Эсбриет 801мг табл. №90

Состав

Действующее вещество лекарственного средства – пирфенидон, включенный в клинико-фармакологическую группу иммунодепрессантов. Вспомогательный состав представлен микроцеллюлозой, кремния диокисью коллоидной, повидоном, кроскармеллозой натрия, магния стеаратом, поливиниловым спиртом, титана диокисью, полиэтиленгликолем, тальком, железа окисью красной и черной.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток с пленочными коричневыми оболочками. Они находятся в пластиковых флаконах с навинчивающимися крышками. В картонную коробку также вложена подробная инструкция по применению.

Аналоги Эсбриет 801мг табл. №90

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает иммунодепрессивным действием.

Фармакодинамика препарата

Фармакологические эффекты основного компонента препарата окончательно не изучены. Но уже известно, что он проявляет антифиброзирующую и противовоспалительную активность в терапии пациентов с идиопатическим легочным фиброзом. Ведущим звеном патогенеза этого прогрессирующего диффузного двухстороннего поражения альвеол и интерстициальных легочных тканей становится биосинтез и высвобождение медиаторов воспаления. Провоспалительные цитокины представлены преимущественно α-фактором некроза опухоли и1β- интерлейкинами.

После приема лекарственного средства отмечается снижение концентрации клеток – участников воспалительного процесса. Происходит ослабление фибробластной пролиферации, уменьшение выработки медиаторов воспаления и белков, обусловленной разрастанием фиброзных тканей. Одновременно начинает в большем количестве биосинтезироваться и накапливаться интерстициальный матрикс, как ответная реакция на воздействие цитокиновых факторов роста.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для терапии взрослых пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

Противопоказания

Препарат не применяется для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов таблеток, а также принимающих Флувоксамин, мощные индукторы изоэнзима CYP1А2. Врачи не назначают его больным со следующими патологиями:

• выраженной почечной недостаточностью;
• выраженной печеночной недостаточностью;
• почечными заболеваниями в терминальной стадии, для лечения которых используется диализ;
• печеночными заболеваниями в терминальной стадии.

Лекарственное средство не включается в терапевтические схемы курильщиков, больных, которым еще не исполнилось восемнадцати лет.

Требуется соблюдение осторожности при лечении пациентов с легко или умеренно выраженными почечными/печеночными патологиями, принимающих Ципрофлоксацин (от 0,25 г в сутки), умеренные ингибиторы изоэнзима CYP1A2.

Побочные эффекты

Во время лечения возможно развитие побочных реакций местного и/или системного характера. Проявляются они таким образом:

• агранулоцитозом;
• ангионевротическим отеком;
• анорексией, уменьшением веса, плохим аппетитом;
• головными болями, головокружениями, расстройствами сна;
• изменением вкусовых ощущений;
• апатией;
• приливами;
• респираторными инфекциями, ощущением нехватки воздуха при вдохе, кашлем;
• диспепсическими расстройствами, приступами тошноты, рвоты, диареей, запором, ГЭРБ, абдоминальными болями, повышенным газообразованием, гастритом;
• высыпаниями, в том числе зудящими, светочувствительностью, эритемой, сухостью кожи;
• суставными, мышечными болями;
• утомляемостью, астеническим синдромом;
• инфекционными поражениями мочеполового тракта.

Об ухудшении самочувствия нужно сообщить курирующему врачу, которым будут назначены медикаменты для устранения побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Запрещены комбинации с Флувоксамином, мощными ингибиторами изоэнзима CYP1A2 из-за значительного превышения продолжительности воздействия активного вещества на организм. Если пациент вынужден принимать препараты, состав которых представлен кларитромицином, то требуется снижение количества пирфенидона на протяжении всей антибиотикотерапии.

Концентрация основного компонента существенно уменьшается у курильщиков, а также при одновременном использовании мощных и умеренных индукторов изоэнзима CYP1А2. Рекомендуется отменить их прием, так как терапевтическая активность иммунодепрессанта будет недостаточной.

От употребления алкоголя целесообразно отказаться из-за его токсичного воздействия на организм, включая иммунную систему. В присутствии этилового спирта возможно повышение риска развития побочных реакций.

Применение препарата

Оптимальной суточной дозой является три таблетки в день. Их принимают по одной во время еды, запивая достаточным количеством чистой воды, приблизительно с одинаковыми интервалами. Рекомендуется постепенное повышение доз до клинических значимых.

Если пациент по каким-либо причинам не принимал лекарственное средство на протяжении двух недель и более, то терапия возобновляется с его приема в минимальных дозах с постепенным повышением. Пропуск менее двух недель не требует начального снижения доз.

Передозировка

После приема препарата в дозах, превышающих назначенные врачом, отмечается развитие негативных реакций. Проявляются они легко выраженными побочными эффектами, исчезающими самостоятельно. При подозрении на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматической терапии, тщательного контроля состояния больного, включая мониторинг дыхательной функции и сердечной деятельности.

Условия продажи

При покупке лекарственного средства требуется рецепт врача.

Условия хранения

Хранят препарат в темном месте при комнатной температуре на протяжении двух лет. Беречь от детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

На любом сроке вынашивания беременности использование препарата категорически запрещено. При необходимости терапии им в период лактации ее прерывают после оценки пользы лекарственного средства для женщины и преимуществ кормления грудным молоком ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не исключены головокружение и быстрая утомляемость, что негативно отразится на концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Поэтому о возможности управления автотранспортными средствами, выполнения сложных работ необходимо проконсультироваться с курирующим врачом.

Особые указания

На фоне курсового лечения отмечалась повышенная активность печеночных ферментов, увеличение уровня билирубина. Поэтому необходимо измерение данных показателей перед проведением терапии, далее ежемесячно на протяжении полугода, затем ежеквартально. Если они значительно превышают норму, то препарат следует отменить или скорректировать дозы.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

По отзывам врачей, назначение Эсбриета позволяет провести должную для достижения состояния ремиссии медикаментозную терапию. А также снизить вероятность обострений и рецидивов, исключить прогрессирование фиброзирующего альвеолита, опасного неуклонным нарастанием слабости и усиливающейся одышкой. Пациенты в своих отзывах часто упоминают хорошую переносимость лекарственного средства, достаточно быстрое улучшение самочувствия после его приема.

При каких заболеваниях применяют?

• идиопатический легочный фиброз у взрослых
• лечение идиопатического легочного фиброза