Мирена внутриматочная система 20мкг/24ч №1

Состав

Активное вещество – левоноргестрел в микронизированной форме. Для изготовления сердцевины и с мембраной использовался полидиметилсилоксановый эластомер с кремния диокисью коллоидной безводной. В комплектации системы также полиэтиленовый корпус с сульфатом бария, а в составе полиэтиленовой нити присутствует окись железа черная.

Форма выпуска

Производитель выпускает терапевтическую систему в виде левоноргестрел-высвобождающего компактного устройства. Белая гормонально-эластомерная основа размещена на корпусе, поверх нее расположена непрозрачная мембрана для дозированного высвобождения активного вещества. Один из концов корпуса снабжен коричневыми усиками, с помощью которых система извлекается из матки.

Аналоги Мирена внутриматочная система 20мкг/24ч №1

Фармакологическое действие

Гестагенное.

Фармакодинамика препарата

Основной механизм действия терапевтической системы реализуется на уровне эндометрия. Постепенно высвобождающийся левоноргестрел накапливается в нем в достаточно высокой концентрации. После его избирательного связывания с рецепторами, чувствительными к прогестерону, проявляются сильные антиэстрогенный и антигонадотропный эффекты, оказывается слабое андрогенное действие.

По мере накопления гестагена в эндометрии происходит подавление митотической активности, возникновение его ранней секреторной трансформации. При продолжительном применении гипотрофируется и атрофируется слизистая оболочка матки, что исключает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Отмечается сгущение цервикальной слизи, уменьшение объема крипт, предупреждение проникновения мужских половых клеток в полость матки.

Показания к применению

Терапевтическая система предназначена для защиты от нежелательной беременности. Ее используют для комплексного лечения пациенток с аномальными кровотечениями, совпадающими с менструацией и возникающими по неизвестной причине. Постановка системы показана женщинам, которым назначена заместительная гормональная терапия эстрогенами, чтобы исключить гиперплазию эндометрия.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание – индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Система не может быть установлена женщинам с такими патологическими состояниями:

• остро протекающими или рецидивирующими воспалительными заболеваниями, поражающими один или несколько органов малого таза;
• эндометритом, развившимся после родоразрешения;
• инфицированным искусственным прерыванием беременности, после которого прошло менее трех месяцев;
• инфекциями, поражающими органы репродуктивной системы;
• цервицитом;
• заболеваниями, провоцирующими снижение невосприимчивости к возбудителям инфекций;
• злокачественными новообразованиями репродуктивных органов, в том числе предполагаемыми;
• дисплазией шейки матки;
• прогестагензависимыми опухолями, в том числе предполагаемыми;
• кровотечениями неустановленного происхождения;
• аномальным строением матки врожденного, приобретенного характера;
• остропротекающими патологиями, новообразованиями печени.

После 65 лет использование системы не рекомендовано. Соблюдение осторожности требуется пациенткам с врожденными пороками сердца, поражениями клапанов, сахарным диабетом.

Нежелательна постановка системы женщинам с признаками преходящей ишемии головного мозга, сильно выраженным головным болевым синдромом, желтухой, тяжелой гипертонической болезнью или расстройством кровообращения. Если они выявлены во время ее использования, то целесообразность дальнейшей терапии определяет врач.

Побочные эффекты

Развитие побочных реакций местного и системного характера отмечается в клинической практике редко. Проявляются они следующим образом:

• подавленным настроением, депрессивными состояниями;
• высыпаниями, в том числе по типу крапивницы, ангионевротическим отеком;
• головными болями, мигренозными приступами;
• болями внизу живота;
• приступами тошноты;
• угревой болезнью, гирсутизмом, выпадением волос;
• зудом, экземой, гиперпигментацией;
• болезненностью спины;
• увеличенной или уменьшившейся кровопотерей, кровянистым отделяемым, олигоменореей, аменореей;
• вульвовагинитом;
• патологическими вагинальными выделениями;
• инфекционными поражениями мочеполовых органов;
• кистой яичника;
• дисменореей;
• болезненными ощущениями в области молочных желез, нагрубанием;
• самопроизвольным изгнанием системы;
• образованием сквозного отверстия в стенке матки;
• повышенным артериальным давлением.

Необходимо обратиться за медицинской помощью при появлении любого побочного симптома.

Лекарственное взаимодействие

Не исключено взаимодействие с индукторами и ингибиторами микросомальных печеночных ферментов:

• Фенитоином, барбитуратами, Примидоном, Карбамазепином, Рифампицином, Окскарбазепином, Топираматом, Фелбаматом, гризеофульвином;
• антиретровируснымипрепаратами;
• азольными антимикотиками, верапамилом, макролидами, дилтиаземом.

Подобные комбинации могут приводить к торможению или ускорению выведения левоноргестрела из организма. Система содержит синтетический прогестоген (гормональное средство), поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Применение

Установка терапевтической системы выполняется врачом с соблюдением правил асептики и антисептики. Как правило, она не сопровождается какими-либо дискомфортными ощущениями. Но в некоторых случаях возможно обезболивание с помощью парацервикальной блокады и/или анальгетиков.

Предварительно пациентке назначается ряд инструментальных и лабораторных исследований. Их результаты позволяют исключить противопоказания, оценить состояние, форму, размеры матки.

Длительность противозачаточного эффекта – пять лет. Продолжительность терапевтического или профилактического курса определяется врачом.

Передозировка

Передозировка исключена.

Условия продажи

Требуется рецепт врача.

Условия хранения

Срок годности – три года от даты производства. Систему хранят при комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности становится абсолютным противопоказанием. Использование терапевтической системы в период грудного вскармливания возможно по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если не возникают побочные эффекты, то разрешено управление автотранспортными средствами, выполнение работ, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Особые указания

После установки терапевтической системы необходимо регулярное обследование, включая гинекологический осмотр. К врачу необходимо обратиться незамедлительно при подозрении на наступившую беременность.

Требуется предварительное исключение патологических процессов в эндометрии из-за высокой вероятности нерегулярных кровотечений. Это актуально и для женщин, ранее использовавших систему для предохранения от нежелательной беременности, и планирующих применять ее во время заместительной эстрогеновой терапии.

Под воздействием левоноргестрела может произойти изменение толерантности к глюкозе. Как правило, оно незначительно, но необходим постоянный мониторинг ее уровня при наличии сахарного диабета. В подавляющем большинстве случаев дозы гипогликемических средств не корректируются.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

По отзывам женщин, Мирена оказывает выраженный и длительный противозачаточный эффект, а побочные реакции развиваются исключительно редко. Врачи также высоко оценивают терапевтическое воздействие системы на патологически измененный эндометрий и чрезмерно обильные менструации.

При каких заболеваниях применяют?

• контрацепция
• идиопатическая меноррагия
• гиперменорея
• дисменорея