Зомета конц. 4мг/5мл №1

Состав

Терапевтические свойства препарата определены активным компонентом золедроновой обезвоженной кислотой. Роль вспомогательных ингредиентов отведена маннитолу, натрия цитрату дигидрату, инъекционной воде.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде концентрированной бесцветной жидкости без посторонних включений. Его первичной упаковкой являются пластиковые флаконы с навинчивающимися крышками, вторичными – картонные коробки. Внутри последних находятся инструкции с подробными рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Действующее вещество проявляет ингибирующую по отношению к костной резорбции фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент включен в клинико-фармакологическую группу бисфосфонатов, селективно воздействующих на костные ткани. Реализуются его эффекты благодаря сродству с гидроксиапатитом (матриксом костей). Но какие именно биохимические механизмы при этом задействуются, пока точно ученым-фармакологам установить не удалось.

Курсовое использование препарата не сопровождается какими-либо изменениями формирования, минерализации, механических свойств костных элементов скелета. Обнаружены у него и достаточно выраженные противоопухолевые свойства. Поэтому он часто становится средством первого выбора в лечении онкопатологии с метастазами в кости. Что происходит в организме человека во время терапии:

• останавливается рассасывание костных тканей из-за воздействия на них остеокластов – гигантских клеток, разрушающих коллаген и растворяющих минеральные составляющие;
• положительно изменяется костномозговая микросреда;
• уменьшается клеточный рост злокачественного новообразования;
• блокируется действие факторов роста кровеносных сосудов;
• ослабевает выраженность симптоматики, в том числе болей.

При различных формах рака применение лекарственного средства предупреждает патологические переломы, спинномозговую компрессию, уменьшает поглощение опухолью большого количества кальция. Нередко это становится причиной снижения потребности в радиотерапии и хирургических вмешательствах.

Показания к применению

Лекарственное средство включается в терапевтические схемы при разряжении костных тканей:

• для повышения количества минеральных веществ в костных структурах, профилактики их переломов на фоне постменопаузального остеопороза;
• с целью курсового лечения выраженной деминерализации у мужчин, приведшей к развитию остеопороза;
• для укрепления костей у пациентов обоих полов с предшествующими, связанными с остеопорозом переломами бедренных костей;
• с целью терапии и предотвращения снижения массы, уменьшения прочности и повышения хрупкости костей при остеопорозе, спровоцированном лечением глюкокортикостероидами;
• для торможения снижения плотности костной ткани, не достигающей степени остеопороза, его профилактики в постменопаузальном периоде;
• с целью лечения деформирующего остеита, который поражает кости и обычно носит локальный характер.

Препарат назначается врачами пациентам с такими осложнениями онкологических заболеваний:

• остеолитическими, остеобластическими, смешанными метастазами негемопоэтических новообразований в костях;
• остеолитическими очагами, которые сформировались на фоне повреждению костного мозга, костей, почек из-за множественной миеломы.

Также он хорошо зарекомендовал себя в терапии гиперкальциемии – наиболее частого метаболического нарушения при злокачественных новообразованиях.

Противопоказания

Использование препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости действующего или одного из вспомогательных составляющих. Его не назначают больным ранее выявленной гиперчувствительностью к бисфосфонатам, выраженным снижением функциональной активности почек. Лечение в детском и подростковом возрасте запрещено.

Побочные эффекты

Развитие нежелательных реакций в ответ на введение раствора возможно. Проявляться они могут следующим образом:

• бессонницей, тревожностью, нервным возбуждением;
• анемией, сниженным кровяным давлением;
• одышкой, кашлем;
• расстройствами стула, приступами тошноты, болями в животе, плохим аппетитом;
• гипофосфатемией, гипокалиемией, гипомагниемией;
• инфекционным поражением органов мочевыделительной системы;
• костными болями;
• лихорадочным состоянием.

Следует обратиться к врачу для симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат необходимо использовать с осторожностью при сочетании с такими средствами для лечения остеопороза, опухолевых и сопутствующих заболеваний:

• бисфосфонатами;
• Кальцитонином;
• аминогликозидными аминоциклитолами;
• петлевыми диуретиками;
• любыми нефротоксическими препаратами;
• ингибирующими ангиогенез.

В инструкции нет прямого запрета на употребление алкоголя в ходе лечения. Но следует учитывать высокую токсичность этанола и воздерживаться от спиртосодержащих напитков.

Применение препарата

Лекарственное средство предназначено для внутривенного капельного введения на протяжении четверти часа. Предварительно его смешивают сначала с инъекционной водой до получения нужной дозы, далее – с физиологическим разведением хлористого натрия или декстрозы. Режим дозирования определен видом и степенью тяжести диагностированного заболевания.

Передозировка

Введение раствора в большом количестве может проявиться опасными нарушениями в работе почек, выраженным электролитным дисбалансом. Необходимо сразу завершить применение препарата, приступить к оказанию пострадавшему неотложной помощи. Ее объем определен характером и тяжестью острой передозировки.

Требуется постоянный медицинский контроль жизненно важных функций. Клинические признаки гипокальциемии устраняются внутривенным введением раствора кальция глюконата.

Условия продажи

Покупка препарата возможна только по рецепту.

Условия хранения

Хранят лекарственное средство в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использовать лекарственное средство во время вынашивания беременности и в лактационном периоде. Для этих групп пациенток следует воспользоваться другими препаратами и методами терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эти виды деятельности не рекомендованы во время терапии, если возникают побочные эффекты, ослабевающие концентрацию внимания, тормозящие психомоторные реакции. Например, упадок сил, головокружения. В остальных случаях нужно обсудить с врачом возможность управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ.

Особые указания

Соблюдение осторожности требуется при наличии таких заболеваний и состояний:

• печеночной недостаточности;
• бронхиальной астмы, обостряющейся после приема препаратов, активным компонентом которых является ацетилсалициловая кислота.

Нежелательно лечение этим средством при гиперкальциемии, спровоцированной злокачественным новообразованием, если пациент страдает умеренным/выраженным почечным заболеванием.

При каких заболеваниях применяют?