Гепсера (Адефовир) таблетки 10мг №30

Фармакокинетика

Фармакокинетика адефовира была оценена на здоровых добровольцах и на пациентах с хроническим гепатитом В. Фармакокинетика препарата оказалась одинаковой для обеих групп.

Адефовира дипивоксил является диэстерифицированным предшественником активной части адефовира. На основании данных перекрестного исследования было установлено, что при однократном оральном приеме HEPSERA в дозе 10 мг биодоступность адефовира составляет приблизительно 59%.

После однократного приема 10 мг HEPSERA у пациентов с хроническим гепатитом В (n = 14) пиковая концентрация адефовира в плазме (Cmax) была равна 18,4 ± 6,26 нг/мл (среднее значение ± стандартное отклонение), время достижения пиковой концентрации варьировало от 0,58 до 4,00 часов (медиана = 1,75 часа) после приема препарата. Площадь под кривой "концентрация в плазме - время" (ППК 0-?) для адефовира была равна 220 ± 70,0 нг*час/мл. Концентрация адефовира в плазме снижалась биэкспоненциально, окончательный период полувыведения был равен 7,48 ± 1,65 часа.

Фармакокинетика адефовира у людей с нормальной функцией почек не изменялась при приеме 10 мг HEPSERA один раз в день на протяжении 7 дней. Влияние длительного приема HEPSERA в ежедневной дозе 10 мг однократно на фармакокинетику адефовира не исследовалось.

Показания и применения

HEPSERA показан для лечения хронического гепатита В у взрослых с признаками активной репликации вируса и либо с персистирующими повышениями уровня сывороточных аминотрансфераз (АЛТ или АСТ), либо с гистологическими признаками активности заболевания.

Данное показание основано на гистологическом, вирологическом, биохимическом и серологическом ответах у взрослых пациентов с HBeAg+ и HBeAg- хроническими гепатитами с компенсированной функцией печени и у пациентов с клиническими признаками ламивудин-резистентного гепатита В как с компенсированной, так и с декомпенсированной печеночной функцией.

Противопоказания

HEPSERA противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.

Передозировка

Прием адефовира дипивоксила в дозах 500 мг/день на протяжении 2 недель и 250 мг/день на протяжении 12 недель сопровождался побочными явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта. В случае передозировки за пациентом должно осуществляться тщательное наблюдение на предмет признаков токсического действия, при необходимости назначают стандартную поддерживающую терапию.

Четырехчасовой сеанс гемодиализа, проведенный после однократного приема 10 мг HEPSERA, приводит к удалению около 35% дозы адефовира.

Способ применения

Пациентам с хроническим гепатитом В и сохранной функцией почек рекомендуется назначать HEPSERA в дозе 10 мг в день однократно. Препарат следует принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи. Оптимальная продолжительность лечения неизвестна.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 25°С, разрешаются колебания температуры от 15 до 30°С.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• хронический гепатит В
• лечение хронического гепатита В