Осимертиниб полный аналог Тагриссо (Osidock) 80мг табл. №30

Осимертиниб – лекарственный препарат, обладающий противоопухолевым действием, используемый в лечении пациентов разного возраста и с отличающейся степенью распространения немелкоклеточного рака легких.

Состав

Основной действующий компонент – осимертиниб. Также в препарате содержится ряд вспомогательных веществ, но они не оказывают выраженного терапевтического действия.

Форма выпуска

Лекарственное средство предложено в виде таблеток, покрытых специальной защитной оболочкой.

Фармакологическое действие

Осимертиниб обладает противоопухолевым действием. Препарат относится к ингибиторам тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). И он показывает высокую эффективность при формах рака, сопровождающихся мутацией гена EGFR и мутацией Т790М, которая связана с появлением резистентности к ингибиторам тирозинкиназы.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

После приема лекарственного средства максимальная концентрация действующего вещества в организме достигается по прошествии 3 часов и сохраняется в течение суток. На протяжении этого времени активный компонент препарата оказывает подавляющее воздействие на EGFR. Как результат – существенное снижение темпов роста и распространения раковых клеток по организму. Кроме того, зачастую при проведении терапии данным препаратом удается добиться и уменьшения величины злокачественного новообразования.

Показания к применению

Применяется Осимертиниб при немелкоклеточном раке легкого. Подходит препарат для лечения пациентов с местно-распространенными и метастатическими формами заболевания. Но используется он только в случаях, когда выявлены мутации в гене EGFR.

Противопоказания

Нельзя проходить лечение с применением Осимертиниба лицам, имеющим следующие проблемы со здоровьем:

• серьезные нарушения в работе почек;
• терминальная стадия ХПН, в том числе, прохождение гемодиализа;
• дисфункция печени среднего и тяжелого течения.

Также к противопоказаниям для применения Осимертиниба относятся: возраст до 18 лет; беременность; ГВ.

С осторожностью используют лекарственное средство в терапии пациентов с интерстициальным заболеванием легких, удлиненным интервалом QTc.

Также необходим максимально ответственный подход к организации лечения рассматриваемым противоопухолевым средством при параллельном приеме пациентом умеренных индукторов CYP3A4 (самые распространенные примеры препаратов указанной группы: бозентан, эфавиренз, этравирин, модафинил).

Побочные эффекты

К наиболее часто встречающимся побочным явлениям в ходе лечения противоопухолевым средством относятся следующие:

• интерстициальная болезнь легких;
• стоматит;
• появление на коже различных высыпаний и покраснений;
• сухость кожи;
• кожный зуд;
• расстройство пищеварения.

Также при лечении Осимертинибом могут развиваться побочные эффекты в виде изменения состава крови. Довольно часто результаты анализов показывают уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитов, лимфоцитов и нейтрофилов.

Значительно реже люди, проходящие терапию, сталкиваются с развитием кератита, удлинением интервала QTc.

Но независимо от того, какие побочные эффекты появились в ходе лечения, пациент обязательно должен сообщить обо всех изменениях в самочувствии лечащему врачу. После этого будет приниматься решение относительно целесообразности продолжения терапии с корректировкой дозировки или подбора другого противоопухолевого препарата.

Совместимость с другими препаратами и алкоголем

Осимертиниб – это сильнодействующее лекарственное средство. Поэтому есть ряд препаратов, с которыми его не рекомендуется сочетать. Основные из них такие:

• любые лекарственные средства, в составе которых есть зверобой продырявленный;
• сильные индукторы CYP3A (самые распространенные: фенитоин, рифампицин и карбамазепин);
• умеренные индукторы CYP3A4 (это могут быть: бозетан, эфавиренз, этравирин, модафинил). С данными лекарствами Осимертиниб можно применять, но очень осторожно. По возможности, все-таки лучше избегать подобного сочетания.

Причины недопустимого совместного применения Осимертиниба и перечисленных лекарственных средств могут быть разными: снижение или повышение активности отдельных компонентов препаратов; увеличение нагрузки на отдельные органы больного; повышение риска развития серьезных побочных эффектов и т.д.

Программа лечения должна составляться доктором с учетом всех нюансов. В таком случае удастся добиться положительного результата без рисков для больного или с минимальными их показателями.

Также при прохождении терапии Осимертинибом, как и любым другим противоопухолевым препаратом, категорически запрещено употреблять спиртные напитки. Такое сочетание делает высоким риск возникновения тяжелых побочных эффектов, способствует снижению эффективности лечения.

Применение препарата

Применять Осимертиниб обычно рекомендуют в дозе 80 мг раз в сутки. Параллельно ведется постоянное наблюдение за состоянием пациента, изменениями в структуре и размерах злокачественного новообразования. Как только отмечается увеличение опухоли или явное токсическое воздействие лекарственного средства на организм, лечение прекращают. Врач подбирает альтернативную схему терапии с другим препаратом.

Принимать ЛС можно независимо от приема пищи. Данный фактор не оказывает влияния на эффективность терапии.

Передозировка

Иногда людям для достижения необходимого эффекта могут назначать Осимертиниб в суточной дозе до 240 мг. В таких ситуациях иногда развиваются признаки передозировки ЛС. Обычно – это диарея, дерматологические проблемы.

Сведений о случайных передозировках нет, потому как терапия проводится под строгим врачебным контролем.

Условия продажи

Продается противоопухолевый препарат только по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно при температуре окружающей среды не выше 30 градусов. Обязательно следует позаботиться о недоступности препарата для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственный препарат нельзя использовать при беременности либо ГВ. Если женщина кормит грудью и появилась необходимость проходить лечение именно Осимертинибом, ребенка понадобится перевести на детские смеси.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лечение рассматриваемым препаратом никак не отражается на концентрации внимания. Поэтому управлять транспортными средствами и различными механизмами не запрещается, если самочувствие больного позволяет ему это делать.

Особые указания

Прежде, чем назначать Осимертиниб, необходимо убедиться в наличии мутации в гене EGFR. Для этого понадобится исследовать опухолевую ДНК, взяв ее из образца ткани новообразования. Также можно применять для исследований опухолевую ДНК, которая свободно циркулирует в организме. Ее получают из плазмы крови больного.

Все пациенты, проходящие терапию с применением рассматриваемого препарата, должны находиться под постоянным врачебным контролем. Особое внимание следует уделять состоянию легких, чтобы исключить интерстициальную болезнь. Если же у человека с началом терапии появились нехарактерные ранее симптомы, такие как кашель, одышка, повышение температуры тела, его нужно направить на обследование. Применение препарата на это время прекращают.

Настоятельно не рекомендуется назначать Осимертиниб людям, имеющим такие проблемы со здоровьем:

• врожденный синдром удлинения интервала QTc;
• хроническая сердечная недостаточность;
• нарушение электролитного баланса сердца.

Если при лечении препаратом у человека появляется слезотечение, воспаление слизистых глаз, ухудшение остроты зрения, светочувствительность, необходимо срочно обратиться к офтальмологу. Возможно, на фоне терапии развился кератит.

При каких заболеваниях применяют?