Микофенолата мофетил (Myfocept-500) табл. 500мг №60

Состав

За фармакологические эффекты лекарственного средства отвечает активный компонент микофенолата мофетил. Вспомогательный состав представлен микроцеллюлозой, повидоном, кроскармеллозой натрия, магния стеаратом, поливиниловым спиртом, макроголом, железа окисью красной и желтой, тальком, титана диокисью.

Форма выпуска

Производится препарат в виде круглых двояковыпуклых таблеток с розовыми пленочными оболочками. Они расфасованы в ячейки блистеров из металлизированной фольги. Внутри картонной коробки также находится инструкция с рекомендациями по применению.

Аналоги Микофенолата мофетил (Myfocept-500) табл. 500мг №60

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает выраженным иммунодепрессивным фармакологическим действием.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является синтетический морфолиноэтиловым эфиром микофеноловой кислоты — слабой органической кислоты, выделенной из Penicillinum stoloniferum еще в начале прошлого века. Она неконкурентно обратимо ингибирует фермент инозинмонофосфатдегидрогеназу, ответственный за лимитирующую стадию биосинтеза гуанозин-нуклеотидов. Последовательное снижение их образования становится причиной прерывания лимфоцитарной репликации.

Прием препарата приводит к уменьшению образования антител в лимфоцитах и структурах селезенки. А также подавлению гуморального иммунного ответа на терапию антитимоцитарными и антилимфоцитарными средствами. За счет такой супрессии повышается эффективность лечения болезней, которые вызваны патологической выработкой аутоиммунных антител, включая и ревматические.

Установлено, что цитостатическая активность микофеноловой кислоты максимально выражена по отношению к лимфоцитам. Это объясняется сильной зависимостью их пролиферации от биосинтеза пуринов из простых предшественников. Другие же клетки в условиях дефицита последних метаболизируются обходными путями.

Показания к применению

Препарат предназначен для комбинированного лечения пациентов, которые перенесли аллотрансплантацию таких внутренних органов:

• почка (приблизительно с четырнадцати лет);
• сердце (только взрослые);
• печень (только взрослые).

Лекарственное средство применяется для профилактики тяжелого негативного посттрансплантационного осложнения — отторжения пересаженного органа. В его основе лежит иммунная реакция организма реципиента на чужеродные антигены донора. Помимо использования этого ставшего базовым иммуносупрессорного препарата обязательно проводится одновременно пульс-терапия кортикостероидами и Циклоспорином.

Противопоказания

Запрещено использовать лекарственное средство в таких случаях:

• обнаружена индивидуальная непереносимость активного вещества или одного из вспомогательных составляющих таблеток;
• пациент страдает генетически обусловленной гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазной недостаточностью (фермент, участвующий в пуриновом обмене);
• в организме пациента существует гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазный дефицит, что характерно для синдрома Леша-Нихана и СКС;
• пациент проходит курс лечения Азатиоприном, также угнетающим костномозговое кроветворение;
• площадь поверхности тела ребенка менее полутора квадратных метров.

Требуется соблюдать особую осторожность во время приема таблеток при обострении любой желудочно-кишечной патологии. Это актуально и при невозможности остановить курсовое использование иммунодепрессантов Такролимуса и Сиролимуса, лекарственных средств, которые оказывают влияние на естественный процесс распада и восстановления веществ в кишечнике и печеночных структурах.

Побочные эффекты

Развитие побочных реакций совсем исключать нельзя. Преимущественно проявляются они таким образом:

• ангиоотеком, анафилаксией;
• инфекционными поражениями различной локализации;
• опухолевыми процессами;
• лейкопенией, тромбоцитопенией, анемией, панцитопенией, лейкоцитозом;
• ацидозом, гиперкалиемией, гипокалиемией и другими отклонениями лабораторных показателей от нормы;
• возбуждением, помрачением сознания, депрессивным состоянием, тревожностью, плохим ночным сном, дневной сонливостью;
• судорогами, мышечным напряжением, тремором;
• головокружениями;
• аритмией;
• сниженным кровяным давлением;
• диспепсией;
• кожными высыпаниями.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется избегать лекарственных сочетаний с такими средствами:

• Ацикловиром;
• антацидными препаратми;
• ингибиторами протонной помпы;
• Колестирамином;
• Телмисартаном;
• Ганцикловиром;
• пероральными контрацептивами;
• Сиролимусом;
• Рифампицином;
• аминогликозидами, цефалоспоринами, фторхинолонами, пенициллинами, уничтожающими бактерии, отвечающие за выработку β-глюкуроцидазы в просвете кишечника;
• Норфлоксацином;
• Такролимусом;
• Метронидазолом;
• Пробенецидом;
• Севеламером и другими средствами, связывающими фосфаты.

Следует отложить плановую постановку вакцин с живыми компонентами для профилактики инфекции. Но даже при отсутствии в составе таковых, прививаться не следует, так как выработка антител не будет достаточной. Этиловый спирт негативно воздействует на кроветворение, поэтому рекомендуется отказаться от употребления алкогольных напитков.

Применение препарата

После аллотрансплантации приступать к приему таблеток нужно не позднее трех суток, но при возможности лучше как можно раньше. Разжевать их категорически запрещено из-за усиления токсичности. Длительность терапевтического курса определяет врач.

Передозировка

Прием лекарства в повышенных дозах вызовет значительное угнетение костномозгового кроветворения. Чрезмерно ослабнет и иммунная защита, открывая дорогу различным инфекциям. Нужно остановить терапию либо скорректировать дозу в меньшую сторону. При необходимости можно прибегнуть к гемодиализу, но активный компонент выведется из организма лишь частично. Также есть ряд препаратов, которые можно использовать для ускоренной эвакуации, например, Колестирамин.

Условия продажи

Приобрести таблетки можно исключительно по рецепту.

Условия хранения

Хранят иммунодепрессивное средство в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности — абсолютное противопоказание к проведению терапии. Прием препаратов существенно повышает риск формирования внутриутробных пороков. Прежде чем начинать лечение пациенток фертильного возраста, они дважды тестируются на беременность. Врач обязательно предоставляет им такую информацию:

• на протяжении всей терапии необходимо пользоваться двумя вариантами надежной защиты от наступления беременности, так как эффективность оральных контрацептивов может снизиться;
• если зачатие произошло, следует незамедлительно оповестить об этом врача;
• пациентам-мужчинам нужно пользоваться презервативами не только во время лечебного курса, но и спустя три месяца после его завершения.

В перечне абсолютных противопоказаний — лактационный период. Проникновение активного компонента в организм ребенка станет причиной различных негативных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Психомоторные реакции и концентрация внимания ухудшаются, если возникли побочные эффекты, особенно головокружения. Рекомендуется отказаться от управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ. В остальных случаях о возможности этих видов деятельности нужно проконсультироваться с врачом.

Особые указания

На фоне искусственного подавления иммунной активности возрастает риск развития неоплазий злокачественного характера. Особенно становится восприимчивой к ультрафиолету кожа, возможно формирование опухолей. Поэтому пациенты должны носить закрытую одежду, пользоваться качественными солнцезащитными кремами.

При каких заболеваниях применяют?

• профилактика отторжения трансплантата