Кселтабин Тева таб. 150мг №60

Состав

1 таблетка содержит капецитабина 150 мг

Показания

- комбинированная терапия с доцетакселом местно-распространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда;

- монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами;

- адъювантная терапия рака толстой кишки;

-терапия первой линии метастатического колоректального рака;

- терапия первой линии распространенного рака желудка.

Противопоказания

- гиперчувствительность к капецитабину и другим производным фторпиримидина или любым компонентам препарата;

- установленный дефицит ДПД (дигидропиримидиндегидрогеназы) как и для других фторпиримидинов;

- одновременный прием соривудина или его структурных аналогов, типа бривудина;

- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 30 мл/мин);

- беременность и период кормления грудью;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

- наличие противопоказаний для других компонентов комбинированной терапии.

С осторожностью:

- ИБС;

- почечная или печеночная недостаточность;

- возраст старше 60 лет;

- при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия (≥10%): диарея, стоматит, тошнота, рвота, ладонно-подошвенный синдром, повышенная утомляемость, слабость, заторможенность, сонливость.

Со стороны системы пищеварения: диарея, рвота, стоматит (в т.ч. язвенный), отсутствие аппетита, снижение аппетита, абдоминальные боли, боли в эпигастрии, запор, сухость во рту, диспепсия, кандидоз полости рта; менее чем в 5% случаев — вздутие живота, эзофагит, гастрит, дуоденит, колит, икота, желудочно-кишечное кровотечение, единичные случаи печеночной недостаточности и холестатического гепатита; их причинная связь с применением капецитабина не установлена.

Со стороны кожи и кожных придатков: ладонно-подошвенный синдром (парестезии, отек, гиперемия, шелушение кожи, образование волдырей), дерматит, сухость кожи, эритематозная сыпь, эритема, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, нарушение структуры и обесцвечивание ногтей, онихолизис; менее чем в 5% случаев — реакции фотосенсибилизации, синдром, напоминающий лучевой дерматит, трещины кожи.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна (выраженная сонливость, бессонница), парестезии, головокружение, периферическая невропатия; менее чем в 5% случаев — спутанность сознания, энцефалопатия, мозжечковая симптоматика (атаксия, дизартрия, нарушение равновесия и координации), депрессия.

Со стороны органов чувств: усиление слезоотделения, конъюнктивит, нарушение вкуса; очень редко — стеноз слезно-носового канала.

Со стороны дыхательной системы: боль в горле, одышка, кашель, носовое кровотечение, дисфония.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки нижних конечностей; менее чем в 5% случаев — кардиалгия, стенокардия, кардиомиопатия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, внезапная смерть, тахикардия, наджелудочковые аритмии, включая фибрилляцию предсердий, желудочковые экстрасистолы.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, гранулоцитопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения; менее чем в 5% случаев — панцитопения.

Инфекции: менее чем в 5% случаев — инфекционные осложнения на фоне миелосупрессии, ослабление иммунитета и нарушение целостности слизистых оболочек, местные и системные (бактериальные, вирусные и грибковые) инфекции, возможно с фатальным исходом, сепсис.

Способ применения

Внутрь, запивая водой, не позже, чем через 30 минут после еды.

При монотерапии: 1250 мг/м2 2 раза в сутки, утром и вечером (2500 мг/м2 в сутки), в течение 2 недель с последующим семидневным перерывом.

Комбинированная терапия с доцетакселом: 1250 мг/м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующим недельным перерывом в сочетании с доцетакселом (75 мг/м2 1 раз в 3 недели). Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по применению доцетаксела.

Комбинированная терапия с цисплатином: 1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующим недельным перерывом в сочетании с цисплатином. Первая доза Кселтабина назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя — утром на 15-й день. Расчет суммарной суточной дозы капецитабина проводят в зависимости от площади поверхности тела.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение ЖКТ и кровотечения, угнетение костного мозга. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• метастатический рак молочной железы
• местно-распространенный рак молочной железы
• адъювантная терапия рака толстой кишки
• терапия первой линии метастатического колоректального рака
• терапия первой линии распространенного рака желудка