется коррекция доз в сторону снижения. Все последующие курсы терапии поводятся с использованием препарата в дозах менее 0,220 г/м².

Передозировка

Введение больших доз лекарственного средства проявляется миелосупрессией, мукозитом, периферической невропатией. Антидота не существует. Выполняется симптоматическая терапия на фоне тщательного контроля состояния больного.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек после предъявления рецепта от врача.

Условия хранения

Срок годности – три года. Хранить лекарство необходимо в темном месте, окружающая температура – комнатная. Беречь от детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время вынашивания беременности или грудного вскармливания использование противоопухолевого средства запрещено. В ходе исследований на животных у активного вещества были выявлены эмбриотоксические, тератогенные и мутагенные свойства. На протяжении всей терапии пациентки фертильного возраста должны пользоваться контрацептивами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное средство может оказывать несущественное влияние на функции центральной нервной системы. Но развитие побочных реакций приводит к снижению концентрации внимания, скорости психомоторных реакций. Поэтому на протяжении всего терапевтического курса пациентам нужно отказываться от вождения автотранспорта, выполнения технически сложных работ.

Особые указания

В процессе введения раствора следует не допускать его попадания на кожу и слизистые оболочки. Если это произошло, то необходимо быстро промыть участок тела большим объемом воды, чтобы устранить жжение, покалывание, покраснение.

Из-за случайного вдыхания паров препарата могут возникать ощущения нехватки воздуха при вдохе, боли в области груди, жжение в глазах, приступы тошноты. Пострадавшему требуется медицинская помощь.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Абраксан – эффективное современное противоопухолевое средство. Его использование практикуется в тех случаях, когда применение многих химиотерапевтических препаратов было неэффективным. Недостатком лекарственного средства у пациентов считается большое количество потенциальных побочных проявлений. Но при соблюдении режима дозирования, правильном введении раствора, тщательном предварительном обследовании больных вероятность их низка. В клинической практике отмечаются они достаточно нечасто и сразу устраняются медицинским персоналом.

При каких заболеваниях применяют?

• Рак молочной железы
• терапия второй и последующих линий у пациентов с метастатическим раком молочной железы
• рецидив заболевания в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии
• метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы
• рак поджелудочной железы
• лечение метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
• лечение рака молочной железы
• аденокарцинома поджелудочной железы