Этопозид 20мг/мл 100мг (Posiact 5мл) концентр. фл. №1

Этопозид представляет собой антинеопластический препарат, используемый для лечения различных видов рака, включая мелкоклеточный рак легкого, рак яичников и определенные типы лейкемии. Препарат действует, замедляя или останавливая рост раковых клеток в организме.

Состав

Активное вещество - этопозид в концентрации 20 мг/мл.

Кроме того, в состав входят дополнительные компоненты.

Форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость.

Фармакологическое действие

Этопозид, активное вещество препарата Posiact, относится к группе противоопухолевых препаратов, подклассу производных подофиллотоксина. Этот агент оказывает цитотоксическое действие путем ингибирования фермента ДНК-топоизомеразы II, который необходим для разматывания и репликации ДНК. Блокада этого фермента приводит к разрыву двойной спирали ДНК, что предотвращает синтез ДНК и транскрипцию РНК, вызывая смерть раковых клеток на стадии G2-фазы и конца S-фазы клеточного цикла.

Этопозид особенно эффективен против различных опухолевых клеток, включая мелкоклеточный рак легкого, рак яичников и некоторые формы лейкемии. Он индуцирует апоптоз (программируемую клеточную смерть), что является важным механизмом его противоопухолевого действия.

Фармакокинетика

После внутривенного введения этопозид быстро распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы составляет около 94-98%, что влияет на его распределение и метаболизм. Препарат способен проникать через гематоэнцефалический барьер, что делает его эффективным в лечении опухолей центральной нервной системы.

Метаболизируется в основном в печени с образованием менее активных метаболитов. Основным путем метаболизма является гидролиз эфирной связи, что приводит к образованию глюкуронида и сульфата этопозида, которые затем выводятся из организма.

Выведение этопозида и его метаболитов происходит через почки и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет примерно 4-11 часов, что указывает на необходимость тщательного подбора дозы для пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Фармакокинетическая вариабельность

Фармакокинетика препарата может варьироваться в зависимости от индивидуальных факторов, таких как возраст, пол, состояние печени и почек пациента, что может потребовать корректировки дозировки для оптимизации терапевтического эффекта и минимизации токсичности.

Показания к применению

• Мелкоклеточный рак легкого.
• Рак яичников.
• Острые лейкемии.
• Неходжкинская лимфома.
• Саркома Юинга.
• Рак мочевого пузыря.
• Другие злокачественные новообразования.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к этопозиду или любому из компонентов препарата.
2. Тяжелые нарушения функции печени или почек.
3. Беременность и период лактации.
4. Тяжелая миелосупрессия (снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов).
5. Инфекции.
6. Недавние операции.

Побочные эффекты

Могут включать уменьшение количества белых кровяных телец (лейкопения), потерю аппетита, тошноту, рвоту, диарею, алопецию (выпадение волос), усталость и слабость, аритмию, артериальную гипотензию.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

Медикаментозные взаимодействия препарата Этопозид (Posiact) могут влиять на его эффективность и безопасность. Важно учитывать следующие типы взаимодействий:

Этопозид метаболизируется с участием ферментов системы цитохрома P450, особенно CYP3A4. Препараты, ингибирующие или индуцирующие этот фермент, могут соответственно увеличивать или уменьшать концентрацию этопозида в плазме, что влияет на его терапевтическую эффективность и токсичность.

Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут увеличить уровни этопозида, повышая риск токсичности.

Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин) могут снижать уровни этопозида, уменьшая его эффективность.

Комбинация Этопозида с другими противоопухолевыми агентами может усиливать как терапевтический эффект, так и токсичность, особенно в отношении миелосупрессии (подавление костного мозга).

Лекарства, вызывающие миелосупрессию или угнетающие функцию костного мозга, могут усиливать этот эффект этопозида, увеличивая риск развития лейкопении, анемии и тромбоцитопении.

Использование живых вакцин у пациентов, получающих рассматриваемый медпрепарат, может увеличить риск инфекций из-за потенциального подавления иммунной системы препаратом.

Антибиотики, антивирусные и противогрибковые средства могут взаимодействовать с этопозидом, изменяя его метаболизм и экскрецию. Также следует с осторожностью применять Этопозид у пациентов, получающих лечение от инфекций из-за потенциального риска угнетения иммунной системы.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь может усиливать некоторые побочные эффекты этопозида, такие как усталость и угнетение костного мозга, и должен быть ограничен или исключен во время лечения.

Способ применения и дозы

Posiact вводится внутривенно. Дозировка и продолжительность курса лечения определяются врачом и зависят от типа заболевания, состояния пациента и реакции на лечение.

Передозировка

Симптомы могут включать усиление побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и угнетение костного мозга.

Лечение включает поддерживающую терапию и симптоматические меры.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Противопоказано из-за риска вредного воздействия на плод или новорожденного.

Влияние на управление транспортными средствами

Рекомендуется осторожность.

Особые указания

Регулярное проведение анализов крови необходимо для мониторинга функции костного мозга, поскольку этопозид может вызывать миелосупрессию (подавление костного мозга), что увеличивает риск анемии, лейкопении (снижение уровня лейкоцитов) и тромбоцитопении (снижение уровня тромбоцитов).

Пациентам, проходящим лечение данным медикаментом, следует избегать контакта с инфекционными заболеваниями, так как их иммунная система может быть ослаблена.

В случае развития инфекционных осложнений необходимо немедленно начать соответствующую терапию.

При каких заболеваниях применяют?