Сорафениб (Sorafekast) полный аналог Нексавар 200мг табл. №120

Состав

Вспомогательный состав представлен микроцеллюлозой, кроскармеллозой натрия, гипромеллозой, натрия лаурилсульфатом, магния стеаратом, макроголом, титана диокисью, железа окисью желтой.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток с желтыми пленочными оболочками. Они помещены в ячейки блистеров из металлизированной фольги. Вторичная упаковка – картонная коробка, в которой помимо таблеток находится инструкция с рекомендациями по применению.

Аналоги Сорафениб (Sorafekast) полный аналог Нексавар 200мг табл. №120

Фармакологическое действие

Лекарственное средство включено в клинико-фармакологическую группу ингибиторов протеинкиназы, подавляющих опухолевые процессы.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент препарата – мультикиназный ингибитор. Он избирательно блокирует различные молекулярные мишени в сигнальных каскадах опухолевых клеток. На его эффективность место расположения киназ влияния не оказывает – блокируются те, что находятся внутри клеток, и локализованные на их поверхностях. Использование лекарственного средства приводит к снижению кровоснабжения злокачественного новообразования, его роста и миграции генетически измененных клеток с формированием новых патологических очагов (метастазов).

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для терапии больных с такими онкозаболеваниями:

• метастатическим почечно-клеточным раком;
• местно-распространенным либо метастатическим дифференцированным раком, поражающим щитовидную железу и устойчивым к лечению радиоактивным йодом;
• печеночно-клеточным раком.

Противопоказания

Препарат не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов. Он не может быть использован в детском возрасте. Требуется соблюдение осторожности и медицинский контроль больным с такими сопутствующими патологиями:

• инфарктом миокарда в анамнезе;
• кожными заболеваниями;
• гипертонической болезнью;
• повышенной кровоточивостью, ранее выявляемыми кровотечениями;
• нестабильной стенокардией.

Это актуально и при проведении комплексного лечения с одновременным использованием Ириногекана и Доцетаксела.

Побочные эффекты

Негативные реакции организма на прием таблеток довольно редки, но совсем исключать их нельзя. Проявляются они преимущественно следующим образом:

• лимфопенией, лейкопенией, нейтропенией, анемией, тромбоцитопенией;
• кровотечениями;
• повышенным артериальным давлением;
• охриплостью;
• кожными высыпаниями, потерей волос, дерматозами;
• жидким стулом, тошнотой, рвотой;
• депрессивными состояниями;
• периферической сенсорной невропатией;
• почечной недостаточностью;
• мышечными и суставными болями;
• эректильной дисфункцией, гинекомастией;
• слуховыми расстройствами;
• гипо- или гипертиреозом;
• гиперчувствительностью;
• отклонениями от нормальных значений некоторых лабораторных показателей;
• повышенной утомляемостью;
• болями в различных частях тела;
• астеническим синдромом;
• признаками, характерными для гриппа – повышенной температурой тела, ознобом.

Необходимо сообщить врачу о возникших побочных эффектах. Он скорректирует режим дозирования, назначит симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Ряд лекарственных комбинаций требует постоянного медицинского контроля, при необходимости – изменения режима дозирования. Это актуально в отношении следующих препаратов:

• индукторов CYP3A4;
• субстратов CYP2C9;
• Доксорубицина;
• Иринотекана;
• Доцетаксела;
• Неомицина.

От употребления алкогольных напитков целесообразно отказаться. Этиловый спирт нередко потенцирует побочные проявления фармакологических средств.

Применение препарата

При расчете оптимальной для пациента дозы онколог ориентируется на вид диагностированной патологии, характер и тяжесть ее течения, общее состояние здоровья пациента. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то используют препарат в суточной дозе 0,8 г. Ее делят на два приема примерно с одинаковыми временными интервалами.

Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, между основными приемами пищи. Допускается их использование и во время еды при условии, что в ней содержится небольшое количество жиров.

Длительность курса лечения индивидуальна, зависит от клинического ответа и параметров токсичности препарата. Если развилась побочная реакция, то терапию останавливают либо снижают дозу активного компонента до 0,4 г в сутки.

Передозировка

Прием препарата в дозах, превышающих назначенные врачом, может стать причиной передозировки. Характеризуется она выраженными побочными эффектами – чаще всего кожными высыпаниями и жидким стулом. Требуется срочно обратиться за врачебной помощью. Будет проведен ряд мероприятий для улучшения самочувствия пострадавшего.

Условия продажи

Лекарственное средство может быть отпущено из аптек только по рецепту.

Условия хранения

Препарат хранят в темном месте при комнатной температуре на протяжении трех лет от даты производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности является абсолютным противопоказанием, так как активный компонент тератогенен и эмбриотоксичен. На протяжении всего курса лечения женщина фертильного возраста должна использовать контрацептивы. Отказываться от них можно спустя две недели после завершения терапии.

Производитель не предоставил данных о способности активного компонента накапливаться в грудном молоке и проникать в организм ребенка. Если проведение лечения необходимо в лактационном периоде, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О влиянии активного компонента на способность к этим видам деятельности ничего не известно. При появлении во время лечения побочных эффектов, особенно со стороны центральной нервной системы, от них нужно воздержаться. В остальных случаях о возможности управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особые указания

Лечение должно проводиться врачом, который имеет достаточный практический опыт таргетной терапии. На всем ее протяжении необходимо регулярно выполнять исследование периферической крови, включая лейкоцитарную формулу, уровень тромбоцитов.

При планировании хирургического вмешательства нужно остановить прием лекарственного средства из-за потенциальной кровоточивости. Возобновляется терапия на постоперационном этапе обычно после восстановления целостности тканей.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Онкологами препарат ценится за высокую избирательность. После проникновения в организм его активный компонент оказывает влияние только на клетки опухоли, не повреждает здоровые ткани. Онкологи часто рекомендуют Сорафениб, чтобы остановить развитие злокачественного новообразования. Это позволяет не только продлевать жизнь больным – они социально благополучны, трудятся, строят планы на будущее.

Пациенты в своих отзывах отмечают, что, несмотря на широкий перечень возможных побочных эффектов, препарат переносится хорошо. Нужно лишь тщательно придерживаться режима дозирования, определенного врачом.

При каких заболеваниях применяют?

• Метастатический почечно-клеточный рак
• печеночно-клеточный рак
• местно-распространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы