Акласта (раствор для инфузий) 5мг 100мл

Состав

Активный компонент препарата – золедроновая кислота. Вспомогательный состав представлен маннитолом, натрия цитратом, инъекционной водой.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде прозрачной бесцветной жидкости. Она находится во флаконах из полиэтилена, укупоренных резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. Вторичная упаковка – картонная коробка с аннотацией.

Фармакологическое действие

Препарат обладает ингибирующим по отношению к костной резорбции действием.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент избирательно воздействует на костные ткани за счет тождественности гидроксиапатиту (матриксу костей). После поступления в организм он накапливается преимущественно в зонах со структурными изменениями, возникшими под влиянием того или иного патологического фактора. А далее подавляет активность остеобластического фермента фарнезилпирофосфатсинтетазы. Это приводит к торможению обмена в костных тканях, повышению параметров минерализации до показателей пременопаузы.

Показания к применению

Лекарственное средство включается в терапевтические схемы пациентов с такими патологическими состояниями:

• постменопаузальным остеопорозом;
• остеопорозом у пациентов-мужчин;
• остеопорозом, обусловленным глюкокортикостероидной терапией;
• деформирующим остеитом.

Используется препарат не только с лечебными, но и профилактическими целями. Его назначают для исключения дальнейшего разряжения костных тканей пациенткам с постменопаузальным остеопорозом, у которых выявлена остеопения. А также тем, кто вынужден длительно принимать глюкокортикостероиды, что приводит к хрупкости скелета. Лекарственное средство применяется и для профилактики спонтанных переломов, в том числе бедренной кости.

Противопоказания

Препарат не назначается пациентам, у которых обнаружена индивидуальная непереносимость одного из компонентов, гиперчувствительность к фармакологическим средствам из клинико-фармакологической группы бисфосфонатов. Его использование противопоказано больным с такими сопутствующими патологиями:

• выраженными нарушениями минерального обмена;
• тяжело протекающими почечными патологиями.

Лекарственное средство не используется в детском и подростковом возрасте. Соблюдение осторожности требуется пациентам при наличии таких патологических состояний:

• легкой/умеренной почечной функциональной недостаточности;
• выраженного обезвоживания;
• сопутствующих онкозаболеваний, лечения химиопрепаратами, в том числе в отдаленном периоде;
• гиперчувствительности к НПВС или ацетилсалициловой кислоте с ранее выявленными приступами бронхиальной астмы, полипозными поражениями носа с околоносовыми пазухами.

Нежелательно совместное применение препаратов, влияющих на почечные функции.

Побочные эффекты

Достаточно редко парентеральное введение раствора приводит к развитию побочных реакций. Проявляется это преимущественно следующим образом:

• анемией;
• сниженным аппетитом;
• дегидратацией;
• головными болями;
• головокружениями;
• бессонницей;
• гриппообразными симптомами;
• конъюнктивитами, офтальмологическими расстройствами;
• повышенным давлением, приливами;
• кашлем, одышкой;
• тошнотой, рвотой, жидким стулом;
• диспепсическими расстройствами;
• общим недомоганием;
• костными, мышечными, суставными болями;
• местными кожными реакциями.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить введение раствора и принять меры, направленные на их устранение.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о возможном лекарственном взаимодействии. Системного метаболизма активного компонента в организме не происходит, он лишь наполовину формирует высокомолекулярные комплексы с плазменными белками. Поэтому вероятность вытеснения из них ингредиентов других препаратов низка.

Эвакуируется активный компонент с мочой. Необходимо соблюдение осторожности при совместном применении средств, способных изменять почечные функции. Например, во время лечения сопутствующих заболеваний с помощью:

• антибиотиков-аминогликозидов;
• диуретиков, провоцирующих обезвоживание.

Если пациент одновременно принимает средства, за выведение из организма которых отвечают почки, то нельзя исключать усиление их системного воздействия. О необходимости коррекции доз в таких случаях информации не поступало. Запрещено смешивание с любыми солевыми разведениями с кальцием или иными двухвалентными катионами.

Употребление алкоголя во время терапии нежелательно из-за токсичного влияния спиртного на процессы костеобразования. Повышается и вероятность побочных проявлений.

Применение препарата

Лекарственное средство предназначено для внутривенного инфузионного введения. Для него используют клапанную систему, чтобы поток раствора был постоянным на протяжении минимум четверти часа. Стандартная разовая терапевтическая и профилактическая доза – 5,0 мг. Применяется препарат раз в год.

Передозировка

Нет достаточного количества информации о передозировке, которую можно было бы систематизировать. Если раствор ошибочно введен в повышенном объеме, то необходим медицинский контроль жизненно важных функций. Есть сведения, что острая передозировка характеризуется снижением функциональной активности почек, гипокальциемией, гипофосфатемией, гипомагниемией. Клинически проявляться это может признаками водно-электролитного дисбаланса:

• онемением;
• покалыванием;
• мышечными спазмами.

Для быстрого улучшения состояния пострадавшего внутривенно вводят растворы или принимают внутрь препараты с кальцием, магнием, фосфатами.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в течение трех лет в затемненном месте при комнатной температуре. После нарушения целостности первичной упаковки – при 2-8 °C на протяжении суток.

Применение при беременности и кормлении грудью

Период вынашивания беременности – абсолютное противопоказание к использованию препарата. Причина кроется в его репродуктивной точности, способности вызывать пороки внутриутробного развития. Активный компонент накапливается в грудном молоке, может проникать в организм ребенка. Поэтому при необходимости использования именного этого препарата лактацию следует остановить, в том числе медикаментозно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии активного компонента на способность управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ. Эти виды деятельности разрешены только при отсутствии побочных эффектов. Особенно тех, что приводят к снижению скорости психомоторных реакций и ослаблению концентрация внимания (головокружения, сонливость).

Особые указания

Врач должен сообщить пациенту, что при любом признаке гипокальциемии необходимо срочно проконсультироваться с ним. Патологическое состояние проявляется преимущественно парестезиями губ, языка, пальцев, ноющей мышечной болью, спазмом лицевой мускулатуры. В свою очередь врач регулярно контролирует состояние больного с факторами риска по развитию гипокальциемии, ориентируясь на результаты лабораторного обследования.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Врачи ценят препарат Акласта за способность обеспечивать прирост костной массы, не допускать хрупкости скелета. Они назначают его больным для снижения вероятности тяжелых осложнений – спонтанных переломов, после которых человек может стать инвалидом. В отзывах пациентов часто упоминается хорошая переносимость лекарственного средства при соблюдении рекомендованного режима дозирования.

При каких заболеваниях применяют?