Биосотал табл. 80мг №30

Современный препарат был изначально представлен на рынке Германии, сегодня приобрести его возможно от производителей из Польши и Венгрии. Лекарство имеет определенные показания и ряд ограничений, применять его необходимо строго в соответствии с рецептом и рекомендациями врача, контролируя состояние пациента для возможной корректировки дозы по мере применения.

Состав

Основное вещество препарата Биосотал, имеющее эффективное действие, — соталол. Стандартная доза — 80/160 мг. Используется комбинация вспомогательных веществ, таких как магния стеарат, также допустимо наличие крахмала картофельного, целлюлозы, в том числе лактозы, талька.

Форма выпуска

Биосотал поставляется в продажу в виде плоских таблеток круглой формы. Таблетки не имеют никакого аромата, они белого цвета. Пакуются в блистеры по 10 шт., далее — в картонные упаковки.

Фармакологическое действие

Препарат остается биодоступным после введения на 90%. Предельная концентрация действующего вещества в составе крови наблюдается, согласно с исследованиями, в период от 2.5 до 4 часов после приема. Постоянная концентрация наблюдается спустя 2-3 дня приема по рекомендуемой схеме. При приеме во время еды всасывание действующего вещества снижается на 20%. Время половинного выведения — 10-20 часов. С белками сыворотки соталол не связывается, но возможно проникновение в спинномозговую жидкость и достижение концентрации в плазме до 10%. Основная масса препарата выводится с мочой.

Фармакодинамика препарата

Соталол — это неселективный β-адреноблокирующий препарат. Он не обладает внутренней активностью по стабилизации мембран. Продолжительность потенциала воздействия в сердечной мышце повышается путем продления реполяризационной фазы. Увеличение периода рефрактерности в желудочках, предсердиях относится к главной функции препарата. Соталол имеет два изомера — D и L, имеющие схожие свойства, свойственные противоаритмическим препаратам 3 класса. β-адреноблокирующее действие препарата проявляется при назначении минимальных доз до 25 мг, противоаритмическое — при дозах свыше 160 мг. Кроме снижения частоты сердечного ритма, соталол снижает систолическое диастолическое давление.

Показания к применению

Препарат Биосотал целесообразно назначать в случаях:

• нарушений ритма сердца в желудочках, если состояние граничит с риском для жизни пациента;
• желудочковой тахикардии, при которой наблюдается потеря работоспособности;
• наджелудочковых нарушений ритма;
• синдрома Вольфа-Пракинсона-Уайта, при котором наблюдается нарушение ритма.

Биосотал рекомендуется применять исключительно по назначению врача четко в указанной дозировке.

Противопоказания

Необходимо подобрать другой препарат или с осторожностью его назначать, если наблюдается:

• индивидуальная чувствительность к компонентным веществам в составе;
• пируэтная тахикардия;
• гипотензивное состояние (АД менее 90 мм рт.ст.), причиной которого является не аритмия;
• спастические проявления в бронхах;
• слабость синусового узла;
• брадикардия (менее 50);
• удлинение интервала QT любой природы происхождения;
• сосудистые заболевания с нарушениями периферического кровообращения;
• ацидоз;
• недостаточность почек;
• кардиогенный шок;
• ГВ;
• применение анестезивных препаратов, которые провоцируют уменьшение сократительной деятельности миокарда.

С осторожностью стоит комбинировать этот препарат, учитывая индивидуальную клиническую картину пациента.

Побочные эффекты

Появление сопутствующих негативных симптомов наблюдаются в менее 1% пациентов, но стоит учитывать возможные реакции организма при назначении Биосотала. В частности возможны такие побочные реакции:

• приступы удушья, брадикардии;
• отеки;
• снижение АД;
• обмороки;
• аллергическая сыпь;
• расстройства работы ЖКТ (диарея, метеоризм, рвота, нарушение вкусовых ощущений);
• мышечные судороги;
• ощущение чрезмерной усталости, резкие перепады настроения, приступы неконтролируемого страха, депрессивные симптомы;
• половая дисфункция;
• снижение остроты зрения;
• снижение остроты слуха;
• лихорадка.

Чаще всего проявляются побочные симптомы брадикардией, одышкой, астенией, головокружением, ощущением утомления.

Совместимость с другими препаратами

Пациент обязательно должен уведомить лечащего врача о приеме препаратов. Особенно если это противоаритмические лекарства, бета-блокаторы некоторые антагонисты кальция, Категорически несовместим Биосотал с употреблением алкоголя. Недопустимо сочетание с препаратами, вызывающими пируэтную аритмию. Комбинация препаратов против аритмии одного класса возможно только при предварительно тщательной оценке всех рисков.

Ограничение накладывается на сочетание с нейролептиками. Препараты, содержащие в своем составе амиодарон, мышьяк, дифеманил, домперидон, хинидин, могут спровоцировать появление тахикардии. Нежелательно сочетание с фингомимодом по причине очень высокого риска последствий, граничащих с угрозой для жизни.

Применение препарата

Схема терапии выбирается в индивидуальном порядке. Стандартный прием начинают с 80 мг суточно, повышая дозу на каждый 2-3 день на 40 мг. Дневная доза делится на 2 приема — утренний, вечерний. Прием препарата назначают за 1 час до еды. Суточная доза выбирается в индивидуальном порядке, при постоянном контроле и оценке положительных результатов. Она может составлять 120-480 мг.

Комбинации препарата с другими лекарственными средствами — обязательное условие для регулярного контроля состояния пациента через ЭКГ, а также анализа крови. Коррекция дозы непременно выполняется пациентам с почечной недостаточностью.

Передозировка

Передозировка лекарства и проявление побочных эффектов — срочный повод обратиться за профессиональной медицинской помощью. Чаще всего могут наблюдаться такие симптомы, как гипогликемия, брадикардия, нередко гипотензия, бронхоспазмы. Тяжелое состояние передозировки может сопровождаться удлинением интервала QT, пируэтной тахикардией, вплоть до остановки сердца.

Основные терапевтические действия — немедленное прекращение приема препарата, интенсивное наблюдение. Также может применяться гемодиализ для выведения остатков действующего вещества из плазмы крови. При необходимости может назначаться атропин, кардиостимулятор, адреналин.

Условия продажи

Данный препарат продается только по рецепту.

Условия хранения

Допускается достаточно длительное хранение при стабильной температуре до 25 градусов. Лучшее место — затемненное, со стабильным показателем влажности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действующее вещество может проникать через плаценту. Отрицательное влияние на плод может быть выражено серьезными последствиями. К ним относятся, например, гипогликемия, а также брадикардия. Возможна также задержка внутриутробного развития. Учитывая эти факторы, назначение Биосотала выполняется только после адекватной оценки рисков и пользы. Прием осуществляется под постоянным наблюдением профильных специалистов.

При назначении препарата за 2-3 суток до ПДР стоит отменить прием. После рождения ребенка необходимо несколько дней контролировать его состояние, чтобы исключить негативное воздействие из-за синдрома отмены. Препарат категорически противопоказан для применения при ГВ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биосотал не рекомендуется для назначения пациентам, которые постоянно водят автомобиль или их деятельность сопряжена с управлением механизмами.

Особые указания

Тщательно стоит подбирать комбинацию препаратов, учитывая клиническую картину состояния пациента. При назначении Биосотала контроль сердечного ритма через ЭКГ и количества электролитов в плазме осуществляется с частотой 1-2 месяца.

Насколько безопасно применение Биосотала детям — не установлено, так как исследования не проводились.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

В целом при соблюдении дозировки препарат переносится нормально. Незначительные побочные эффекты корректируются дозировкой лекарства. В случае интенсивно проявляющихся побочных эффектов рекомендуется выполнить отмену и использовать другой лекарственный препарат для стабилизации состояния пациента. Недопустим бесконтрольный прием во избежание фатальных последствий, граничащих с риском для жизни пациента.

При каких заболеваниях применяют?