Беринерт фл. лиофилизат 500ЕД
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Беринерт фл. лиофилизат 500ЕД в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Беринерт фл. лиофилизат 500ЕД
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения |
1 фл. |
ингибитор C1-эстеразы человека (конестат альфа) |
500 ME |
Фармакологическая группа
Ангионевротического наследственного отека средство лечения.
Фармакодинамика
Ингибитор С1-эстеразы является гликопротеином плазмы с молекулярной массой 105 кДа и углеводной долей 40 %. Концентрация в плазме человека составляет около 240 мг/л. Кроме наличия в плазме крови человека, ингибитор С1-эстеразы содержится также в плаценте, клетках печени, моноцитах и тромбоцитах. Ингибитор С1-эстеразы принадлежит к группе ингибиторов сериновых протеиназ (серпинов) плазмы человека, как и другие протеины, такие как антитромбин III, альфа-2-антиплазмин. альфа-1 -антитрипсин и другие.
В физиологических условиях ингибитор С1-эстеразы блокирует классический путь системы комплемента путем инактивации ферментативной активности компонентов С1s и С1 r . Активные ферменты образуют комплекс с ингибитором в стехиометрическом соотношении 1:1.
Кроме того, ингибитор С1-эстеразы представляет собой наиболее важный ингибитор контактной активации коагуляции, так как подавляет активность фактора ХПа и его фрагментов. К тому же, наряду с альфа-2-макроглобулином, он служит основным ингибитором калликреина плазмы.
Терапевтический эффект препарата «Беринерт®» при наследственном ангионевротическом отеке объясняется восполнением дефицита активности ингибитора С1-эстеразы.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарат немедленно поступает в плазму, при этом плазменная концентрация прямо пропорциональна вводимой дозе. Фармакокинетические свойства были изучены у 40 пациентов (6 пациентов <18 лет) с наследственным
ангионевротическим отеком. Из них 15 пациентов получали профилактическое лечение (с частыми и/или тяжелыми приступами), а также 25 пациентов с менее частыми и/или легкими приступами с лечением «по требованию». Оценка полученных данных производилась в период между приступами.
Медиана уровня восстановления in vivo (in vivo recovery — IVR) составила 86,7% (диапазон: 54,0-254,1%). IVR у детей была незначительно выше (98,2%, диапазон: 69,2-106,8%), чем у взрослых (82,5%, диапазон: 54,0-254,1%). Пациенты с тяжелыми приступами имели более высокую IVR (101,4%) в сравнении с пациентами с легкими приступами (75,8 %, диапазон: 57,2-195,9%).
Медиана увеличения активности составила 2,3%/МЕ/кг массы тела (диапазон: 1,4-6,9%/МЕ/кг массы тела). Значительных различий у взрослых и детей не отмечалось. Пациенты с тяжелыми приступами демонстрировали несколько больший рост в активности, чем пациенты с легкими приступами (2,9, диапазон: 1,4-6,9 против 2,1, диапазон: 1,5-5,1%/МЕ/кг массы тела).
Максимальная активность ингибитора С1-эстеразы в плазме достигалась в течение 0,8 часа после введения препарата «Беринерт®» без существенных различий между группами пациентов.
Средний период полувыведения составил 36,1 часа. Период полувыведения был незначительно короче у детей, чем у взрослых (32,9 против 36,1 часа), и у пациентов с тяжелыми приступами по сравнению с пациентами с легкими приступами (30,9 против 37,0).
Показания
Наследственный ангионевротический отек (НАО) I или II типа. Лечение и профилактика острых приступов НАО.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы
Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения дефицита ингибитора С1-эстеразы.
Препарат Беринерт содержит 500 ME ингибитора С1-эстеразы во флаконе. Активность ингибитора С1-эстеразы выражается в международных единицах (ME), которые соответствуют действующему международному стандарту ВОЗ ингибитора С1-эстеразы. Препарат после восстановления в 10 мл воды для инъекций содержит 50 МЕ/мл ингибитора С1-эстеразы.
Общее содержание белка в восстановленном растворе составляет 6,5 мг/мл.
Содержание натрия до 486 мг (приблизительно 21 ммоль) в 100 мл восстановленного раствора.
Доза
Взрослые: Лечение острых приступов НАО: 20 ME на 1 килограмм массы тела (20 МЕ/кг массы тела).
Профилактика острых приступов НАО: 1000 ME менее чем за 6 часов перед медицинской, стоматологической или хирургической процедурой.
Способ применения: Готовят восстановленный раствор препарата Беринерт® и вводят его путем медленной внутривенной инъекции или инфузии (4 мл/мин).
Применение в домашних условиях и самостоятельное применение Имеется ограниченное количество данных в отношении использования данного препарата в домашних условиях или самостоятельного применения.
Возможный риск при домашнем использовании связан с самостоятельным применением препарата, а также с действиями, которые необходимо предпринимать при развитии нежелательных явлений, особенно гиперчувствительности. Решение о возможности применения препарата отдельными пациентами в домашних условиях должно приниматься лечащим врачом. Врач должен убедиться, что соответствующее обучение пациента проведено, и время от времени проверять технику использования препарата пациентом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - развитие тромбоза, тахикардия, артериальная гипер- и гипотензия, приливы.
Аллергические реакции: редко – аллергические или анафилактические реакции; диспноэ, головная боль, головокружение, тошнота, сыпь; очень редко – шок.
Общие реакции: редко - повышение температуры тела.
Передозировка
Сообщений о передозировке не поступало.
Взаимодействие
Беринерт не следует смешивать с другими лекарственными препаратами и растворителями в шприце или аппарате для инфузий.
Исследования о взаимодействии препарата Беринерт с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.
При каких заболеваниях применяют?
- Наследственный ангионевротический отек (НАО) I или II типа
- лечение и профилактика острых приступов НАО
- лечение отеков рук
- отеки ног
- лечение отеков гортани
Москва Санкт-Петербург Анапа Артем Белгород Владивосток Волгоград Волжский Воронеж Екатеринбург Иркутск Казань Кемерово Киров Краснодар Красноярск Курск Липецк Махачкала Нижний Новгород Новороссийск Новосибирск Омск Орел Пенза Пермь Ростов на Дону Самара Саратов Севастополь Смоленск Сочи Тольятти Тула Тюмень Ульяновск Уфа Хабаровск Челябинск Энгельс Другой город?
Адрес: г. Москва, пер. Большой Факельный, 3, Индекс: 109004.
Заказывайте по телефону: 8 (800) 333-64-52