Флекаинид Teva/Sandoz таблетки 100мг №20

Состав

Главным действующим веществом данного препарата является флекаинида ацетат в количестве 100 мг в одной таблетке.

Другие ингредиенты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится лекарство в виде таблеток, по 20 штук в упаковке.

Аналоги Флекаинид Тева таблетки 100мг №20

Фармакологическое действие

Антиаритмические свойства флекаинида ацетата аналогичны свойствам антиаритмических средств I класса по классификации Воана-Вильямса, подкласс IC.

Активное вещество препарата обладает следующими свойствами:

• увеличивает время внутриушной, узловой и внутрижелудочковой проводимости;
• незначительно увеличивает эффективные рефрактерные периоды предсердий и желудочков;
• увеличивает эффективный рефрактерный период атриовентрикулярного узла;
• увеличивает рефрактерный период добавочных антероградных и ретроградных путей;
• не вызывает значительных изменений частоты сердечных сокращений, за исключением пациентов с дисфункцией носовых пазух.

Фармакокинетика

При пероральном введении абсорбция вещества превышает 90% введенной дозы.

Максимальный уровень в крови достигается через 2,4 часа.

После перорального приема наблюдалась хорошая пропорциональность между пиками в крови и дозами.

Скорость связывания с белками низкая (около 40%).

Выведение происходит в основном с мочой: в среднем 25% введенной дозы выводится через 24 часа в неизмененном виде.

Показания к применению

Пациентам без структурных заболеваний сердца и без инфаркта миокарда таблетки Флекаинид показаны для профилактики:

Суправентрикулярных аритмий

• Пароксизмальные суправентрикулярные тахикардии (PSVT), включая атриовентрикулярно-узловую возвратную тахикардию, атриовентрикулярную возвратную тахикардию и другие наджелудочковые тахикардии неустановленного механизма, связанные с симптомами инвалидизации;
• Пароксизмальная фибрилляция/трепетание предсердий (PAF), связанная с симптомами инвалидности.

Желудочковых аритмий

• Документированные опасные для жизни желудочковые аритмии, такие как устойчивая желудочковая тахикардия (ЖТ), если они считаются опасными для жизни по мнению лечащего врача. Не показан при менее тяжелых желудочковых аритмиях, даже если они симптоматические.

Флекаинид Тева также используется для уменьшения поражения электрическим током у пациентов с имплантируемым дефибриллятором сердца.

Противопоказания

Это лекарство не следует использовать в следующих случаях:

• определенные атриовентрикулярные блоки;
• сердечная недостаточность;
• недавний или перенесенный инфаркт миокарда;
• в сочетании с бета-адреноблокаторами, применяемыми при сердечных аритмиях (карведилол, бисопролол, метопролол);
• аллергия на компоненты лекарства.

Побочные действия

У некоторых пациентов с проблемами сердца описаны обострения тяжелой сердечной недостаточности, шоковые состояния, ухудшение нарушения сердечной проводимости или замедление сердечной проводимости, особенно у пожилых больных.

Как и все другие антиаритмические средства в своем классе, это лекарство может усугубить ранее существовавшее нарушение ритма или вызвать появление нового нарушения ритма.

В высоких дозах наблюдаются нейросенсорные эффекты: головокружение, нечеткость зрения, тремор, чувство нестабильности. Обычно они исчезают при уменьшении дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Многие антиаритмические средства подавляют автоматизм сердца, проводимость и сократимость. Комбинация антиаритмических препаратов разных классов может обеспечить положительный терапевтический эффект, но чаще всего очень деликатна, требуя тщательного клинического наблюдения и контроля ЭКГ.

Комбинация антиаритмических препаратов одного класса не рекомендуется, за исключением исключительных случаев, из-за повышенного риска сердечных побочных эффектов.

Комбинация с препаратами с отрицательными инотропными брадикардизирующими свойствами и / или замедляющими атриовентрикулярную проводимость является деликатной процедурой и требует клинического мониторинга и контроля ЭКГ.

Этот препарат нельзя комбинировать с бета-блокаторами, используемыми при сердечных аритмиях (карведилол, бисопролол, метопролол): риск усиления побочных эффектов со стороны сердца.

Флекаинид Тева может взаимодействовать с другими антиаритмическими средствами (хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом, мексилетином, лидокаином, пропафеноном, цибензолином).

Применение и дозировки

В случае суправентрикулярной тахикардии обычная начальная доза составляет 50 мг два раза в день (100 мг за 24 часа). Возможное увеличение дозировки будет рассматриваться только через 4–5 дней. Средняя дозировка составляет 200 мг в сутки. Максимальная дозировка - 300 мг в сутки.

В случае подтвержденной желудочковой тахикардии: обычная дозировка составляет 200 мг в сутки. Возможное увеличение дозировки будет рассматриваться только через 4–5 дней. Максимальная дозировка - 300 мг в сутки.

Для ослабленных пациентов: начальная доза не должна превышать 100 мг за 24 часа: она варьируется от 50 до 100 мг / 24 часа в зависимости от состояния пациента. Дозировка может увеличиваться или уменьшаться с шагом 50 мг в день с учетом того, что для восстановления нового состояния равновесия на уровне плазмы после каждой модификации необходимо минимум 4-5 дней. Необходим клинический и электрокардиографический мониторинг.

Передозировка

Передозировка требует наблюдения в специализированной больничной среде. В частности, это отмечается электрокардиографическими изменениями, в частности расширением комплекса QRS, и возникновением кардиогенного шока. Лечение в основном симптоматическое.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При комнатной температуре в сухом месте, отдаленном от детей. Годен медикамент 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

В клиниках в настоящее время нет достаточно актуальных данных для оценки возможного порочного или фетотоксического эффекта Флекаинида при его применении во время беременности. Поэтому использование данного медпрепарата не рекомендуется в данный период.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливания на период приема таблеток Флекаинид Тева.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на своих фармакодинамических свойствах и постмаркетинговых данных, препарат может быть причиной ухудшения ранее существовавшей сердечной аритмии или появления новых аритмий.

Это также может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение, тремор и помутнение зрения, которые имеют незначительное влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами.

Поэтому пациенты должны быть проинформированы об этих рисках.

Кроме того, следует помнить, что нарушения ритма, которые могут привести к отказу сердечно-сосудистой системы, требуют получения заключения специалиста о способности управлять транспортными средствами.

Особые указания

Лечение требует регулярного медицинского и электрокардиографического контроля, особенно у пожилых людей и больных с почечной недостаточностью.

Этот препарат, как и многие противоаритмические средства, может вызвать аритмию, иногда очень серьезную, если не строго соблюдать показания.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Доктора положительно характеризуют препарат Флекаинид Тева и указывают, что применение данного лекарства расширяет возможности лечения аритмий по европейским стандартам. Со слов медиков, лекарство обладает высокой эффективностью в аспекте как восстановления синусового ритма, так и в противорецидивной терапии.

Пациенты также не жалуются на медикамент, и отмечают его хорошую переносимость и быструю действенность. После прохождения курса лечения у большинства пациентов значительно улучшилось общее состояние, а также увеличилась работоспособность и качество жизни в целом.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Суправентрикулярная аритмия
• желудочковая аритмия