Вемлиди полный аналог (Tafsure, Тенофовира Алафенамид) 25мг табл. №30

Препарат Вемлиди предназначен для лечения хронического гепатита В у взрослых и детей подросткового возраста, которые имеют компенсированное заболевание печени. Он выпускается в виде таблеток. Средство получило одобрение в Европе в 2017 году, в США и Японии – в 2016. Его преимуществами по сравнению с аналогами стали более низкая нефротоксичность и отсутствие отрицательного влияния на минеральную плотность костей.

Состав

Активное вещество средства Vemlidy – тенофовира алафенамид фумарат. Это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладающий высокой противовирусной активностью. Он хорошо распределяется в лимфоидных тканях.

Также этот активный компонент используют для ретровирусной терапии ВИЧ.

Вспомогательные вещества лекарства:

• лактозы моногидрат;
• магния стеарат;
• целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка таблеток имеет комплексный состав. В него входят тальк, макрогол, диоксид железа.

Форма выпуска

Форма выпуска Вемлиди – круглые таблетки с желтой пленочной оболочкой. В каждой из них содержится 25 мг активного вещества.

Фармакологическое действие

Vemlidy – это средство с противовирусной активностью. Действующие компоненты препарата проникают в первичные клетки печени, а затем транспортируются элементами печеночного захвата.

Исследования in vitro показали, что активное вещество метаболизируется в гепатоцитах и мононуклеарных клетках периферической крови, а также в макрофагах.

Действующее вещество препарата удаляется из организма почками.

Необходимо учитывать, что прием Вемлиди не прекращает передачу инфекции: риск передачи вируса гепатита В другим людям через биологические жидкости остается, поэтому близким людям и партнерам необходимо соблюдать привычные меры предосторожности.

Фармакодинамика препарата

Прием лекарственного средства позволяет контролировать инфекцию у пациентов, страдающих хроническим гепатитом В. Активный компонент подавляет размножение вируса. Активный компонент препарата внедряется в ДНК вируса и вызывает обрыв ее цепи. Таким образом ингибируется репликация вируса.

Показания

Основное показание к применению Vemlidy – хронический гепатит В у взрослых пациентов и подростков, вес тела которых составляет не менее 35 кг.

Противопоказания

Средство нельзя использовать в таких случаях:

• повышенная чувствительность организма к активному или вспомогательным компонентам препарата;
• возраст до 12 лет (клинические испытания этого препарата для детей не проводились);
• редкие генетические нарушения, обусловленные нарушением синтеза и всасывания определенных веществ (лактоза, галактаза);
• почечная недостаточность последней стадии при отсутствии гемодиализа;
• комбинация с другими лекарственными средствами с содержанием компонента тенофовира алафенамид фумарат.

Лактирующим женщинам применение средства также не рекомендовано, так как клинические испытания среди кормящих женщин не проводились.

Побочные эффекты

При приеме таблеток пациенты отмечают такие нежелательные реакции организма:

• боли в животе;
• изжога;
• головные боли;
• тошнота;
• расстройство желудка;
• рвота;
• метеоризм;
• общая слабость;
• повышенная усталость;
• вздутие живота;
• головокружение;
• сыпь и зуд кожи;
• артралгии.

Если побочные эффекты имеют слишком выраженный характер, рекомендуется обратиться к врачу.

Совместимость с прочими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременно принимать средства, уменьшающие почечную функцию или конкурирующие за активную трубчатую секрецию. В случае их комбинации с Вемлиди происходит повышение концентрации тенофовира, что, в свою очередь, увеличивает риск нежелательных реакций организма.

Также не рекомендован одновременный прием этого препарата с противосудорожными, противогрибковыми, противомикобактериальными средствами, а также антиретровирусными препаратами против ВИЧ (а именно: ингибиторами протеазы).

Комбинировать Вемлиди с алкоголем запрещено.

Применение

Средство предназначено для приема внутрь. Дозировка, схема и длительность терапии назначаются и контролируются врачом, который ранее проводил лечение у пациентов с хроническим гепатитом В.

Взрослым и подросткам назначают по одной таблетке раз в сутки. Ее нужно принимать вместе с едой, проглатывая целиком, не разжевывая, и запивать водой.

При возникновении рвоты в течение часа после приема таблетки необходимо выпить другую, так как всасывание предыдущей не успело произойти за это время.

Пациентам, которым назначают курс препарата Вемлиди, необходимо учитывать, что прекращение приема может спровоцировать тяжелое обострение хронического гепатита В.

Превышение рекомендуемой дозировки

Самостоятельно корректировать рекомендованную дозу запрещено. В случае ее превышения состояние пациента должно контролироваться врачом для отслеживания проявлений токсичности. Лечение в данном случае симптоматическое.

Условия продажи

Таблетки Vemlidy отпускаются из аптек по рецепту врача.

Рекомендации по хранению

Хранить средство рекомендуется при температуре не выше +30 градусов, в месте, которое недоступно для детей.

Препарат годен в течение 4 лет с момента производства.

Применение беременными и лактирующими женщинами

Информация о влиянии тенофовира на развитие плода практически отсутствует, но данные о беременных женщинах, которые принимали препарат с указанным веществом в составе, подчеркивают, что пороки развития отсутствуют. Поэтому возможность приема Вемлиди женщинами в период беременности приемлема при наличии показаний.

Активный компонент препарата проникает в грудное молоко, поэтому таблетки запрещены в период лактации.

Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами

Средство не оказывает выраженного влияния на способность водить автомобиль или управлять потенциально опасными механизмами, но от этого рекомендуется воздержаться: после приема таблеток Вемлиди есть вероятность головокружений.

Особые указания

Лекарство с особой осторожностью следует принимать пациентам, у которых имеется сочетанная инфекция (например, ВИЧ комбинируется с вирусом гепатита В или С).

Вемлиди не влияет на фертильность пациента, вне зависимости от пола.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Врачи называют Вемлиди эффективным средством, которое, по сравнению с предшественниками, оказывает меньшее токсическое воздействие на печень. Правильный прием препарата позволяет избежать цирроза печени, печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы, которыми чреват хронический гепатит В.

Пациенты отмечают положительное действие таблеток, но упоминают о таких побочных эффектах, как повторяющиеся боли в животе и голове, а также головокружения.

При каких заболеваниях применяют?

• Хронический гепатит В